出産準備とカウンセリング研修
妊娠中の出産準備およびカウンセリングトレーニングが妊娠・出産への適応に与える影響
この研究は、妊娠中に提供される出産準備およびカウンセリングトレーニングが、妊娠および出産プロセスへの適応に及ぼす効果を明らかにするために実施された無作為化比較試験です。
この研究は、イスタンブールの公立病院に通う初産婦を対象としています。合計110名の妊婦が、基礎教育・カウンセリング群(BECG; n=55)と基礎教育群(BEG; n=55)に分けられました。BECGは出産準備教育に加えてカウンセリングを受け、BEGは出産準備教育のみを受けました。
調査の概要
詳細な説明
これはランダム化比較試験です。 この研究はイスタンブールの公立病院で実施されました。 本研究は、2024年3月1日から2024年10月31日まで、トルコ・イスタンブールの健康科学大学ハセキ教育研究病院に附属する妊娠スクールで実施されました。 研究対象は、妊娠スクールに申し込んだ妊娠20週から30週の初産妊婦で構成されました。
研究仮説 H1:出産準備教育は妊娠適応に影響を与える。 H2:出産準備教育とカウンセリングは妊娠適応に影響を与える。
H3:教育歴は出産準備教育への参加に影響を与える。
H4:出産準備教育は出産恐怖の軽減に影響を与える。
H5:出産準備教育とカウンセリングは出産恐怖の軽減に影響を与える。
実施方法:
同意を得た適格参加者は、BECG群とBEG群にランダムに割り付けられました。 第1段階では、両群が人口統計情報フォーム、PSAS、W-DEQ-Aを記入しました。 参加者は、週1回4時間のセッションを4週間(合計16時間)にわたる出産準備教育に参加しました。 この教育は病院の妊娠スクールで両群に定期的に提供され、出席を維持しなかった参加者は研究から除外されました。
BECGについては電話番号を収集し、参加者にカウンセリングサービスの連絡先番号が提供されました。 第2段階では、BECG参加者は妊娠37週まで月に1~2回の電話カウンセリングを受けました。カウンセリング中の質問は人口統計情報フォームに記録されました。 BEGはこの段階では介入を受けませんでした。 第3段階では、妊娠37週に達した参加者に連絡し、人口統計情報フォーム、PSAS、W-DEQ-Aの該当箇所を再記入してもらいました。
出産準備教育プログラム
- 第1セッション:妊娠と栄養 生殖器官の解剖学と機能 ホルモン 月経周期 受精 子宮外妊娠・双子妊娠 妊娠中に起こりうる体の変化 妊娠中の喫煙、飲酒、薬物使用 妊娠中の服装 妊娠中の仕事 妊娠中の性 妊娠中の栄養 妊娠中の警告サイン 妊娠中の旅行 妊婦健診の時期 妊娠中の破傷風ワクチン 血液型不適合 妊娠中に行う検査 妊娠中の感情の変化 子宮内での赤ちゃんの成長と発達 妊娠中に行う運動
- 第2セッション:出産と呼吸法 出産準備計画 分娩開始を示す兆候 出産で病院に行く際に期待すること 分娩の段階 呼吸法(実践) 出産中に使用する疼痛管理技術(実践) 妊娠中と出産中に行う運動(実技) マッサージ(実技) 介入的分娩
- 第3セッション:母乳と授乳技術 - 新生児ケア 母乳の特性と利点 世界およびトルコにおける母乳育児の状況 乳房の構造 母乳育児の期間と理由 授乳メカニズム 授乳技術(実践) 母乳育児と薬物使用 乳房ケア(実践) 母乳を減少・増加させる要因 母乳の適切性を判断する方法? 授乳中に起こりうる問題とその解決策 母乳の搾乳と保存方法(実践) 出生直後の新生児に行われる処置 新生児の特徴/外見 新生児期に見られる問題 臍帯ケア(実践) 赤ちゃんの沐浴(実践) 赤ちゃんの服(実践) 赤ちゃんの尿と便 赤ちゃん用おむつの選び方 おむつ交換(実践) 爪切り(実践) 新生児スクリーニング検査 聴力検査 体温計での体温測定技術 睡眠姿勢(実践) 赤ちゃんとのコミュニケーション ベビーマッサージ(実践) 赤ちゃんの部屋 新生児の安全 赤ちゃんの登録手続き 乳幼児健診 予防接種
- 第4セッション:産褥期と家族計画 産褥期 産後出血と腹部マッサージ(実践) トイレと起床の時期 休息 初回授乳 産後の衛生、縫合糸 産後健診 栄養 薬物使用 性 感情の変化 産後の運動(実践) 帝王切開後の産後ケア 産後の避妊
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul、Zeytinburnu、トルコ(Türkiye)、34051
- Biruni University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 年齢が18歳以上であること
- 初産婦であること
- 妊娠20週から30週の単胎妊娠であること
- 本研究への自発的な参加
除外基準:
- ハイリスク妊娠と診断されていること
- 胎児異常と診断されていること
- 不妊治療による妊娠であること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:基礎教育とカウンセリンググループ(BECG)
基本教育およびカウンセリンググループ(BECG)の参加者は、1か月間にわたって週1回4時間、合計16時間の出産準備教育を受講しました。
この教育は、病院の妊娠スクールで定期的に提供されており、出席率を維持しなかった参加者は研究から除外されました。
また、BECG参加者の電話番号を収集し、カウンセリングサービスの連絡先番号を提供しました。
BECG参加者は、妊娠37週まで月に1〜2回の電話カウンセリングを受けました。
|
説明:基礎教育およびカウンセリンググループ(BECG)の参加者は、毎週4時間のセッションを4回、合計16時間にわたる出産準備教育に参加しました。
この教育は、病院の妊娠スクールで定期的に提供され、出席を維持しなかった参加者は研究から除外されました。
さらに、BECGの電話番号が収集され、カウンセリングサービスの連絡先番号が提供されました。
BECGの参加者は、妊娠37週まで月に1〜2回の電話カウンセリングを受けました。
|
|
介入なし:介入なし:対照群
基礎教育グループ(BEG)の参加者は、月に4回、各4時間、合計16時間の分娩準備教育を受講しました。
BEGは、教育プログラム以外の介入や相談サービスは受けていません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊婦の教育レベル
時間枠:第一段階では、両グループともこのアンケートを完了しました。
|
妊娠中の女性に対し、教育レベルが分娩準備クラスへの参加に影響を与えたかどうか尋ねられました。
妊娠中の女性の教育レベルは、小学校以下、高等学校、または大学以上として調査されました。
|
第一段階では、両グループともこのアンケートを完了しました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胎児自己評価尺度(PSAS)
時間枠:最初の段階では、両グループがPSASを完了しました。第三段階では、妊娠37週に達した参加者に連絡し、PSASを再施行しました。
|
PSAS(妊娠適応尺度)は、周産期における妊娠および出産への適応を測定するために開発されました。
この尺度は、4段階のリッカート形式(4=全く該当しない、3=やや該当する、2=部分的に該当する、1=非常に該当する)で評価される79項目から構成される構造化評価ツールです。
47項目は逆転採点され、カットオフポイントは存在しません。
PSASは7つの下位尺度を含みます:母体-胎児の健康認識、妊娠の受容、母親役割の内面化、分娩への準備、出産への恐怖、母親との関係、配偶者との関係です。
総合スコアの範囲は79〜316であり、スコアが低いほど最適な母性適応を示します。
本研究では、全体のクロンバックのα係数は0.84であり、下位尺度の値は0.73〜0.83の範囲でした。
|
最初の段階では、両グループがPSASを完了しました。第三段階では、妊娠37週に達した参加者に連絡し、PSASを再施行しました。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウィジマ分娩期待性/経験質問票 バージョンA (W-DEQ-A)
時間枠:第1フェーズでは、両グループがW-DEQ-Aを完了しました。第3フェーズでは、妊娠37週に達した参加者に連絡を取り、W-DEQ-Aを再実施しました。
|
W-DEQ-Aは、女性の出産恐怖を測定するために開発されました。
1998年にWijmaらによって開発され、15トルコ語への適応はKörükcüとKukuluによって行われました。17
この33項目の測定尺度は、6段階のリッカート尺度(0~5点)を使用しています。
総合スコアは0~165点の範囲で、高いスコアは出産不安の増加を示します。
W-DEQ-Aスコアは、最小限の不安(≤37)、中等度の不安(38-65)、重度の不安(66-84)、臨床レベルの不安(≥85)の4つのカテゴリに分類されます。
元の妥当性検証研究ではクロンバックのα係数が0.89と報告されていますが、本研究ではこの値は0.94でした。
|
第1フェーズでは、両グループがW-DEQ-Aを完了しました。第3フェーズでは、妊娠37週に達した参加者に連絡を取り、W-DEQ-Aを再実施しました。
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cankaya S, Simsek B. Effects of Antenatal Education on Fear of Birth, Depression, Anxiety, Childbirth Self-Efficacy, and Mode of Delivery in Primiparous Pregnant Women: A Prospective Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):818-829. doi: 10.1177/1054773820916984. Epub 2020 Apr 13.
- Hofberg K, Brockington I. Tokophobia: an unreasoning dread of childbirth. A series of 26 cases. Br J Psychiatry. 2000 Jan;176:83-5. doi: 10.1192/bjp.176.1.83.
- Sercekus P, Baskale H. Effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and parental attachment. Midwifery. 2016 Mar;34:166-172. doi: 10.1016/j.midw.2015.11.016. Epub 2015 Nov 27.
- 32. Uğuz Y, Karaçam Z. The effect of childbirth preparation education on women's delivery mode and views on childbirth. Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences Journal. 2022;6(3).
- Halvorsen L, Nerum H, Sorlie T, Oian P. Does counsellor's attitude influence change in a request for a caesarean in women with fear of birth? Midwifery. 2010 Feb;26(1):45-52. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.011. Epub 2008 Jul 14.
- 30. Buran G, Olgaç Z, Karaçam Z. The effect of childbirth preparation classes on women's delivery mode, fear, and experience: Systematic review. Life Sciences. 2020;15(4).
- 29. Esencan TY, Karabulut Ö, Yıldırım AD, et al. Delivery mode, first breastfeeding time, and skin-to-skin contact preferences of pregnant women receiving childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursing. 2018;26(1):31-43.
- Soysal C, Ulas O, Isikalan MM, Biyik I, Tasci Y, Keskin N. The changes in fear of childbirth in pregnancy during and before the COVID-19 pandemic. Sci Rep. 2024 May 14;14(1):11067. doi: 10.1038/s41598-024-61307-9.
- Dai L, Shen Q, Redding SR, Ouyang YQ. Simulation-based childbirth education for Chinese primiparas: A pilot randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2021 Sep;104(9):2266-2274. doi: 10.1016/j.pec.2021.02.036. Epub 2021 Feb 19.
- 26. Subaşı B, Özcan H, Pekçetin S, et al. Effects of delivery education on childbirth anxiety and fear. Selçuk Medical Journal. 2013;29(4):165-167.
- 25. Barut S, Uçar T. The relationship between birth self-efficacy perception and fear of childbirth in pregnant women. Mersin University Journal of Health Sciences. 2018;11(2):107-115.
- 24. Akın B, Yeşil Y, Yücel U, et al. Effect of education given in prenatal education classes on pregnant women's fear of childbirth level. Life Sciences. 2018;13(2):11-20.
- Doaltabadi Z, Amiri-Farahani L, Hasanpoor-Azghady SB. Implementation of Virtual and Face-to-Face Childbirth Preparation Training for the Spouses of the Primiparous Women to Reduce the Fear of Childbirth, Improve the Pregnancy Experience, and Enhance Mother- and Father-Infant Attachment: Protocol for a Quasiexperimental Clinical Trial. Obstet Gynecol Int. 2021 Apr 11;2021:6686934. doi: 10.1155/2021/6686934. eCollection 2021.
- 14. Yılmaz E. Effects of antenatal pregnancy education on birth and postpartum period [Doctoral dissertation]. Ankara: Gazi University Faculty of Health Sciences; 2019.
- 13. Yılmaz AN, Yüksekol ÖD, Baltacı N, et al. Examining the relationship between physiological complaints, quality of life, and pregnancy adaptation in pregnancy: A university hospital example. Mersin University Medical Faculty Lokman Hekim Journal. 2023;13(2):408-418.
- 12. Aksoy YE, Özentürk MG. Health behavior change stages of women in preconceptional period (transtheoretical model): Randomized Controlled Study. General Medical Journal. 2021;31(4):Article 4.
- 11. Başli M, Aksu H. Preconceptional counseling and care. Ege University Faculty of Nursing Journal. 2018;34(3):128-140.
- Athinaidou AM, Vounatsou E, Pappa I, Harizopoulou VC, Sarantaki A. Influence of Antenatal Education on Birth Outcomes: A Systematic Review Focusing on Primiparous Women. Cureus. 2024 Jul 14;16(7):e64508. doi: 10.7759/cureus.64508. eCollection 2024 Jul.
- 8. Güner PD, Bölükbaşı H, Tezcan E, et al. Factors associated with pregnancy and maternity adjustment of pregnant women in the prenatal period. Kafkas J Med Sci. 2021;11(1):45-51. doi:10.5505/kjms.2021.76768
- 7. Yılmaz SD, Beji NK. Stress coping, depression, and prenatal attachment levels of pregnant women and affecting factors. General Medical Journal. 2010;20(3):1-6.
- Barimani M, Forslund Frykedal K, Rosander M, Berlin A. Childbirth and parenting preparation in antenatal classes. Midwifery. 2018 Feb;57:1-7. doi: 10.1016/j.midw.2017.10.021. Epub 2017 Oct 31.
- 5. Cemek T. The Relationship Between Pregnant Women's Internet Use and Quality of Life [Master's Thesis]. Sivas: Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences; 2020.
- 4. Taşkın L. Birth and Women's Health Nursing. Ankara: Sistem Ofset Printing; 2016.
- 3. Özkan S, Keskinkılıç B, Sanisoğlu S, Özkan Altunay Z. Pregnancy Information Class Training Book. Ankara: Turkish Ministry of Health Public Health Institution Women's and Reproductive Health Department; 2014.
- 2. Karaçam Z, Akyüz EÖ. Supportive care during labor and the role of the midwife/nurse. Istanbul University Faculty of Nursing Journal. 2011;19(1):45-53.
- 1. Çoban A, Yanıkkerem U. Sleep quality and fatigue levels in pregnant women. Ege Medical Journal. 2010;49(2):87-94.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/83-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。