Vliv informací a účasti na době rozhodování o tracheostomii nebo PEG u rodin pacientů na JIP
Dopad strategií informování a zapojování na dobu rozhodování o tracheostomii nebo PEG u rodinných příslušníků pacientů na jednotce intenzivní péče
Rozhodnutí týkající se tracheostomie a perkutánní endoskopické gastrostomie (PEG) na jednotce intenzivní péče (JIP) jsou často spojena s významnou nejistotou, rozhodovacím konfliktem a psychosociální zátěží mezi příbuznými pacientů. Nedostatečné nebo nepřizpůsobené informace mohou negativně ovlivnit úroveň úzkosti, spokojenost s rozhodnutím a následné přizpůsobení se péči. Rozdíly v komunikačních vzorcích a vzdělání mohou dále ovlivnit to, jak rodiny vnímají rizika, výhody a dlouhodobé důsledky těchto procedur.
Tato prospektivní studie si klade za cíl vyhodnotit vliv vzdělání příbuzných a různých metod poskytování informací na úzkost, spokojenost s rozhodnutím a celkový rozhodovací proces související s tracheostomií a PEG v prostředí JIP. Očekává se, že výsledky přispějí k vývoji strukturovaných informačních strategií přizpůsobených úrovni vzdělání, aby se zlepšilo sdílené rozhodování a rodinou orientovaná péče v praxi kritické péče.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Na jednotce intenzivní péče (JIP) rozhodnutí týkající se tracheostomie a perkutánní endoskopické gastrostomie (PEG) vytvářejí významnou nejistotu a psychosociální zátěž pro příbuzné pacientů. Literatura uvádí, že rozhodovací konflikt a lítost jsou běžné v procesu rozhodování o tracheostomii; jedním z hlavních přispívajících faktorů je nedostatečné informování pacientů a jejich rodin. Navíc nedostatek standardizované a účinné edukace týkající se péče o tracheostomii negativně ovlivňuje schopnost rodin zvládat situaci a kvalitu jejich života.
Rozdíly v komunikaci a perspektivách mezi členy rodiny a zdravotnickým týmem významně ovlivňují spokojenost s rozhodnutím a sladění očekávání, což zdůrazňuje důležitost strukturovaných informací a poradenských strategií. Důkazy ze studií o péči a edukaci tracheostomie také naznačují, že zvýšená úroveň znalostí je spojena se zlepšenými dovednostmi v péči a lepší psychosociální adaptací.
Kromě toho literatura naznačuje, že rozhodnutí o tracheostomii jsou rodinami vnímána různě, a to jak z hlediska přínosů, tak potenciálních nepříznivých důsledků, a že úroveň spokojenosti se liší podle individuálních očekávání a rozsahu poskytnutých informací. Proto je nutné systematicky zkoumat vliv vzdělání příbuzných a různých metod předávání informací na rozhodovací proces.
Tato prospektivní studie si klade za cíl vyhodnotit účinky vzdělání příbuzných a informačních strategií na úroveň úzkosti, spokojenost a rozhodovací procesy související s tracheostomií a PEG v prostředí JIP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příbuzný prvního stupně pacienta na JIP s indikací pro tracheostomii a/nebo perkutánní endoskopickou gastrostomii (PEG)
- Věk ≥ 18 let
- Schopnost porozumět a komunikovat turecky
- Poskytuje písemný informovaný souhlas
- Odpovědný za nebo zapojený do procesu lékařského rozhodování
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivní porucha nebo psychiatrický stav narušující vyplnění dotazníku
- Odmítnutí účasti
- Předchozí účast v této studii
- Neschopnost vyplnit studijní dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina E1
zahrnuje příbuzné v prvním stupni pacientů na JIP, u nichž je indikována tracheostomie a/nebo perkutánní endoskopická gastrostomie (PEG), kteří mají deklarovanou úroveň vzdělání základní školy nebo nižší.
|
|
Skupina E2
zahrnuje příbuzné v prvním stupni pacientů na JIP s indikací pro tracheostomii a/nebo perkutánní endoskopickou gastrostomii (PEG), kteří uvádějí vzdělání na úrovni střední školy nebo vyšší střední školy.
|
|
Skupina E3
zahrnuje příbuzné v prvním stupni pacientů na JIP s indikací k tracheostomii a/nebo perkutánní endoskopické gastrostomii (PEG), kteří mají deklarovanou úroveň vzdělání vysokoškolský titul nebo vyšší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v podškále úzkosti Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Časové okno: Bezprostředně před předáním informací a bezprostředně po dokončení informačního sezení (tentýž den).
|
Úroveň úzkosti příbuzných prvního stupně bude hodnocena před a po standardizovaném informačním procesu pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), turecké validované verze. HADS se skládá ze 14 položek, přičemž subškála Úzkost (HADS-A) obsahuje 7 položek. Skóre subškály HADS-Úzkost se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost úzkosti (horší výsledek). Primárním ukazatelem bude změna skóre subškály HADS-Úzkost, vypočtená jako skóre po informacích mínus skóre před informacemi. |
Bezprostředně před předáním informací a bezprostředně po dokončení informačního sezení (tentýž den).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné celkové skóre dotazníku spokojenosti rodiny na jednotce intenzivní péče (FS-ICU-24)
Časové okno: Po dokončení rozhodovacího procesu (do 24–48 hodin po informační schůzce).
|
Spokojenost rodiny ohledně péče a rozhodování bude hodnocena pomocí turecké ověřené verze dotazníku Family Satisfaction in the Intensive Care Unit (FS-ICU-24). FS-ICU-24 se skládá z 24 položek hodnotících spokojenost s péčí a spokojenost s rozhodováním. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále a převedeny na škálu 0–100 podle standardní metody bodování, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost (lepší výsledek). Skóre jednotlivých domén budou kombinovány pro výpočet jediného celkového skóre (škála 0–100). |
Po dokončení rozhodovacího procesu (do 24–48 hodin po informační schůzce).
|
|
Hodnocení rozhodovacího procesu
Časové okno: Do 24–48 hodin po rozhodnutí o tracheostomii a/nebo PEG.
|
Jasnost rozhodování, vnímaná účast na rozhodování a rozhodovací konflikt budou hodnoceny pomocí domény rozhodování turecké validované verze dotazníku Spokojenost rodiny na jednotce intenzivní péče (FS-ICU-24). FS-ICU-24 se skládá z 24 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále a transformovaných na škálu 0-100 podle standardní bodovací metody, přičemž vyšší skóre indikuje větší spokojenost a lepší vnímanou kvalitu rozhodování. Průměrná skóre domény budou vypočítána pro každou skupinu a porovnána napříč úrovněmi vzdělání a metodami informování. |
Do 24–48 hodin po rozhodnutí o tracheostomii a/nebo PEG.
|
|
Demografické a klinické proměnné
Časové okno: Při zařazení do studie (výchozí stav).
|
Demografická a klinická data pacienta a příbuzných budou shromažďována pomocí standardizovaného formuláře pro sběr dat pro analýzu kovariát.
|
Při zařazení do studie (výchozí stav).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FSCH-SBÜ-2026/03 TPEG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .