Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VZTAH MEZI PARAMETRY KREVNÍCH PLYNŮ ZÍSKANÝCH Z KORONÁRNÍHO SINU BĚHEM VÝKONU A ODEZVOU NA CRT U PACIENTŮ SE SRDEČNÍM SELHÁNÍM, KTEŘÍ PODSTOUPILI IMPLANTACI CRT

20. února 2026 aktualizováno: Efe Yilmaz, Trakya University

VZTAH MEZI PARAMETRY KREVNÍCH PLYNŮ ZÍSKANÝCH Z KORONÁRNÍHO SINU BĚHEM ZÁKROKU A ODEZVOU NA CRT U PACIENTŮ SE SRDEČNÍM SELHÁNÍM, KTEŘÍ PODSTOUPILI IMPLANTACI CRT

Srdeční selhání (HF) je jedním z klinických syndromů s nejvyšší mírou morbidity a mortality mezi kardiovaskulárními onemocněními. Navzdory farmakologické léčbě přetrvávají příznaky u významné části pacientů a mortalitu nelze zabránit. Proto zařízení založené terapie, zejména kardioresynchronizační terapie (CRT), získaly důležité místo v léčebném algoritmu. CRT si klade za cíl napravit mechanickou dyssynchronii umožněním současné kontrakce levé a pravé komory. Také si klade za cíl snížit náhlou srdeční smrt pomocí své defibrilátorové funkce. Současné směrnice zdůrazňují, že CRT poskytuje významné výhody z hlediska symptomatického zlepšení a dlouhodobého přežití, když je proveden správný výběr pacientů. Nicméně, ne všichni pacienti, kteří splňují kritéria, měli stejný prospěch z CRT. Je obtížné předem předpovědět, kteří pacienti se srdečním selháním budou mít prospěch z CRT. Cílem studie je analyzovat parametry krevních plynů získané z koronárního sinu během zákroku u případů symptomatického srdečního selhání s nízkou ejekční frakcí navzdory optimální léčbě a u pacientů s indikací pro CRT podle současných směrnic. Tato analýza si klade za cíl přispět k předchozí identifikaci pacientů, kteří by mohli mít prospěch.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Edirne, Turecko (Türkiye), 22100
        • Trakya University Faculty of Medicine Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním s ejekční frakcí pod 35, NYHA fyzickou kapacitou 2-3 a trváním QRS delším než 135 ms na EKG, jejichž příznaky přetrvávají i přes optimální medikamentózní léčbu.

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou srdečního selhání s ejekční frakcí <35 a ve stadiích srdečního selhání 2–3–4 navzdory optimální medikamentózní terapii.
  2. Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii.
  3. Pacienti ve věku 18 let a starší.
  4. Pacienti s dobou trvání QRS 135 ms nebo více na EKG.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s ejekční frakcí 35 nebo vyšší.
  2. Doba trvání QRS na EKG kratší než 130 milisekund.
  3. Nedostávání maximální tolerované dávky léku pro KY.
  4. Absence morfologie bloku levého raménka Tawarova na EKG.
  5. Anamnéza akutního infarktu myokardu v posledních 3 měsících.
  6. Odhadovaná délka života kratší než 1 rok.
  7. Anamnéza kardiochirurgického zákroku v posledních 3 měsících.
  8. Plánovaný elektivní kardiochirurgický zákrok.
  9. Pacienti naplánovaní na CRT před nodální ablací.
  10. Pacienti s intrakardiálními zkraty.
  11. Ti, kteří odmítnou účast ve studii.
  12. Chronická plicní onemocnění (CHOPN, emfyzém, bronchitida atd.). -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina, která má prospěch z CRT
Při šestiměsíční kontrole byly vyhodnoceny nálezy EKG pacientů, klasifikace NYHA, parametry echokardiografie, anamnéza hospitalizace z důvodu srdečního selhání, potřeba intravenózní (IV) diuretické terapie, potřeba zvýšení dávky diuretik, mortalita, stimulace přístrojem a přijetí na jednotku intenzivní péče. Na konci sledování byli pacienti, u kterých došlo k alespoň 5bodovému nebo 15% zvýšení ejekční frakce a alespoň jednostupňovému zlepšení třídy NYHA a kteří během stejného období nezemřeli na srdeční selhání, nebyli hospitalizováni ani nevyžadovali IV diuretika, klasifikováni jako "reagující" skupina na léčbu CRT. Ostatní pacienti byli klasifikováni jako "nereagující" skupina.
Diagnostický test: odběr krve z koronárního sinu
Analýza krevních plynů odběrem krve z koronárního sinu
Skupina, která těží z CRT, a skupina, která ne
Při návštěvě v šestém měsíci byly hodnoceny nálezy EKG pacientů, klasifikace NYHA, parametry echokardiografie, anamnéza hospitalizace z důvodu srdečního selhání, potřeba nitrožilní (IV) diuretické terapie, potřeba zvýšení dávky diuretik, mortalita, kardiostimulace a přijetí na jednotku intenzivní péče. Na konci sledování byli pacienti, kteří vykázali alespoň 5bodový nebo 15% nárůst ejekční frakce a alespoň jednoúrovňové zlepšení v třídě NYHA, a u kterých se ve stejném období nevyvinula smrt související se srdečním selháním, hospitalizace ani potřeba IV diuretik, klasifikováni jako "reagující" skupina na léčbu CRT. Ostatní pacienti byli klasifikováni jako "nereagující" skupina.
Diagnostický test: odběr krve z koronárního sinu
Analýza krevních plynů odběrem krve z koronárního sinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinovaný koncový bod hospitalizace pro srdeční selhání, úmrtí, potřeba intravenózních diuretik, změna ejekční frakce a změna klasifikace NYHA
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TÜTF-GOBAEK 2022/174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých pacientů budou přidána do datového systému s písemným souhlasem pacientů a budou zničena po statistické analýze. Další výzkumníci nejsou do tohoto procesu zapojeni; proto tato data nebudou sdílena s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit