- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07436468
분만 준비 및 상담 교육
임신 중 출산 준비 및 상담 교육이 임신과 출산에 대한 적응에 미치는 영향
이 연구는 임신 중 제공되는 출산 준비 및 상담 교육이 임신 및 출산 과정에 대한 적응에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행된 무작위 대조 연구입니다.
이 연구는 이스탄불의 공립 병원에서 임산부 학교에 다니는 초산부를 대상으로 진행되었습니다. 총 110명의 임산부가 기본 교육 및 상담 그룹(BECG; n=55)과 기본 교육 그룹(BEG; n=55)으로 나뉘었습니다. BECG는 출산 준비 교육에 더해 상담을 받았으며, BEG는 출산 준비 교육만 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 연구입니다. 연구는 이스탄불의 공립 병원에서 수행되었습니다. 이 연구는 2024년 3월 1일부터 2024년 10월 31일까지 터키 이스탄불에 위치한 건강과학대학교 하세키 교육연구병원 산하 임신 학교에서 수행되었습니다. 연구 대상은 임신 학교에 신청한 임신 20-30주 사이의 초산 임산부로 구성되었습니다.
연구 가설 H1: 분만 준비 교육은 임신 적응에 영향을 미칩니다. H2: 분만 준비 교육 및 상담은 임신 적응에 영향을 미칩니다.
H3: 교육 수준은 분만 준비 교육 참여에 영향을 미칩니다.
H4: 분만 준비 교육은 분만 공포 감소에 영향을 미칩니다.
H5: 분만 준비 교육 및 상담은 분만 공포 감소에 영향을 미칩니다.
실행:
동의한 적격 참가자들은 BECG 그룹과 BEG 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 첫 번째 단계에서 두 그룹 모두 인구통계정보 양식, PSAS, W-DEQ-A를 작성했습니다. 참가자들은 주당 4시간씩 총 4회, 한 달 동안 총 16시간에 걸친 분만 준비 교육에 참석했습니다. 이 교육은 병원의 임신 학교에서 두 그룹 모두에게 정기적으로 제공되었으며, 출석을 유지하지 못한 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
BECG 그룹의 경우 전화번호를 수집하고, 참가자들에게 상담 서비스를 위한 연락처 번호가 제공되었습니다. 두 번째 단계에서 BECG 참가자들은 임신 37주까지 월 1-2회 전화 상담을 받았습니다. 상담 중에 질문한 내용은 인구통계정보 양식에 기록되었습니다. BEG 그룹은 이 단계 동안 어떠한 중재도 받지 않았습니다. 세 번째 단계에서 임신 37주에 도달한 참가자들에게 연락하여 인구통계정보 양식, PSAS, W-DEQ-A의 관련 부분을 다시 실시했습니다.
분만 준비 교육 프로그램
- 1차 세션: 임신과 영양 생식 기관의 해부학 및 기능 호르몬 월경 주기 수정 자궁외임신-쌍태임신 임신 중 신체에서 발생할 수 있는 변화 임신 중 흡연, 음주 및 약물 사용 임신 중 의복 임신 중 직장 생활 임신 중 성생활 임신 중 영양 임신 중 주의 징후 임신 중 여행 임신 검진 시기 임신 중 파상풍 예방접종 혈액형 부적합 임신 중 실시해야 할 검사 임신 중 정서적 변화 자궁 내 태아의 성장과 발달 임신 중 수행해야 할 운동
- 2차 세션: 분만과 호흡 운동 분만 준비 계획 분만 시작을 나타내는 징후 분만을 위해 병원에 갈 때 기대할 수 있는 것 분만 단계 호흡 기술 (실습) 분만 중 사용되는 통증 관리 기술 (실습) 임신 및 분만 중 수행할 운동 (실습) 마사지 (실습) 중재적 분만
- 3차 세션: 모유와 모유수유 기술 - 신생아 관리 모유의 특성과 장점 전 세계 및 터키의 모유수유 현황 유방 구조 모유수유 기간 및 이유 모유수유 메커니즘 모유수유 기술 (실습) 모유수유와 약물 사용 유방 관리 (실습) 모유 감소 및 증가 요인 모유 충분성 확인 방법? 모유수유 중 발생할 수 있는 문제 및 해결책 모유 짜기 및 보관 방법 (실습) 출생 직후 신생아에게 시행되는 절차 신생아 특성/외모 신생아기에 나타나는 문제 제대 관리 (실습) 아기 목욕 (실습) 아기 의복 (실습) 아기의 소변과 대변 아기 기저귀 선택 기저귀 갈기 (실습) 손톱 깎기 (실습) 신생아 선별 검사 청력 검사 체온계로 체온 측정 기술 수면 자세 (실습) 아기와의 의사소통 아기 마사지 (실습) 아기 방 신생아 안전 아기 등록 절차 건강한 아기 검진 예방접종
- 4차 세션: 산후 기간과 가족 계획 산후 기간 산후 출혈 및 복부 마사지 (실습) 화장실 이용 및 일어날 시기 휴식 첫 모유수유 산후 위생, 봉합사 산후 검진 영양 약물 사용 성생활 정서적 변화 산후 운동 (실습) 제왕절개 후 산후 관리 산후 피임
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 터키 (Türkiye), 34051
- Biruni University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 초산부 상태
- 임신 20-30주 단태아 임신
- 연구에 자발적으로 참여.
제외 기준:
- 고위험 임신 진단
- 진단된 태아 기형
- 불임 치료를 통해 임신한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기본 교육 및 상담 그룹(BECG)
기초 교육 및 상담 그룹(BECG) 참가자는 4주 동안 주 1회, 회당 4시간씩 총 16시간의 분만 준비 교육을 받았습니다.
이 교육은 병원의 임신 학교에서 정기적으로 제공되었으며, 출석을 유지하지 못한 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
또한, BECG 참가자의 전화번호를 수집하여 상담 서비스를 위한 연락처를 제공했습니다.
BECG 참가자는 임신 37주까지 매월 1-2회 전화 상담을 받았습니다.
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설명: 기본 교육 및 상담 그룹(BECG) 참가자들은 한 달 동안 주 4회, 회당 4시간씩 총 16시간에 걸친 분만 준비 교육에 참석했습니다.
이 교육은 병원의 임신 학교에서 정기적으로 제공되었으며, 출석을 유지하지 않은 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
또한, BECG 참가자들의 전화번호가 수집되었으며, 상담 서비스를 위한 연락처가 제공되었습니다.
BECG 참가자들은 임신 37주까지 월 1~2회 전화 상담을 받았습니다.
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간섭 없음: No intervention: Control Group
기초 교육 그룹(BEG) 참가자들은 한 달 동안 매주 4시간씩 총 4회에 걸쳐 총 16시간 동안 진행된 출산 준비 교육에 참석했습니다.
BEG는 교육 프로그램 외에 어떤 중재나 상담 서비스도 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임산부의 교육 수준
기간: 첫 번째 단계에서, 두 그룹 모두 이 설문지를 완료했습니다.
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임산부들은 자신의 교육 수준이 분만 준비 교육 참여에 영향을 미치는지에 대해 질문을 받았습니다.
임산부의 교육 수준은 초등학교 이하, 고등학교, 또는 대학교 이상으로 조사되었습니다.
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첫 번째 단계에서, 두 그룹 모두 이 설문지를 완료했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아기 자기 평가 척도 (PSAS)
기간: 첫 번째 단계에서는 두 그룹 모두 PSAS를 완료했습니다. 세 번째 단계에서는 임신 37주에 도달한 참가자들에게 연락을 취해 PSAS를 다시 실시했습니다.
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PSAS는 임신 및 출산에 대한 적응을 산전 기간 동안 측정하기 위해 개발되었습니다.
이 척도는 4점 리커트 형식(4=전혀 해당되지 않음, 3=다소 해당됨, 2=부분적으로 해당됨, 1=매우 해당됨)으로 평가되는 79개 문항으로 구성된 구조화된 평가 도구입니다.
47개 문항은 역채점되며, 절단점은 존재하지 않습니다.
PSAS에는 일곱 개의 하위 척도가 포함되어 있습니다: 모자 건강 인식, 임신 수용, 어머니 역할 내면화, 분만 준비, 출산 두려움, 어머니와의 관계, 배우자와의 관계.
총점 범위는 79-316점이며, 낮은 점수가 최적의 모성 적응을 나타냅니다.
본 연구에서 전체 Cronbach's α는 0.84였으며, 하위 척도 값은 0.73-0.83 범위였습니다.
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첫 번째 단계에서는 두 그룹 모두 PSAS를 완료했습니다. 세 번째 단계에서는 임신 37주에 도달한 참가자들에게 연락을 취해 PSAS를 다시 실시했습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wijma 출산 기대/경험 설문지 버전 A (W-DEQ-A)
기간: 첫 번째 단계에서는 두 그룹 모두 W-DEQ-A를 완료했습니다. 세 번째 단계에서는 임신 37주에 도달한 참가자들에게 연락하여 W-DEQ-A를 재시행하였습니다.
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W-DEQ-A는 여성의 출산에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발되었습니다.
1998년 Wijma와 동료들에 의해 개발된 이 도구15의 터키어 적응판은 Körükcü와 Kukulu에 의해 수행되었습니다.17
이 33문항의 도구는 6점 리커트 척도(0-5점)를 사용합니다.
총점 범위는 0-165점이며, 높은 점수는 출산 불안이 증가했음을 나타냅니다.
W-DEQ-A 점수는 네 가지 범주로 분류됩니다: 최소 불안(≤37점), 중등도 불안(38-65점), 심한 불안(66-84점), 임상 수준 불안(≥85점).
원본 타당도 연구에서 보고된 Cronbach의 α는 0.89였으며, 본 연구에서는 이 값이 0.94였습니다.
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첫 번째 단계에서는 두 그룹 모두 W-DEQ-A를 완료했습니다. 세 번째 단계에서는 임신 37주에 도달한 참가자들에게 연락하여 W-DEQ-A를 재시행하였습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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