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DER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DEN WÄHREND DES EINGRIFFS AUS DEM KORONARSINUS GEWONNENEN BLUTGASPARAMETERN UND DER CRT-ANTWORT BEI PATIENTEN MIT HERZINSUFFIZIENZ, DIE EINE CRT-IMPLANTATION ERHALTEN HABEN

20. Februar 2026 aktualisiert von: Efe Yilmaz, Trakya University

DER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DEN WÄHREND DES EINGRIFFS AUS DEM KORONARSINUS GEWONNENEN BLUTGASPARAMETERN UND DER CRT-ANTWORT BEI PATIENTEN MIT HERZINSUFFIZIENZ, DIE EINE CRT-IMPLANTATION ERHIELTEN

Herzinsuffizienz (HF) ist eines der klinischen Syndrome mit den höchsten Morbiditäts- und Mortalitätsraten unter den kardiovaskulären Erkrankungen. Trotz pharmakologischer Behandlungen bestehen Symptome bei einem erheblichen Anteil der Patienten fort, und die Mortalität kann nicht verhindert werden. Daher haben gerätebasierte Therapien, insbesondere die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT), einen wichtigen Platz im Behandlungsschema eingenommen. CRT zielt darauf ab, mechanische Dyssynchronie zu korrigieren, indem sie eine gleichzeitige Kontraktion des linken und rechten Ventrikels ermöglicht. Sie zielt auch darauf ab, die plötzlichen Herztodraten mit ihrer Defibrillator-Funktion zu reduzieren. Aktuelle Leitlinien betonen, dass CRT erhebliche Vorteile in Bezug auf symptomatische Verbesserung und langfristiges Überleben bietet, wenn eine geeignete Patientenauswahl getroffen wird. Allerdings haben nicht alle Patienten, die die Kriterien erfüllen, gleichermaßen von CRT profitiert. Es ist schwierig, im Voraus vorherzusagen, welche Herzinsuffizienzpatienten von CRT profitieren werden. Das Ziel der Studie ist es, Blutgasparameter, die während des Eingriffs aus dem Koronarsinus gewonnen werden, bei symptomatischer Herzinsuffizienz mit niedriger Ejektionsfraktion trotz optimaler medizinischer Behandlung und bei Patienten mit CRT-Indikationen gemäß aktuellen Leitlinien zu analysieren. Diese Analyse soll dazu beitragen, Patienten, die möglicherweise profitieren könnten, im Voraus zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Edirne, Türkei (türkiye), 22100
        • Trakya University Faculty of Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz mit einer Ejektionsfraktion unter 35, NYHA-körperlicher Belastbarkeit von 2-3 und einer QRS-Dauer länger als 135 ms im EKG, deren Symptome trotz optimaler medikamentöser Behandlung fortbestehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz, einer EF <35 und in den Herzinsuffizienzstadien 2-3-4 trotz optimaler medikamentöser Therapie.
  2. Personen, die der Studienteilnahme zustimmen.
  3. Patienten im Alter von 18 Jahren und älter.
  4. Patienten mit einer QRS-Dauer von 135 ms oder mehr im EKG.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer EF von 35 oder höher.
  2. QRS-Dauer im EKG von weniger als 130 Millisekunden.
  3. Nicht unter der maximal tolerierbaren Medikamentendosis für KY.
  4. Fehlende Linksschenkelblock-Morphologie im EKG.
  5. Anamnese eines akuten Myokardinfarkts innerhalb der letzten 3 Monate.
  6. Geschätzte Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr.
  7. Anamnese einer Herzoperation innerhalb der letzten 3 Monate.
  8. Geplante elektive Herzoperation.
  9. Patienten, bei denen vor der Knotenablation eine CRT geplant ist.
  10. Patienten mit intrakardialen Shunts.
  11. Personen, die die Studienteilnahme ablehnen.
  12. Chronische Lungenerkrankungen (COPD, Emphysem, Bronchitis, etc.). -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Gruppe, die von der CRT profitiert
Beim sechsmonatigen Kontrollbesuch wurden die EKG-Befunde der Patienten, die NYHA-Klassifikation, Echokardiographie-Parameter, die Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz, der Bedarf an intravenöser (IV) Diuretikatherapie, der Bedarf an einer Erhöhung der Diuretikadosis, die Sterblichkeit, die Geräteschrittmachertherapie und die Aufnahme auf die Intensivstation ausgewertet. Am Ende der Nachbeobachtungszeit wurden Patienten, die eine mindestens 5-Punkte- oder 15-prozentige Zunahme der Auswurffraktion und mindestens eine einstufige Verbesserung der NYHA-Klasse zeigten und bei denen im gleichen Zeitraum kein herzinsuffizienzbedingter Tod, Krankenhausaufenthalt oder IV-Diuretikabedarf auftrat, als "responsiv" auf die CRT-Behandlung eingestuft. Andere Patienten wurden als "nicht-responsiv" eingestuft.
Diagnosetest: Blutentnahme aus dem Sinus coronarius
Blutgasanalyse durch Blutentnahme aus dem Sinus coronarius
Die Gruppe, die von CRT profitiert, und die Gruppe, die nicht davon profitiert
Beim sechsmonatigen Besuch wurden die EKG-Befunde der Patienten, die NYHA-Klassifikation, die Echokardiographie-Parameter, die Vorgeschichte einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz, die Notwendigkeit einer intravenösen (IV) Diuretikatherapie, die Notwendigkeit einer Diuretikadosiserhöhung, die Mortalität, die Geräteschrittmachertherapie und die Aufnahme auf die Intensivstation ausgewertet. Am Ende der Nachbeobachtungszeit wurden Patienten, die eine mindestens 5-Punkte- oder 15%ige Steigerung der Ejektionsfraktion und eine mindestens einstufige Verbesserung der NYHA-Klasse zeigten und bei denen im gleichen Zeitraum kein herzinsuffizienzbedingter Tod, keine Krankenhauseinweisung oder kein IV-Diuretikabedarf auftrat, als die "ansprechende" Gruppe auf die CRT-Behandlung eingestuft. Die übrigen Patienten wurden als die "nicht ansprechende" Gruppe eingestuft.
Diagnosetest: Blutentnahme aus dem Sinus coronarius
Blutgasanalyse durch Blutentnahme aus dem Sinus coronarius

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kombinierter Endpunkt aus Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Tod, Bedarf an intravenösen Diuretika, Veränderung der Ejektionsfraktion und Veränderung der NYHA-Klassifikation
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TÜTF-GOBAEK 2022/174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Patientendaten werden mit schriftlicher Einwilligung der Patienten in das Datensystem aufgenommen und nach der statistischen Analyse vernichtet. Andere Forscher sind an diesem Prozess nicht beteiligt; daher werden diese Daten nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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