Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SUHTEET KORONAARISINUKSESTA PROSEDURIN AIKANA SAATUJEN VERIKAASUPARAMETRIEN JA CRT-VASTEEN VÄLILLÄ SYDÄMEN VÄSYMYSTÄ SAIRASTAVILLA POTILAILLA, JOILLE TEOHTIIN CRT-IMPLANTAATIO

perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Efe Yilmaz, Trakya University

SUHTEEN VERIKAASUPARAMETRIEN VÄLILLÄ, JOTKA SAATIIN KORONAARISINUKSESTA TOIMENPITEEN AIKANA, JA CRT-VASTEEN POTILAILLA, JOILLA ON SYDÄMEN VÄHÄLUKUISUUS JA JOILLE SUORITETTIIN CRT-IMPLANTAATIO

Sydämen vajaatoiminta (HF) on yksi kardiovaskulaaristen sairauksien korkeimman sairastuvuuden ja kuolleisuuden omaavista kliinisistä oireyhtymistä. Farmakologisten hoitojen huolimatta oireet jatkuvat merkittävässä osassa potilaita, eikä kuolleisuutta voida estää. Siksi laiteperusteiset hoidot, erityisesti sydämen resynkronointiterapia (CRT), ovat saavuttaneet tärkeän paikan hoitoalgoritmissa. CRT pyrkii korjaamaan mekaanista dyssynkroniaa mahdollistamalla vasemman ja oikean kammion samanaikaisen supistumisen. Se pyrkii myös vähentämään äkillisiä sydänkuolemia defibrillaattoriominaisuudellaan. Nykyiset suositukset korostavat, että CRT tarjoaa merkittäviä etuja oireiden parantumisen ja pitkän aikavälin selviytymisen suhteen, kun potilasvalinta on asianmukainen. Kaikki kriteerit täyttävät potilaat eivät kuitenkaan ole hyötyneet CRT:stä tasapuolisesti. On vaikeaa ennustaa etukäteen, mitkä sydämen vajaatoimintapotilaat hyötyvät CRT:stä. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida koronaarisen sinusen verikaasuparametreja, jotka on saatu toimenpiteen aikana oireellisessa sydämen vajaatoiminnassa, jossa on alhainen ejektiofraktio optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta, ja potilailla, joilla on CRT-indikaatio nykyisten suositusten mukaan. Tämä analyysi pyrkii edistämään niiden potilaiden ennakkotunnistamista, jotka saattavat hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Edirne, Turkki (Türkiye), 22100
        • Trakya University Faculty of Medicine Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on <35 % ulosheittosuhde, NYHA-fyysinen kunto 2–3 ja QRS-kesto pidempi kuin 135 ms EKG:ssä, ja joiden oireet jatkuvat optimaalisen lääkehoidon huolimatta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, EF <35 ja sydämen vajaatoiminnan vaiheet 2-3-4 optimaalisesta lääkehoidosta huolimatta.
  2. Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
  3. Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
  4. Potilaat, joilla on EKG:ssä QRS-kesto 135 ms tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on EF 35 tai enemmän.
  2. QRS-kesto EKG:ssä alle 130 millisekuntia.
  3. Ei saa KY:n maksimaalista siedettävää lääkeannosta.
  4. Vasemman haara-iskun puuttuminen EKG:ssä.
  5. Äkillisen sydäninfarktin historia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  6. Arvioitu elinajanodote alle 1 vuosi.
  7. Sydänleikkauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  8. Suunniteltu valintaistuntoinen sydänleikkaus.
  9. Potilaat, joille on suunniteltu CRT ennen solmun ablatiota.
  10. Potilaat, joilla on sydämen sisäiset shuntit.
  11. Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
  12. Krooniset keuhkosairaudet (COPD, emfyseema, keuhkoputkentulehdus jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä, joka hyötyy CRT:stä
Kuuden kuukauden käynnillä arvioitiin potilaiden EKG-löydöksiä, NYHA-luokitusta, ekokardiografisia parametreja, sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuneita sairaalahoitojaksoja, tarpeet intravenoosille (IV) diureettihoidolle, tarpeet diureettiannoksen korotukselle, kuolleisuutta, laitteiston sydämen tahdistusta sekä tehohoitoyksikön hoitojaksoja. Seurannan lopussa potilaat, joilla havaittiin vähintään 5 pisteen tai 15 % lisäys ejektiofraktiossa ja vähintään yhden luokan parannus NYHA-luokituksessa, ja jotka eivät sairastuneet sydämen vajaatoimintaan liittyvään kuolemaan, sairaalahoitoon tai IV diureettitarpeeseen kyseisenä aikana, luokiteltiin "vasteisiksi" CRT-hoidolle. Muut potilaat luokiteltiin "ei-vasteisiksi".
Verikaasuanalyysi koronaarisen sinusin verinäytteestä
Ryhmä, joka hyötyy CRT:stä, ja ryhmä, joka ei hyödy
Kuuden kuukauden käynnillä arvioitiin potilaiden EKG-löydökset, NYHA-luokitus, ekkokardiografiset parametrit, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, tarve intravenoosille (IV) diureettihoidolle, tarve diureettiannoksen lisäykselle, kuolleisuus, laitteen sykkeensääntö ja tehohoitoon joutuminen. Seurannan lopussa potilaat, joilla todettiin vähintään 5 pisteen tai 15 %:n lisäys ejektiofraktiossa ja vähintään yhden asteen parannus NYHA-luokituksessa, ja jotka eivät kehittäneet sydämen vajaatoimintaan liittyvää kuolemaa, sairaalahoitoa tai IV-diureettitarvetta saman ajanjakson aikana, luokiteltiin CRT-hoidon "vastaavaan" ryhmään. Muut potilaat luokiteltiin "ei-vastaavaan" ryhmään.
Verikaasuanalyysi koronaarisen sinusin verinäytteestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistetty päätepiste, johon sisältyy sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuva sairaalahoito, kuolema, IV-diureettien tarve, ejektiofraktion muutos ja NYHA-luokituksen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TÜTF-GOBAEK 2022/174

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen potilaan tiedot lisätään datajärjestelmään potilaiden kirjallisen suostumuksen kanssa ja tuhotaan tilastollisen analyysin jälkeen. Muut tutkijat eivät ole mukana tässä prosessissa; siksi näitä tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa