Impacto da Informação e Participação no Tempo de Decisão para Traqueostomia ou PEG nas Famílias de UCI
Impacto das Estratégias de Informação e Participação no Tempo de Decisão para Traqueostomia ou PEG entre Familiares de Doentes de Cuidados Intensivos
As decisões relativas à traqueostomia e à gastrostomia endoscópica percutânea (GEP) na unidade de cuidados intensivos (UCI) estão frequentemente associadas a uma incerteza substancial, conflito decisional e carga psicossocial significativa entre os familiares dos doentes. Informação inadequada ou não adaptada pode influenciar negativamente os níveis de ansiedade, a satisfação com a decisão e a subsequente adaptação às responsabilidades de cuidados. Diferenças nos padrões de comunicação e no nível educacional podem ainda afetar a forma como as famílias percebem os riscos, benefícios e implicações a longo prazo destes procedimentos.
Este estudo prospetivo visa avaliar o impacto do nível educacional dos familiares e dos diferentes métodos de entrega de informação na ansiedade, na satisfação com a decisão e no processo global de tomada de decisão relacionados com a traqueostomia e a GEP no contexto da UCI. Espera-se que os resultados contribuam para o desenvolvimento de estratégias de informação estruturadas, adaptadas ao nível educacional, para melhorar a tomada de decisão partilhada e os cuidados centrados na família na prática de cuidados críticos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na unidade de cuidados intensivos (UCI), as decisões relativas à traqueostomia e à gastrostomia endoscópica percutânea (GEP) criam uma incerteza e um fardo psicossocial substanciais para os familiares dos doentes. A literatura relata que o conflito decisional e o arrependimento são comuns no processo de tomada de decisão sobre a traqueostomia; um dos principais fatores contribuintes é a informação inadequada fornecida aos doentes e às suas famílias. Além disso, a falta de educação padronizada e eficaz sobre os cuidados com a traqueostomia afeta negativamente a capacidade de coping das famílias e a sua qualidade de vida.
As diferenças na comunicação e nas perspetivas entre os familiares e a equipa de saúde influenciam significativamente a satisfação com a decisão e o alinhamento das expectativas, sublinhando a importância de estratégias estruturadas de informação e aconselhamento. Evidências de estudos sobre cuidados e educação em traqueostomia também indicam que níveis mais elevados de conhecimento estão associados a melhores competências de prestação de cuidados e a uma melhor adaptação psicossocial.
Além disso, a literatura sugere que as decisões sobre traqueostomia são percecionadas de forma variável pelas famílias, tanto em termos de benefícios como de potenciais consequências adversas, e que os níveis de satisfação diferem de acordo com as expectativas individuais e a extensão da informação recebida. Portanto, é necessário investigar sistematicamente o impacto do nível educacional dos familiares e dos diferentes métodos de entrega de informação no processo de tomada de decisão.
Este estudo prospetivo visa avaliar os efeitos do nível educacional dos familiares e das estratégias de informação nos níveis de ansiedade, na satisfação e nos processos de tomada de decisão relacionados com a traqueostomia e a GEP no contexto da UCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Parente em primeiro grau de um paciente da UCI com indicação para traqueostomia e/ou gastrostomia endoscópica percutânea (GEP)
- Idade ≥ 18 anos
- Capaz de compreender e comunicar em turco
- Fornece consentimento informado por escrito
- Responsável por ou envolvido no processo de tomada de decisão médica
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva ou condição psiquiátrica que interfira com o preenchimento do questionário
- Recusa em participar
- Participação prévia neste estudo
- Incapacidade de completar os questionários do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo E1
inclui familiares em primeiro grau de doentes da UCI indicados para traqueostomia e/ou gastrostomia endoscópica percutânea (GEP) que tenham um nível de escolaridade reportado por si de escola primária ou inferior.
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Grupo E2
inclui familiares de primeiro grau de doentes na UCI com indicação para traqueostomia e/ou gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) que tenham um nível de escolaridade auto-reportado de ensino secundário ou liceu.
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Grupo E3
inclui familiares em primeiro grau de doentes da UCI com indicação para traqueostomia e/ou gastrostomia endoscópica percutânea (GEP) que tenham um nível de escolaridade auto-reportado de licenciatura ou superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação da Subescala de Ansiedade do Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Prazo: Imediatamente antes da entrega de informação e imediatamente após a conclusão da sessão informativa (no mesmo dia).
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Os níveis de ansiedade dos familiares de primeiro grau serão avaliados antes e depois do processo de informação padronizado, utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), versão validada em turco. A HADS consiste em 14 itens, sendo que a subescala de Ansiedade (HADS-A) compreende 7 itens. A pontuação da subescala HADS-Ansiedade varia de 0 a 21, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade da ansiedade (pior resultado). O endpoint primário será a alteração na pontuação da subescala HADS-Ansiedade, calculada como a pontuação pós-informação menos a pontuação pré-informação. |
Imediatamente antes da entrega de informação e imediatamente após a conclusão da sessão informativa (no mesmo dia).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Média Total do Questionário de Satisfação Familiar na Unidade de Cuidados Intensivos (FS-ICU-24)
Prazo: Após a conclusão do processo de tomada de decisão (dentro de 24-48 horas após a sessão de informação).
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A satisfação da família relativamente aos cuidados e à tomada de decisões será avaliada utilizando a versão validada turca do questionário de Satisfação da Família na Unidade de Cuidados Intensivos (FS-ICU-24). O FS-ICU-24 consiste em 24 itens que avaliam a satisfação com os cuidados e a satisfação com a tomada de decisões. Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos e transformados numa escala de 0-100 de acordo com o método de pontuação padrão, com pontuações mais elevadas a indicar maior satisfação (melhor resultado). As pontuações dos domínios serão combinadas para calcular uma pontuação total única (escala de 0-100). |
Após a conclusão do processo de tomada de decisão (dentro de 24-48 horas após a sessão de informação).
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Avaliação do Processo de Tomada de Decisão
Prazo: No prazo de 24-48 horas após a decisão relativa à traqueostomia e/ou PEG.
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A clareza da decisão, a perceção de participação na tomada de decisões e o conflito decisional serão avaliados através do domínio de tomada de decisões da versão turca validada do questionário de Satisfação Familiar na Unidade de Cuidados Intensivos (FS-ICU-24). O FS-ICU-24 consiste em 24 itens classificados numa escala Likert de 5 pontos e transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o método de pontuação padrão, com pontuações mais elevadas a indicar maior satisfação e melhor qualidade percecionada na tomada de decisões. Serão calculadas as pontuações médias do domínio para cada grupo e comparadas entre níveis educacionais e métodos de informação. |
No prazo de 24-48 horas após a decisão relativa à traqueostomia e/ou PEG.
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Variáveis Demográficas e Clínicas
Prazo: Na inscrição (linha de base).
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Os dados demográficos e clínicos do paciente e dos familiares serão recolhidos utilizando um formulário padronizado de recolha de dados para análise de covariáveis.
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Na inscrição (linha de base).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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