Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

RELATION ENTRE LES PARAMÈTRES DES GAZ SANGUINS OBTENUS DU SINUS CORONAIRE PENDANT L'INTERVENTION ET LA RÉPONSE À LA TRC CHEZ LES PATIENTS INSUFFISANTS CARDIAQUES AYANT SUBI UNE IMPLANTATION DE TRC

20 février 2026 mis à jour par: Efe Yilmaz, Trakya University

LA RELATION ENTRE LES PARAMÈTRES DES GAZ SANGUINS OBTENUS DU SINUS CORONAIRE PENDANT L'INTERVENTION ET LA RÉPONSE CRT CHEZ LES PATIENTS INSUFFISANTS CARDIAQUES AYANT SUBI UNE IMPLANTATION CRT

L'insuffisance cardiaque (IC) est l'un des syndromes cliniques présentant les taux de morbidité et de mortalité les plus élevés parmi les maladies cardiovasculaires. Malgré les traitements pharmacologiques, les symptômes persistent chez une proportion significative de patients, et la mortalité ne peut être évitée. Par conséquent, les thérapies basées sur des dispositifs, en particulier la thérapie de resynchronisation cardiaque (TRC), ont acquis une place importante dans l'algorithme de traitement. La TRC vise à corriger la dyssynchronie mécanique en permettant la contraction simultanée des ventricules gauche et droit. Elle vise également à réduire les taux de mort subite cardiaque grâce à sa fonction de défibrillateur. Les directives actuelles soulignent que la TRC offre des avantages significatifs en termes d'amélioration symptomatique et de survie à long terme lorsque la sélection des patients est appropriée. Cependant, tous les patients qui répondent aux critères n'ont pas bénéficié de manière égale de la TRC. Il est difficile de prédire à l'avance quels patients souffrant d'insuffisance cardiaque bénéficieront de la TRC. L'objectif de l'étude est d'analyser les paramètres des gaz sanguins obtenus du sinus coronaire pendant l'intervention chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque symptomatique avec une fraction d'éjection basse malgré un traitement médical optimal et chez les patients présentant des indications pour la TRC selon les directives actuelles. Cette analyse vise à contribuer à l'identification préalable des patients susceptibles de bénéficier.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Edirne, Turquie (Türkiye), 22100
        • Trakya University Faculty of Medicine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection inférieure à 35 %, une capacité physique NYHA de 2-3 et une durée du QRS supérieure à 135 ms à l'ECG, dont les symptômes persistent malgré un traitement médical optimal.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque, avec une FE < 35, et aux stades 2-3-4 d'insuffisance cardiaque malgré un traitement médical optimal.
  2. Ceux qui acceptent de participer à l'étude.
  3. Patients âgés de 18 ans et plus.
  4. Patients avec une durée du QRS de 135 ms ou plus sur l'ECG.

Critères d'exclusion :

  1. Patients avec une FE de 35 ou plus.
  2. Durée du QRS sur l'ECG inférieure à 130 millisecondes.
  3. Ne recevant pas la dose maximale tolérable de médicament pour KY.
  4. Absence de morphologie de bloc de branche gauche sur l'ECG.
  5. Antécédent d'infarctus aigu du myocarde au cours des 3 derniers mois.
  6. Espérance de vie estimée inférieure à 1 an.
  7. Antécédent de chirurgie cardiaque au cours des 3 derniers mois.
  8. Chirurgie cardiaque programmée.
  9. Patients programmés pour une TCC avant l'ablation nodale.
  10. Patients avec des shunts intracardiaques.
  11. Ceux qui refusent de participer à l'étude.
  12. Maladies pulmonaires chroniques (BPCO, emphysème, bronchite, etc.). -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe qui bénéficie de la CRT
Lors de la visite à six mois, les résultats de l'ECG des patients, la classification NYHA, les paramètres d'échocardiographie, les antécédents d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, le besoin de thérapie diurétique intraveineuse (IV), le besoin d'augmentation de la dose de diurétique, la mortalité, la stimulation du dispositif et l'admission en unité de soins intensifs ont été évalués. À la fin du suivi, les patients qui ont montré une augmentation d'au moins 5 points ou 15 % de la fraction d'éjection et une amélioration d'au moins un grade de la classe NYHA, et qui n'ont pas développé de décès lié à l'insuffisance cardiaque, d'hospitalisation ou de besoin de diurétiques IV pendant la même période, ont été classés dans le groupe « répondeur » au traitement par CRT. Les autres patients ont été classés dans le groupe « non répondeur ».
Test diagnostique: prélèvement sanguin du sinus coronaire
Analyse des gaz du sang par prélèvement sanguin du sinus coronaire
Le groupe qui bénéficie de la RTC et le groupe qui n'en bénéficie pas
Lors de la visite à six mois, les résultats d'ECG des patients, la classification NYHA, les paramètres d'échocardiographie, les antécédents d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, le besoin de diurétiques intraveineux (IV), le besoin d'augmentation de la dose de diurétiques, la mortalité, le pacing du dispositif et l'admission en unité de soins intensifs ont été évalués. À la fin du suivi, les patients qui ont montré une augmentation d'au moins 5 points ou 15 % de la fraction d'éjection et une amélioration d'au moins un grade de la classe NYHA, et qui n'ont pas développé de décès lié à l'insuffisance cardiaque, d'hospitalisation ou de besoin de diurétiques IV pendant la même période, ont été classés dans le groupe « répondeur » au traitement par CRT. Les autres patients ont été classés dans le groupe « non répondeur ».
Test diagnostique: prélèvement sanguin du sinus coronaire
Analyse des gaz du sang par prélèvement sanguin du sinus coronaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Critère combiné d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, de décès, de besoin de diurétiques IV, de changement de fraction d'éjection et de changement de classification NYHA
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trakya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TÜTF-GOBAEK 2022/174

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients seront ajoutées au système de données avec le consentement écrit des patients et seront détruites après l'analyse statistique. D'autres chercheurs ne sont pas impliqués dans ce processus ; par conséquent, ces données ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner