Påvirkning af information og deltagelse på beslutningstid for tracheostomi eller PEG hos intensivafdelingens familier
Indflydelse af informations- og deltagelsesstrategier på beslutningstiden for tracheostomi eller PEG blandt pårørende til intensivpatienter
Beslutninger om tracheostomi og perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på intensivafdelingen (ICU) er ofte forbundet med betydelig usikkerhed, beslutningskonflikt og psykosocial belastning blandt patienters pårørende. Utilstrækkelig eller ikke-tilpasset information kan negativt påvirke angstniveau, beslutningstilfredshed og efterfølgende tilpasning til plejeansvar. Forskelle i kommunikationsmønstre og uddannelsesbaggrund kan yderligere påvirke, hvordan familier opfatter risici, fordele og langsigtede implikationer af disse procedurer.
Dette prospektive studie har til formål at evaluere effekten af pårørendes uddannelsesniveau og forskellige informationsleveringsmetoder på angst, beslutningstilfredshed og den overordnede beslutningsproces relateret til tracheostomi og PEG i ICU-sammenhæng. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af struktureret, uddannelsesniveau-tilpasset informationsstrategier for at forbedre delt beslutningstagning og familiecentreret pleje i kritisk plejepraksis.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
På intensivafdelingen (ICU) skaber beslutninger om tracheostomi og perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) betydelig usikkerhed og psykosocial belastning for patienters pårørende. Litteraturen rapporterer, at beslutningskonflikt og fortrydelse er almindelige i tracheostomi-beslutningsprocessen; en af de vigtigste bidragende faktorer er utilstrækkelig information givet til patienter og deres familier. Desuden påvirker manglen på standardiseret og effektiv uddannelse om tracheostomi-pleje familiernes mestringsevne og livskvalitet negativt.
Forskelle i kommunikation og perspektiver mellem familiemedlemmer og sundhedsteamet påvirker beslutningstilfredshed og forventningsafstemning signifikant, hvilket understreger vigtigheden af struktureret information og rådgivningsstrategier. Resultater fra tracheostomi-pleje- og uddannelsesstudier indikerer også, at øget videniveau er forbundet med forbedrede plejefærdigheder og bedre psykosocial tilpasning.
Derudover antyder litteraturen, at tracheostomi-beslutninger opfattes forskelligt af familier med hensyn til både fordele og potentielle uønskede konsekvenser, og at tilfredshedsniveauerne varierer efter individuelle forventninger og omfanget af modtaget information. Derfor er det nødvendigt systematisk at undersøge indflydelsen af pårørendes uddannelsesniveau og forskellige informationsformidlingsmetoder på beslutningsprocessen.
Dette prospektive studie har til formål at evaluere effekterne af pårørendes uddannelsesniveau og informationsstrategier på angstniveauer, tilfredshed og beslutningsprocesser relateret til tracheostomi og PEG i intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førstegradsslægtning til en intensivpatient med indikation for tracheostomi og/eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG)
- Alder ≥ 18 år
- I stand til at forstå og kommunikere på tyrkisk
- Aflægger skriftligt informeret samtykke
- Ansvarlig for eller involveret i beslutningsprocessen om medicinsk behandling
Eksklusionskriterier:
- Kognitiv svækkelse eller psykisk lidelse, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaer
- Afslag på deltagelse
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse
- Manglende evne til at gennemføre undersøgelsens spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe E1
inkluderer førstegradsslægtninge til intensivafdelingspatienter, der er indikeret for tracheostomi og/eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG), som har en selvrapporteret uddannelsesniveau på folkeskole eller lavere.
|
|
Gruppe E2
inkluderer førstegradsslægtninge til intensivpatienter med indikation for tracheostomi og/eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG), der har en selvrapporteret uddannelsesniveau på gymnasial uddannelse eller studentereksamen.
|
|
Gruppe E3
inkluderer førstegradsslægtninge til intensivafdelingspatienter med indikation for tracheostomi og/eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG), der selv har angivet et uddannelsesniveau på universitetsuddannelse eller højere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale - Anxiety Subscale (HADS-A) Score
Tidsramme: Umiddelbart før informationen leveres og umiddelbart efter afslutningen af informationssessionen (samme dag).
|
Angstniveau hos førstegradsslægtninge vil blive vurderet før og efter den standardiserede informationsproces ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), tyrkisk valideret version. HADS består af 14 punkter, hvor Angst-subskalaen (HADS-A) omfatter 7 punkter. HADS-Angst-subskalaens score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer større angstsværhed (dårligere udfald). Det primære endpoints vil være ændringen i HADS-Angst-subskalaens score, beregnet som score efter information minus score før information. |
Umiddelbart før informationen leveres og umiddelbart efter afslutningen af informationssessionen (samme dag).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig totalscore for Family Satisfaction in the Intensive Care Unit Questionnaire (FS-ICU-24)
Tidsramme: Efter afslutningen af beslutningsprocessen (inden for 24-48 timer efter informationsmødet).
|
Families tilfredshed med pleje og beslutningstagning vil blive evalueret ved hjælp af den tyrkisk validerede version af spørgeskemaet Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (FS-ICU-24). FS-ICU-24 består af 24 spørgsmål, der vurderer tilfredshed med plejen og tilfredshed med beslutningstagningen. Spørgsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala og omregnes til en 0-100 skala i henhold til den standardiserede scoringsmetode, hvor højere score indikerer større tilfredshed (bedre udfald). Domænescore vil blive kombineret for at beregne en enkelt totalscore (0-100 skala). |
Efter afslutningen af beslutningsprocessen (inden for 24-48 timer efter informationsmødet).
|
|
Evaluering af beslutningsprocessen
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter beslutningen om tracheostomi og/eller PEG.
|
Beslutningsklarhed, opfattet deltagelse i beslutningstagning og beslutningskonflikt vil blive vurderet ved hjælp af beslutningstagningsdomænet i den tyrkisk validerede version af spørgeskemaet om familietilfredshed på intensivafdelingen (FS-ICU-24). FS-ICU-24 består af 24 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala og transformeret til en 0-100 skala i henhold til standardscoringsmetoden, hvor højere score indikerer større tilfredshed og bedre opfattet beslutningstagningskvalitet. Gennemsnitlige domænescore vil blive beregnet for hver gruppe og sammenlignet på tværs af uddannelsesniveauer og informationsmetoder. |
Inden for 24-48 timer efter beslutningen om tracheostomi og/eller PEG.
|
|
Demografiske og kliniske variable
Tidsramme: Ved tilmelding (baseline).
|
Patient- og pårørendes demografiske og kliniske data indsamles ved hjælp af et standardiseret dataindsamlingsskema til kovariatanalyse.
|
Ved tilmelding (baseline).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .