术中从冠状窦获取的血气参数与接受CRT植入的心力衰竭患者CRT反应之间的关系
2026年2月20日 更新者：Efe Yilmaz、Trakya University
心力衰竭是心血管疾病中发病率和死亡率最高的临床综合征之一。
尽管有药物治疗，但仍有相当一部分患者的症状持续存在，且死亡率无法降低。
因此，器械治疗，特别是心脏再同步化治疗，在治疗流程中占据了重要地位。心脏再同步化治疗旨在通过实现左右心室同时收缩来纠正机械不同步。
其除颤器功能也旨在降低心源性猝死率。
现行指南强调，当进行适当的患者选择时，心脏再同步化治疗在症状改善和长期生存方面具有显著益处。
然而，并非所有符合标准的患者都从心脏再同步化治疗中同等受益。
事先预测哪些心力衰竭患者会从心脏再同步化治疗中获益是困难的。
本研究旨在分析在最佳药物治疗下仍有症状的低射血分数心力衰竭患者，以及根据现行指南有心脏再同步化治疗适应症的患者，在手术过程中从冠状窦获得的血气参数。
此分析旨在有助于提前识别可能获益的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edirne、土耳其（türkiye）、22100
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
射血分数低于35、NYHA心功能分级2-3级、心电图QRS波时限超过135毫秒的心力衰竭患者，在最佳药物治疗后症状仍持续存在。
描述
纳入标准：
- 诊断为心力衰竭的患者，射血分数（EF）<35，且在接受最佳药物治疗后仍处于心力衰竭2-3-4期。
- 同意参与研究的患者。
- 年龄在18岁及以上的患者。
- 心电图显示QRS波时限≥135毫秒的患者。
排除标准：
- 射血分数（EF）≥35的患者。
- 心电图显示QRS波时限<130毫秒的患者。
- 未接受KY药物最大耐受剂量的患者。
- 心电图无左束支传导阻滞形态的患者。
- 过去3个月内患有急性心肌梗死病史的患者。
- 预计生存期不足1年的患者。
- 过去3个月内接受过心脏手术的患者。
- 计划进行择期心脏手术的患者。
- 计划在房室结消融前接受心脏再同步化治疗（CRT）的患者。
- 患有心内分流的患者。
- 拒绝参与研究的患者。
- 患有慢性肺部疾病（如慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、支气管炎等）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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受益于CRT的群体
在第六个月随访时，对患者的心电图结果、NYHA分级、超声心动图参数、因心力衰竭住院史、需要静脉（IV）利尿剂治疗、需要增加利尿剂剂量、死亡率、设备起搏和重症监护室入院情况进行评估。
随访结束时，对于射血分数增加至少5点或15%且NYHA分级改善至少一级，并且在同一时期内未发生心力衰竭相关死亡、住院或需要静脉利尿剂的患者，被归类为CRT治疗的“有反应”组。
其他患者被归类为“无反应”组。
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通过从冠状窦抽血进行血气分析
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受益于CRT的组和未受益于CRT的组
在第六个月访视时，评估了患者的心电图结果、NYHA分级、超声心动图参数、因心力衰竭住院史、需要静脉（IV）利尿剂治疗、需要增加利尿剂剂量、死亡率、设备起搏以及重症监护室入住情况。
随访结束时，对于射血分数至少增加5点或15%、NYHA分级至少改善一级，且在同一时期内未发生心力衰竭相关死亡、住院或需要IV利尿剂的患者，被归类为对CRT治疗的“有反应”组。
其他患者被归类为“无反应”组。
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通过从冠状窦抽血进行血气分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心力衰竭住院、死亡、需要静脉注射利尿剂、射血分数变化和NYHA分级变化的复合终点
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月20日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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