Impacto de la Información y la Participación en el Tiempo de Decisión para Traqueotomía o PEG en Familias de UCI
Impacto de las Estrategias de Información y Participación en el Tiempo de Decisión para Traqueostomía o PEG entre los Familiares de Pacientes de Cuidados Intensivos
Las decisiones relativas a la traqueotomía y la gastrostomía endoscópica percutánea (GEP) en la unidad de cuidados intensivos (UCI) se asocian frecuentemente con una incertidumbre considerable, conflictos decisionales y una carga psicosocial significativa entre los familiares de los pacientes. Una información inadecuada o no adaptada puede influir negativamente en los niveles de ansiedad, la satisfacción con la decisión y la posterior adaptación a las responsabilidades de cuidado. Las diferencias en los patrones de comunicación y el nivel educativo pueden afectar aún más la forma en que las familias perciben los riesgos, beneficios e implicaciones a largo plazo de estos procedimientos.
Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar el impacto del nivel educativo de los familiares y de diferentes métodos de entrega de información sobre la ansiedad, la satisfacción con la decisión y el proceso general de toma de decisiones relacionado con la traqueotomía y la GEP en el entorno de la UCI. Se espera que los hallazgos contribuyan al desarrollo de estrategias de información estructuradas y adaptadas al nivel educativo para mejorar la toma de decisiones compartida y la atención centrada en la familia en la práctica de cuidados críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En la unidad de cuidados intensivos (UCI), las decisiones relativas a la traqueotomía y a la gastrostomía endoscópica percutánea (GEP) generan una incertidumbre y una carga psicosocial considerables para los familiares de los pacientes. La literatura señala que el conflicto y el arrepentimiento decisionales son frecuentes en el proceso de toma de decisiones sobre la traqueotomía; uno de los principales factores contribuyentes es la información insuficiente proporcionada a los pacientes y a sus familias. Además, la falta de una educación estandarizada y eficaz sobre los cuidados de la traqueotomía afecta negativamente a la capacidad de afrontamiento y a la calidad de vida de las familias.
Las diferencias en la comunicación y en las perspectivas entre los familiares y el equipo sanitario influyen significativamente en la satisfacción con la decisión y en la alineación de las expectativas, subrayando la importancia de estrategias estructuradas de información y asesoramiento. La evidencia procedente de estudios sobre cuidados y educación en traqueotomía también indica que un mayor nivel de conocimientos se asocia con una mejora de las habilidades de cuidado y con una mejor adaptación psicosocial.
Además, la literatura sugiere que las decisiones sobre traqueotomía son percibidas de manera variable por las familias, tanto en términos de beneficios como de posibles consecuencias adversas, y que los niveles de satisfacción difieren según las expectativas individuales y el grado de información recibida. Por lo tanto, es necesario investigar sistemáticamente el impacto del nivel educativo de los familiares y de los diferentes métodos de transmisión de la información en el proceso de toma de decisiones.
Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar los efectos del nivel educativo de los familiares y de las estrategias de información sobre los niveles de ansiedad, la satisfacción y los procesos de toma de decisiones relacionados con la traqueotomía y la GEP en el entorno de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiar de primer grado de un paciente de UCI con indicación para traqueotomía y/o gastrostomía endoscópica percutánea (GEP)
- Edad ≥ 18 años
- Capaz de comprender y comunicarse en turco
- Proporciona consentimiento informado por escrito
- Responsable o involucrado en el proceso de toma de decisiones médicas
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo o condición psiquiátrica que interfiera con la cumplimentación del cuestionario
- Negativa a participar
- Participación previa en este estudio
- Incapacidad para completar los cuestionarios del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo E1
incluye a familiares de primer grado de pacientes de UCI indicados para traqueostomía y/o gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) que tienen un nivel educativo autoinformado de escuela primaria o inferior.
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Grupo E2
incluye familiares de primer grado de pacientes en la UCI con indicación para traqueostomía y/o gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) que tienen un nivel educativo autoinformado de secundaria o bachillerato.
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Grupo E3
incluye a familiares de primer grado de pacientes en la UCI con indicación de traqueostomía y/o gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) que tienen un nivel educativo autoinformado de grado universitario o superior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la subescala de ansiedad del Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la entrega de información e inmediatamente después de la finalización de la sesión informativa (el mismo día).
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Los niveles de ansiedad de los familiares de primer grado se evaluarán antes y después del proceso de información estandarizada utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), versión validada en turco. La HADS consta de 14 ítems, con la subescala de Ansiedad (HADS-A) que comprende 7 ítems. La puntuación de la subescala HADS-Anxiety oscila entre 0 y 21, con puntuaciones más altas que indican una mayor gravedad de la ansiedad (peor resultado). El criterio de valoración principal será el cambio en la puntuación de la subescala HADS-Anxiety, calculado como la puntuación posterior a la información menos la puntuación previa a la información. |
Inmediatamente antes de la entrega de información e inmediatamente después de la finalización de la sesión informativa (el mismo día).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Media Total del Cuestionario de Satisfacción Familiar en la Unidad de Cuidados Intensivos (FS-ICU-24)
Periodo de tiempo: Después de completar el proceso de toma de decisiones (dentro de las 24-48 horas siguientes a la sesión informativa).
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La satisfacción familiar con respecto a la atención y la toma de decisiones se evaluará utilizando la versión validada en turco del cuestionario de Satisfacción Familiar en la Unidad de Cuidados Intensivos (FS-ICU-24). El FS-ICU-24 consta de 24 ítems que evalúan la satisfacción con la atención y la satisfacción con la toma de decisiones. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos y se transforman a una escala de 0-100 según el método de puntuación estándar, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción (mejor resultado). Las puntuaciones de los dominios se combinarán para calcular una puntuación total única (escala 0-100). |
Después de completar el proceso de toma de decisiones (dentro de las 24-48 horas siguientes a la sesión informativa).
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Evaluación del Proceso de Toma de Decisiones
Periodo de tiempo: En un plazo de 24-48 horas después de la decisión sobre traqueostomía y/o PEG.
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La claridad en la toma de decisiones, la percepción de participación en la toma de decisiones y el conflicto decisional se evaluarán utilizando el dominio de toma de decisiones de la versión turca validada del cuestionario de Satisfacción Familiar en la Unidad de Cuidados Intensivos (FS-ICU-24). El FS-ICU-24 consta de 24 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos y transformados a una escala de 0-100 según el método de puntuación estándar, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción y mejor calidad percibida en la toma de decisiones. Se calcularán las puntuaciones medias del dominio para cada grupo y se compararán entre los niveles educativos y los métodos de información. |
En un plazo de 24-48 horas después de la decisión sobre traqueostomía y/o PEG.
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Variables Demográficas y Clínicas
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (línea de base).
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Los datos demográficos y clínicos del paciente y sus familiares se recopilarán mediante un formulario estandarizado de recolección de datos para el análisis de covariables.
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En el momento de la inscripción (línea de base).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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