Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DE RELATIE TUSSEN BLOEDGASPARAMETERS VERKREGEN UIT DE CORONAIRSINUS TIJDENS DE PROCEDURE EN CRT-RESPONS IN PATIËNTEN MET HARTFALEN DIE EEN CRT-IMPLANTATIE ONDERWENTEN

20 februari 2026 bijgewerkt door: Efe Yilmaz, Trakya University

DE RELATIE TUSSEN BLOEDGASPARAMETERS VERKREGEN UIT DE CORONAIRSINUS TIJDENS DE PROCEDURE EN CRT-RESPONS BIJ PATIËNTEN MET HARFALEN DIE CRT-IMPLANTATIE ONDERGINGEN

Hartfalen (HF) is een van de klinische syndromen met de hoogste morbiditeits- en mortaliteitscijfers onder cardiovasculaire aandoeningen. Ondanks farmacologische behandelingen blijven symptomen aanwezig bij een aanzienlijk deel van de patiënten, en mortaliteit kan niet worden voorkomen. Daarom hebben op apparaten gebaseerde therapieën, met name cardiale resynchronisatietherapie (CRT), een belangrijke plaats verworven in het behandelalgoritme. CRT heeft tot doel mechanische dyssynchronie te corrigeren door gelijktijdige contractie van de linker- en rechterventrikel mogelijk te maken. Het heeft ook tot doel plotselinge hartdoodcijfers te verminderen met zijn defibrillatorfunctie. Huidige richtlijnen benadrukken dat CRT aanzienlijke voordelen biedt op het gebied van symptomatische verbetering en langetermijnoverleving wanneer een geschikte patiëntenselectie wordt gemaakt. Echter, niet alle patiënten die aan de criteria voldoen, hebben evenveel baat gehad bij CRT. Het is moeilijk om vooraf te voorspellen welke hartfalenpatiënten baat zullen hebben bij CRT. Het doel van de studie is om bloedgasparameters die tijdens de procedure uit de coronair sinus worden verkregen te analyseren in gevallen van symptomatisch hartfalen met lage ejectiefractie ondanks optimale medische behandeling en bij patiënten met indicaties voor CRT volgens de huidige richtlijnen. Deze analyse heeft tot doel bij te dragen aan de voorafgaande identificatie van patiënten die mogelijk baat kunnen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Edirne, Turkije (Türkiye), 22100
        • Trakya University Faculty of Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hartfalenpatiënten met een ejectiefractie onder de 35, NYHA fysieke capaciteit van 2-3, en QRS-duur langer dan 135 ms op ECG, bij wie de symptomen aanhouden ondanks optimale medische behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gediagnosticeerd met hartfalen, met een EF <35, en in hartfalen stadia 2-3-4 ondanks optimale medische therapie.
  2. Degenen die instemmen met deelname aan de studie.
  3. Patiënten van 18 jaar en ouder.
  4. Patiënten met een QRS-duur van 135 ms of meer op het ECG.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met EF 35 of hoger.
  2. QRS-duur op het ECG minder dan 130 milliseconden.
  3. Niet de maximaal verdraagbare dosis medicatie voor KY ontvangen.
  4. Afwezigheid van linker bundeltakblok morfologie op het ECG.
  5. Geschiedenis van acuut myocardinfarct binnen de afgelopen 3 maanden.
  6. Geschatte levensverwachting van minder dan 1 jaar.
  7. Geschiedenis van hartchirurgie binnen de afgelopen 3 maanden.
  8. Geplande electieve hartchirurgie.
  9. Patiënten gepland voor CRT vóór nodale ablatie.
  10. Patiënten met intracardiale shunts.
  11. Degenen die weigeren deel te nemen aan de studie.
  12. Chronische longziekten (COPD, emfyseem, bronchitis, etc.). -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De groep die baat heeft bij CRT
Bij het zesmaandsbezoek werden de ECG-bevindingen, NYHA-classificatie, echocardiografieparameters, voorgeschiedenis van ziekenhuisopname wegens hartfalen, behoefte aan intraveneuze (IV) diureticatherapie, behoefte aan verhoging van de diureticadosering, mortaliteit, device-pacing en opname op de intensive care van de patiënten geëvalueerd. Aan het einde van de follow-up werden patiënten die minstens een toename van 5 punten of 15% in ejectiefractie en minstens een één gradatie verbetering in NYHA-klasse vertoonden, en die in dezelfde periode geen aan hartfalen gerelateerde sterfte, ziekenhuisopname of IV-diureticabehoefte ontwikkelden, geclassificeerd als de "responsieve" groep voor CRT-behandeling. Andere patiënten werden geclassificeerd als de "niet-responsieve" groep.
Diagnostische toets: coronaire sinusbloedafname
Bloedgasanalyse door bloed af te nemen uit de coronaire sinus
De groep die baat heeft bij CRT en de groep die dat niet heeft
Bij het zesmaandenbezoek werden de ECG-bevindingen van patiënten, NYHA-classificatie, echocardiografieparameters, voorgeschiedenis van ziekenhuisopname door hartfalen, behoefte aan intraveneuze (IV) diuretische therapie, behoefte aan diureticumdosistoename, mortaliteit, apparaatpacing en opname op de intensive care geëvalueerd. Aan het einde van de follow-up werden patiënten die ten minste een 5-punts of 15% toename in ejectiefractie en ten minste een één-graad verbetering in NYHA-klasse vertoonden, en die gedurende dezelfde periode geen aan hartfalen gerelateerde dood, ziekenhuisopname of IV-diureticumbehoefte ontwikkelden, geclassificeerd als de "responsieve" groep voor CRT-behandeling. Andere patiënten werden geclassificeerd als de "niet-responsieve" groep.
Diagnostische toets: coronaire sinusbloedafname
Bloedgasanalyse door bloed af te nemen uit de coronaire sinus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gecombineerd eindpunt van ziekenhuisopname voor hartfalen, overlijden, noodzaak van intraveneuze diuretica, verandering in ejectiefractie en verandering in NYHA-classificatie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TÜTF-GOBAEK 2022/174

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens worden met schriftelijke toestemming van de patiënten toegevoegd aan het gegevenssysteem en worden na statistische analyse vernietigd. Andere onderzoekers zijn niet betrokken bij dit proces; daarom worden deze gegevens niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren