Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZWIĄZEK MIĘDZY PARAMETRAMI GAZOMETRII KRWI OTRZYMANYMI Z ZATOKI WIEŃCOWEJ PODCZAS ZABIEGU A ODPOWIEDZIĄ NA TERAPIĘ RESYNCHRONIZUJĄCĄ U PACJENTÓW Z NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA, KTÓRZY PRZESZLI IMPLANTACJĘ UKŁADU RESYNCHRONIZUJĄCEGO

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Efe Yilmaz, Trakya University

ZWIĄZEK MIĘDZY PARAMETRAMI GAZOMETRII KRWI UZYSKANYMI Z ZATOKI WIEŃCOWEJ PODCZAS ZABIEGU A ODPOWIEDZIĄ NA CRT U PACJENTÓW Z NIEWYDOLNOŚCIĄ SERCA, KTÓRZY PRZESZLI IMPLANTACJĘ CRT

Niewydolność serca (NS) jest jednym z zespołów klinicznych o najwyższej zachorowalności i śmiertelności wśród chorób układu sercowo-naczyniowego. Pomimo leczenia farmakologicznego, objawy utrzymują się u znacznej części pacjentów, a śmiertelności nie można zapobiec. Dlatego terapia oparta na urządzeniach, szczególnie terapia resynchronizująca serca (CRT), zyskała ważne miejsce w algorytmie leczenia. CRT ma na celu skorygowanie mechanicznej dyssynchroniczności poprzez umożliwienie jednoczesnego skurczu lewej i prawej komory. Ma również na celu zmniejszenie wskaźników nagłej śmierci sercowej dzięki swojej funkcji defibrylatora. Obecne wytyczne podkreślają, że CRT zapewnia znaczące korzyści pod względem poprawy objawów i długoterminowego przeżycia, gdy dokonuje się odpowiedniego doboru pacjentów. Jednak nie wszyscy pacjenci spełniający kryteria skorzystali równie z CRT. Trudno jest z góry przewidzieć, którzy pacjenci z niewydolnością serca skorzystają z CRT. Celem badania jest analiza parametrów gazometrycznych krwi uzyskanych z zatoki wieńcowej podczas zabiegu u pacjentów z objawową niewydolnością serca z niską frakcją wyrzutową pomimo optymalnego leczenia farmakologicznego oraz u pacjentów z wskazaniami do CRT zgodnie z obecnymi wytycznymi. Analiza ta ma na celu przyczynienie się do wcześniejszej identyfikacji pacjentów, którzy mogą skorzystać.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Edirne, Turcja (Türkiye), 22100
        • Trakya University Faculty of Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca z frakcją wyrzutową poniżej 35%, wydolnością fizyczną NYHA 2-3 oraz czasem trwania zespołu QRS dłuższym niż 135 ms w badaniu EKG, u których objawy utrzymują się pomimo optymalnego leczenia farmakologicznego.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem niewydolności serca, z EF <35, w stadium niewydolności serca 2-3-4 pomimo optymalnego leczenia farmakologicznego.
  2. Osoby wyrażające zgodę na udział w badaniu.
  3. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  4. Pacjenci z czasem trwania QRS 135 ms lub więcej w EKG.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z EF 35 lub wyższym.
  2. Czas trwania QRS w EKG krótszy niż 130 milisekund.
  3. Nieprzyjmowanie maksymalnej tolerowanej dawki leków dla KY.
  4. Brak morfologii bloku lewej odnogi pęczka Hisa w EKG.
  5. Wywiad z ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  6. Szacowana długość życia krótsza niż 1 rok.
  7. Wywiad z operacją kardiochirurgiczną w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  8. Planowana planowa operacja kardiochirurgiczna.
  9. Pacjenci zakwalifikowani do CRT przed ablacją węzła.
  10. Pacjenci z przeciekami wewnątrzsercowymi.
  11. Osoby odmawiające udziału w badaniu.
  12. Przewlekłe choroby płuc (POChP, rozedma płuc, zapalenie oskrzeli itp.). -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa, która odnosi korzyści z CRT
Podczas wizyty szóstego miesiąca oceniano wyniki EKG pacjentów, klasyfikację NYHA, parametry echokardiograficzne, historię hospitalizacji z powodu niewydolności serca, potrzebę dożylnej (IV) terapii moczopędnej, potrzebę zwiększenia dawki diuretyku, śmiertelność, stymulację urządzeniem oraz przyjęcie na oddział intensywnej terapii. Pod koniec obserwacji pacjenci, u których stwierdzono co najmniej 5-punktowy lub 15% wzrost frakcji wyrzutowej oraz co najmniej jednoklasową poprawę w klasie NYHA, i którzy nie rozwinęli związanego z niewydolnością serca zgonu, hospitalizacji lub zapotrzebowania na dożylne leki moczopędne w tym samym okresie, zostali sklasyfikowani jako grupa "reagująca" na leczenie CRT. Pozostali pacjenci zostali sklasyfikowani jako grupa "niereagująca".
Test diagnostyczny: pobieranie próbek krwi z zatoki wieńcowej
Analiza gazometryczna krwi poprzez pobranie krwi z zatoki wieńcowej
Grupa, która odnosi korzyści z CRT, i grupa, która nie odnosi korzyści
Podczas wizyty szóstomiesięcznej oceniano wyniki EKG pacjentów, klasyfikację NYHA, parametry echokardiograficzne, historię hospitalizacji z powodu niewydolności serca, potrzebę dożylnej (IV) terapii diuretykami, potrzebę zwiększenia dawki diuretyków, śmiertelność, stymulację urządzenia oraz przyjęcie na oddział intensywnej terapii. Pod koniec okresu obserwacji pacjenci, u których stwierdzono co najmniej 5-punktowy lub 15-procentowy wzrost frakcji wyrzutowej oraz co najmniej jednoklasową poprawę w klasyfikacji NYHA, a którzy nie zmarli z powodu niewydolności serca, nie byli hospitalizowani ani nie wymagali dożylnej terapii diuretykami w tym samym okresie, zostali sklasyfikowani jako grupa "odpowiadająca" na leczenie CRT. Pozostali pacjenci zostali sklasyfikowani jako grupa "nieodpowiadająca".
Test diagnostyczny: pobieranie próbek krwi z zatoki wieńcowej
Analiza gazometryczna krwi poprzez pobranie krwi z zatoki wieńcowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy obejmujący hospitalizację z powodu niewydolności serca, zgon, konieczność podania diuretyków dożylnych, zmianę frakcji wyrzutowej oraz zmianę klasyfikacji NYHA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TÜTF-GOBAEK 2022/174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne pacjentów zostaną dodane do systemu danych za pisemną zgodą pacjentów i zostaną zniszczone po analizie statystycznej. Inni badacze nie są zaangażowani w ten proces; dlatego te dane nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj