Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORHOLDET MELLEM BLODGASPARAMETRE OPNÅET FRA CORONARSINUS UNDER PROCEDUREN OG CRT-RESPONS HOS PATIENTER MED HJERTESVIGT, DER UNDERGIK CRT-IMPLANTATION

20. februar 2026 opdateret af: Efe Yilmaz, Trakya University

FORHOLDET MELLEM BLODGASPARAMETRE OPLYST FRA CORONARSINUS UNDER PROCEDUREN OG CRT-RESPONS HOS PATIENTER MED HJERTESVIGT, DER UNDERWENT CRT-IMPLANTATION

Hjertesvigt (HF) er et af de kliniske syndromer med de højeste morbiditets- og dødelighedsrater blandt kardiovaskulære sygdomme. På trods af farmakologiske behandlinger vedvarer symptomerne hos en betydelig andel af patienter, og dødelighed kan ikke forhindres. Derfor har apparatbaserede behandlinger, især kardial resynkroniseringsterapi (CRT), opnået en vigtig plads i behandlingsalgoritmen. CRT har til formål at korrigere mekanisk dyssynkroni ved at muliggøre samtidig sammentrækning af venstre og højre ventrikel. Det har også til formål at reducere pludselige hjertedødsrater med sin defibrillatorfunktion. Nuværende retningslinjer understreger, at CRT giver væsentlige fordele med hensyn til symptomatisk forbedring og langtidsoverlevelse, når der foretages passende patientudvælgelse. Ikke alle patienter, der opfylder kriterierne, har dog haft lige stor gavn af CRT. Det er svært at forudsige på forhånd, hvilke hjertesvigtpatienter der vil drage fordel af CRT. Formålet med studiet er at analysere blodgasparametre, der er opnået fra koronarsinus under proceduren, i tilfælde af symptomatisk hjertesvigt med lav ejektionsfraktion på trods af optimal medicinsk behandling og hos patienter med indikationer for CRT i henhold til nuværende retningslinjer. Denne analyse har til formål at bidrage til den forudgående identifikation af patienter, der kan drage fordel.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22100
        • Trakya University Faculty of Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertesvigt med en udstødningsfraktion under 35, NYHA fysisk kapacitet på 2-3 og QRS-varighed længere end 135 ms på EKG, hvis symptomer fortsætter trods optimal medicinsk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med hjertesvigt, med en EF <35, og i hjertesvigtstadier 2-3-4 trods optimal medicinsk behandling.
  2. Dem, der accepterer at deltage i studiet.
  3. Patienter i alderen 18 år og derover.
  4. Patienter med en QRS-varighed på 135 ms eller mere på EKG.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med EF 35 eller højere.
  2. QRS-varighed på EKG mindre end 130 millisekunder.
  3. Modtager ikke den maksimale tolerable dosis af medicin for KY.
  4. Fravær af venstre bundelgrenblok-morfologi på EKG.
  5. Historie med akut myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder.
  6. Estimerede forventede leveår på mindre end 1 år.
  7. Historie med hjertekirurgi inden for de sidste 3 måneder.
  8. Planlagt elektiv hjertekirurgi.
  9. Patienter planlagt til CRT før nodal ablation.
  10. Patienter med intracardiale shunts.
  11. Dem, der nægter at deltage i studiet.
  12. Kroniske lunge sygdomme (KOL, emfysem, bronkitis osv.). -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppen, der har gavn af CRT
Ved det sjette måneds besøg blev patienternes EKG-funktioner, NYHA-klassifikation, echokardiografi-parametre, historie med indlæggelse på grund af hjertesvigt, behov for intravenøs (IV) diuretisk terapi, behov for øget diuretisk dosis, dødelighed, pacemakerstimulering og indlæggelse på intensivafdeling evalueret. Ved opfølgningens afslutning blev patienter, der viste en stigning på mindst 5 point eller 15 % i udstødningsfraktionen og en forbedring på mindst en grad i NYHA-klassen, og som ikke udviklede hjertesvigt-relateret død, indlæggelse eller behov for IV-diuretika i samme periode, klassificeret som den "responsive" gruppe til CRT-behandling. Andre patienter blev klassificeret som den "ikke-responsive" gruppe.
Diagnostisk test: blodprøvetagning fra sinus coronarius
Blodgasanalyse ved blodprøvetagning fra sinus coronarius
Den gruppe, der drager fordel af CRT, og den gruppe, der ikke gør
Ved det seksmåneders besøg blev patienternes EKG-fund, NYHA-klassifikation, ekokardiografiparametre, historie med indlæggelse på grund af hjerteinsufficiens, behov for intravenøs (IV) diuretikabehandling, behov for øget diuretikadosis, dødelighed, pacemakerstimulering og intensivafdelingsindlæggelse evalueret. Ved opfølgningens afslutning blev patienter, der viste mindst en stigning på 5 point eller 15 % i ejektionsfraktionen og mindst en enhedsforbedring i NYHA-klasse, og som ikke udviklede hjerteinsufficiens-relateret død, indlæggelse eller IV-diuretikabehov i samme periode, klassificeret som den "reaktive" gruppe til CRT-behandling. Andre patienter blev klassificeret som den "ikke-reaktive" gruppe.
Diagnostisk test: blodprøvetagning fra sinus coronarius
Blodgasanalyse ved blodprøvetagning fra sinus coronarius

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombineret endepunkt for indlæggelse pga. hjertesvigt, død, behov for intravenøse diuretika, ændring i ejektionsfraktion og ændring i NYHA-klassifikation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-GOBAEK 2022/174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil blive tilføjet datasystemet med patienternes skriftlige samtykke og vil blive destrueret efter den statistiske analyse. Andre forskere er ikke involveret i denne proces; derfor vil disse data ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med blodprøvetagning fra sinus coronarius

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner