心不全患者においてCRT植込み術を受けた際、冠静脈洞から得られた血液ガスパラメーターとCRT反応の関係
2026年2月20日 更新者：Efe Yilmaz、Trakya University
CRTインプラントを受けた心不全患者における手技中に冠静脈洞から得られた血液ガスパラメータとCRT反応の関係
心不全（HF）は、心血管疾患の中で最も高い罹患率と死亡率を持つ臨床症候群の一つです。
薬物療法にもかかわらず、多くの患者において症状が持続し、死亡率を防ぐことができません。
そのため、デバイスベースの治療法、特に心臓再同期療法（CRT）が治療アルゴリズムにおいて重要な位置を占めるようになりました。CRTは、左心室と右心室の同時収縮を可能にすることで機械的非同期を修正することを目的としています。
また、除細動器機能により突然心臓死の発生率を減少させることも目指しています。
現在のガイドラインでは、適切な患者選択が行われた場合、CRTが症状改善と長期生存の点で大きな利益をもたらすことを強調しています。
しかし、基準を満たすすべての患者がCRTから同等の利益を得ているわけではありません。
どの心不全患者がCRTから利益を得るかを事前に予測することは困難です。本研究の目的は、最適な薬物治療にもかかわらず低駆出率を伴う症候性心不全の症例および現在のガイドラインに従ってCRTの適応がある患者において、手技中に冠状静脈洞から得られた血液ガスパラメータを分析することです。
この分析は、利益を得る可能性のある患者の事前識別に貢献することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edirne、トルコ（Türkiye）、22100
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
最適な薬物治療を受けても症状が持続する、心エコーで駆出率が35％未満、NYHA身体能力が2～3、心電図でQRS幅が135msを超える心不全患者。
説明
選定基準:
- 最適な薬物療法にもかかわらず、心不全と診断され、EFが35未満で、心不全ステージ2-3-4の患者。
- 研究への参加に同意する方。
- 18歳以上の患者。
- 心電図でQRS幅が135ミリ秒以上の患者。
除外基準:
- EFが35以上の患者。
- 心電図でのQRS幅が130ミリ秒未満の患者。
- KYに対する最大耐容薬剤量を受けていない患者。
- 心電図で左脚ブロック形態がない患者。
- 過去3ヶ月以内の急性心筋梗塞の既往歴がある患者。
- 推定余命が1年未満の患者。
- 過去3ヶ月以内の心臓手術の既往歴がある患者。
- 予定された選択的心臓手術がある患者。
- 結節アブレーション前にCRTが予定されている患者。
- 心内シャントのある患者。
- 研究への参加を拒否する方。
- 慢性肺疾患（COPD、肺気腫、気管支炎など）のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CRTの恩恵を受けるグループ
6ヶ月後の診察時には、患者の心電図所見、NYHA分類、心エコー図パラメータ、心不全による入院歴、静脈内（IV）利尿薬療法の必要性、利尿薬投与量増加の必要性、死亡率、デバイスペーシング、および集中治療室への入室が評価されました。
追跡調査の終了時には、駆出率が少なくとも5ポイントまたは15％増加し、NYHAクラスが少なくとも1段階改善し、かつ同期間に心不全関連の死亡、入院、またはIV利尿薬の必要性が発生しなかった患者は、CRT治療に対する「反応性」群に分類されました。
他の患者は「非反応性」群に分類されました。
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冠状静脈洞からの採血による血液ガス分析
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CRTの恩恵を受けるグループと受けないグループ
6か月後の診察時に、患者の心電図所見、NYHA分類、心エコー検査パラメータ、心不全による入院歴、静脈内（IV）利尿薬療法の必要性、利尿薬用量増加の必要性、死亡率、デバイスペーシング、および集中治療室への入院が評価されました。
追跡調査終了時までに、駆出率が少なくとも5ポイントまたは15％増加し、NYHAクラスが少なくとも1段階改善し、同時期に心不全関連の死亡、入院、またはIV利尿薬の必要性が発生しなかった患者は、CRT治療に対する「反応あり」群に分類されました。
その他の患者は「反応なし」群に分類されました。
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冠状静脈洞からの採血による血液ガス分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心不全による入院、死亡、静脈内利尿薬の必要性、駆出率の変化、およびNYHA分類の変化の複合エンドポイント
時間枠：6か月
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月20日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。