信息和参与对ICU家属气管切开术或经皮内镜胃造口术决策时间的影响
信息与参与策略对重症监护患者家属进行气管切开术或经皮内镜下胃造口术决策时间的影响
在重症监护室（ICU）中，关于气管切开术和经皮内镜下胃造口术（PEG）的决策常伴随着患者亲属的显著不确定性、决策冲突和心理社会负担。 不充分或非定制化的信息可能对焦虑水平、决策满意度以及后续对护理责任的适应产生负面影响。 沟通模式和受教育背景的差异可能进一步影响家庭对这些手术的风险、益处和长期影响的理解。
这项前瞻性研究旨在评估亲属的受教育水平和不同信息传递方式对ICU环境中气管切开术和PEG相关焦虑、决策满意度以及整体决策过程的影响。 研究结果预计将有助于制定结构化、根据受教育水平定制的信息策略，以改善重症监护实践中的共享决策和以家庭为中心的护理。
研究概览
地位
详细说明
在重症监护室（ICU），关于气管切开术和经皮内镜下胃造口术（PEG）的决策会给患者家属带来极大的不确定性和心理社会负担。文献报道，在气管切开术决策过程中，决策冲突和后悔是常见的；其中一个主要促成因素是为患者及其家属提供的信息不足。此外，缺乏关于气管切开术护理的标准化和有效教育会负面影响家庭的应对能力和生活质量。
家属与医疗团队之间在沟通和观点上的差异显著影响决策满意度和期望的一致性，这凸显了结构化信息和咨询策略的重要性。来自气管切开术护理和教育研究的证据也表明，知识水平的提高与护理技能的提升和更好的心理社会适应能力相关。
此外，文献表明，家属对气管切开术决策的益处和潜在不良后果的看法各不相同，满意度也因个人期望和所获信息的程度而异。因此，有必要系统地调查家属的教育水平和不同信息传递方式对决策过程的影响。
这项前瞻性研究旨在评估家属的教育水平和信息策略对ICU环境中与气管切开术和PEG相关的焦虑水平、满意度和决策过程的影响。
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- ICU患者的一级亲属，该患者有气管切开术和/或经皮内镜胃造口术（PEG）的适应症
- 年龄≥18岁
- 能够理解并使用土耳其语交流
- 提供书面知情同意
- 负责或参与医疗决策过程
排除标准：
- 认知障碍或精神状况影响问卷完成
- 拒绝参与
- 曾参与过本研究
- 无法完成研究问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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E1组
包括ICU患者的一级亲属，这些患者被建议进行气管切开术和/或经皮内镜下胃造口术（PEG），且其自报教育水平为小学及以下。
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E2组
包括重症监护病房（ICU）患者的直系亲属，这些患者有气管切开术和/或经皮内镜胃造口术（PEG）适应症，且自我报告的教育程度为中学或高中。
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E3 组
包括重症监护室（ICU）患者的一级亲属，这些患者有气管切开术和/或经皮内镜下胃造口术（PEG）的适应症，且其自报教育水平为大学学位或更高。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表 - 焦虑分量表 (HADS-A) 评分变化
大体时间：信息传达前即刻及信息会议结束后即刻（同一天）。
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将使用土耳其语验证版的医院焦虑抑郁量表（HADS），在标准化信息流程前后评估一级亲属的焦虑水平。 HADS包含14个条目，其中焦虑分量表（HADS-A）由7个条目组成。 HADS-焦虑分量表评分范围为0至21分，分数越高表示焦虑严重程度越高（结果越差）。 主要终点将是HADS-焦虑分量表评分的变化，计算方法为信息后评分减去信息前评分。 |
信息传达前即刻及信息会议结束后即刻（同一天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重症监护病房家庭满意度问卷（FS-ICU-24）平均总分
大体时间：在决策过程完成后（信息会议后的24-48小时内）。
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关于护理和决策的家庭满意度将使用土耳其语验证版的家庭重症监护病房满意度问卷（FS-ICU-24）进行评估。 FS-ICU-24包含24个项目，评估护理满意度和决策满意度。项目采用5点李克特量表评分，并根据标准评分方法转换为0-100分制，分数越高表示满意度越高（结果越好）。 领域分数将合并计算为单一总分（0-100分制）。 |
在决策过程完成后（信息会议后的24-48小时内）。
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决策过程评估
大体时间：在决定进行气管切开术和/或经皮内镜下胃造瘘术后的24-48小时内。
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决策清晰度、决策参与感知和决策冲突将使用土耳其语验证版重症监护病房家庭满意度问卷（FS-ICU-24）中的决策领域进行评估。 FS-ICU-24包含24个项目，采用5点李克特量表评分，并根据标准评分方法转换为0-100分制，分数越高表示满意度越高，决策质量感知越好。 将计算各组的平均领域得分，并在不同教育水平和信息方法之间进行比较。 |
在决定进行气管切开术和/或经皮内镜下胃造瘘术后的24-48小时内。
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人口统计学和临床变量
大体时间：在入组时（基线）。
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将使用标准化数据收集表格收集患者及亲属的人口统计学和临床数据，以进行协变量分析。
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在入组时（基线）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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