Impact de l'information et de la participation sur le temps de décision pour la trachéostomie ou la gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) chez les familles en réanimation
Impact des stratégies d'information et de participation sur le temps de décision concernant la trachéotomie ou la gastrostomie percutanée (PEG) parmi les membres de la famille des patients de soins intensifs
Les décisions concernant la trachéostomie et la gastrostomie endoscopique percutanée (GEP) en unité de soins intensifs (USI) sont fréquemment associées à une incertitude importante, un conflit décisionnel et une charge psychosociale chez les proches des patients. Des informations inadéquates ou non adaptées peuvent influencer négativement les niveaux d'anxiété, la satisfaction décisionnelle et l'adaptation ultérieure aux responsabilités de soins. Les différences dans les modes de communication et le niveau d'éducation peuvent en outre affecter la façon dont les familles perçoivent les risques, les avantages et les implications à long terme de ces procédures.
Cette étude prospective vise à évaluer l'impact du niveau d'éducation des proches et des différentes méthodes de diffusion d'informations sur l'anxiété, la satisfaction décisionnelle et le processus décisionnel global lié à la trachéostomie et à la GEP en milieu de soins intensifs. Les résultats devraient contribuer au développement de stratégies d'information structurées et adaptées au niveau d'éducation pour améliorer la prise de décision partagée et les soins centrés sur la famille dans la pratique des soins critiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Dans l'unité de soins intensifs (USI), les décisions concernant la trachéostomie et la gastrostomie endoscopique percutanée (GEP) génèrent une incertitude considérable et un fardeau psychosocial important pour les proches des patients. La littérature rapporte que le conflit décisionnel et le regret sont fréquents dans le processus de décision de trachéostomie ; l'un des principaux facteurs contributifs est l'information insuffisante fournie aux patients et à leurs familles. De plus, l'absence d'éducation standardisée et efficace concernant les soins de trachéostomie affecte négativement la capacité d'adaptation des familles et leur qualité de vie.
Les différences de communication et de perspectives entre les membres de la famille et l'équipe soignante influencent significativement la satisfaction décisionnelle et l'alignement des attentes, soulignant l'importance de stratégies d'information et de conseil structurées. Les preuves issues des études sur les soins et l'éducation en matière de trachéostomie indiquent également que des niveaux de connaissances accrus sont associés à une amélioration des compétences de soins et à une meilleure adaptation psychosociale.
De plus, la littérature suggère que les décisions de trachéostomie sont perçues de manière variable par les familles en termes d'avantages et de conséquences adverses potentielles, et que les niveaux de satisfaction diffèrent selon les attentes individuelles et l'étendue des informations reçues. Par conséquent, il est nécessaire d'étudier systématiquement l'impact du niveau d'éducation des proches et des différentes méthodes de diffusion de l'information sur le processus décisionnel.
Cette étude prospective vise à évaluer les effets du niveau d'éducation des proches et des stratégies d'information sur les niveaux d'anxiété, la satisfaction et les processus décisionnels liés à la trachéostomie et à la GEP dans le contexte de l'USI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Parent au premier degré d'un patient en réanimation avec indication de trachéotomie et/ou de gastrostomie endoscopique percutanée (GEP)
- Âge ≥ 18 ans
- Capable de comprendre et de communiquer en turc
- Fournit un consentement éclairé écrit
- Responsable ou impliqué dans le processus de décision médicale
Critères d'exclusion :
- Trouble cognitif ou pathologie psychiatrique interférant avec la complétion du questionnaire
- Refus de participer
- Participation antérieure à cette étude
- Incapacité à compléter les questionnaires de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe E1
inclut les parents au premier degré des patients en réanimation indiqués pour une trachéostomie et/ou une gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) qui déclarent un niveau d'éducation primaire ou inférieur.
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Groupe E2
inclut les parents au premier degré des patients en réanimation ayant une indication de trachéostomie et/ou de gastrostomie endoscopique percutanée (PEG) qui déclarent un niveau d'études secondaires ou lycée.
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Groupe E3
comprend des parents au premier degré de patients en soins intensifs ayant une indication pour une trachéostomie et/ou une gastrostomie endoscopique percutanée (GEP) qui ont déclaré un niveau d'éducation universitaire ou supérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Sous-échelle d'anxiété (HADS-A)
Délai: Immédiatement avant la diffusion des informations et immédiatement après la fin de la séance d'information (le même jour).
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Les niveaux d'anxiété des parents au premier degré seront évalués avant et après le processus d'information standardisé à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), version validée en turc. Le HADS comprend 14 items, la sous-échelle d'anxiété (HADS-A) en comprenant 7. Le score de la sous-échelle HADS-Anxiété varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une sévérité d'anxiété plus importante (résultat moins bon). Le critère d'évaluation principal sera la variation du score de la sous-échelle HADS-Anxiété, calculée comme le score post-information moins le score pré-information. |
Immédiatement avant la diffusion des informations et immédiatement après la fin de la séance d'information (le même jour).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score Total Moyen du Questionnaire de Satisfaction Familiale en Unité de Soins Intensifs (FS-ICU-24)
Délai: Après l'achèvement du processus décisionnel (dans les 24 à 48 heures suivant la séance d'information).
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La satisfaction des familles concernant les soins et la prise de décision sera évaluée à l'aide de la version turque validée du questionnaire de satisfaction familiale en unité de soins intensifs (FS-ICU-24). Le FS-ICU-24 comprend 24 items évaluant la satisfaction concernant les soins et la satisfaction concernant la prise de décision. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points et transformés en une échelle de 0 à 100 selon la méthode de notation standard, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction (meilleur résultat). Les scores des domaines seront combinés pour calculer un score total unique (échelle de 0 à 100). |
Après l'achèvement du processus décisionnel (dans les 24 à 48 heures suivant la séance d'information).
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Évaluation du Processus de Prise de Décision
Délai: Dans les 24 à 48 heures suivant la décision concernant la trachéotomie et/ou la gastrostomie endoscopique percutanée (PEG).
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La clarté de la décision, la perception de la participation à la prise de décision et le conflit décisionnel seront évalués à l'aide du domaine de prise de décision de la version turque validée du questionnaire de satisfaction familiale en unité de soins intensifs (FS-ICU-24). Le FS-ICU-24 comprend 24 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points et transformés en une échelle de 0 à 100 selon la méthode de notation standard, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction et une meilleure qualité perçue de la prise de décision. Les scores moyens des domaines seront calculés pour chaque groupe et comparés selon les niveaux d'éducation et les méthodes d'information. |
Dans les 24 à 48 heures suivant la décision concernant la trachéotomie et/ou la gastrostomie endoscopique percutanée (PEG).
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Variables Démographiques et Cliniques
Délai: À l'inclusion (baseline).
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Les données démographiques et cliniques des patients et de leurs proches seront recueillies à l'aide d'un formulaire de collecte de données standardisé pour l'analyse des covariables.
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À l'inclusion (baseline).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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