- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07436468
Schulung zur Geburtsvorbereitung und Beratung
Die Auswirkung der Geburtsvorbereitung und Beratungsschulung während der Schwangerschaft auf die Anpassung an Schwangerschaft und Geburt
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung von Geburtsvorbereitungs- und Beratungsschulungen während der Schwangerschaft auf die Anpassung an den Schwangerschafts- und Geburtsprozess zu bestimmen.
Diese Studie mit Erstgebärenden wurde in einer öffentlichen Klinik in Istanbul durchgeführt. Insgesamt 110 schwangere Frauen wurden in die Basisbildungs- und Beratungsgruppe (BECG; n=55) und die Basisbildungsgruppe (BEG; n=55) aufgeteilt. Die BECG erhielt Geburtsvorbereitungsunterricht plus Beratung, während die BEG nur Geburtsvorbereitungsunterricht erhielt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Forschung wurde in einem öffentlichen Krankenhaus in Istanbul durchgeführt. Diese Studie wurde in der Schwangerschaftsschule der Gesundheitswissenschaftlichen Universität Haseki Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhaus in Istanbul, Türkei, zwischen dem 01. März 2024 und dem 31. Oktober 2024 durchgeführt. Die Studienpopulation bestand aus erstgebärenden Schwangeren zwischen der 20. und 30. Schwangerschaftswoche, die sich an die Schwangerschaftsschule wandten.
Forschungshypothesen H1: Die Geburtsvorbereitungsbildung hat einen Effekt auf die Schwangerschaftsadaptation. H2: Geburtsvorbereitungsbildung und -beratung haben einen Effekt auf die Schwangerschaftsadaptation.
H3: Der Bildungsstatus hat einen Effekt auf die Teilnahme an der Geburtsvorbereitungsbildung.
H4: Die Geburtsvorbereitungsbildung hat einen Effekt auf die Reduzierung der Geburtsangst.
H5: Geburtsvorbereitungsbildung und -beratung haben einen Effekt auf die Reduzierung der Geburtsangst.
Durchführung:
Berechtigte Teilnehmerinnen, die einwilligten, wurden randomisiert in die BECG- und BEG-Gruppen eingeteilt. In der ersten Phase füllten beide Gruppen den demografischen Informationsbogen, die PSAS und die W-DEQ-A aus. Die Teilnehmerinnen nahmen an einer Geburtsvorbereitungsbildung teil, die aus vier wöchentlichen Sitzungen à 4 Stunden bestand, insgesamt 16 Stunden über einen Monat. Diese Ausbildung wurde routinemäßig für beide Gruppen in der Schwangerschaftsschule des Krankenhauses angeboten, und Teilnehmerinnen, die die Anwesenheit nicht aufrechterhielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Für die BECG wurden Telefonnummern gesammelt, und den Teilnehmerinnen wurde eine Kontaktnummer für Beratungsdienste zur Verfügung gestellt. In der zweiten Phase erhielten BECG-Teilnehmerinnen telefonische Beratung 1-2 Mal monatlich bis zur 37. Schwangerschaftswoche. Während der Beratung gestellte Fragen wurden im demografischen Informationsbogen aufgezeichnet. Die BEG erhielt in dieser Phase keine Intervention. In der dritten Phase wurden Teilnehmerinnen, die die 37. Schwangerschaftswoche erreichten, kontaktiert, und die relevanten Abschnitte des demografischen Informationsbogens, der PSAS und der W-DEQ-A wurden erneut durchgeführt.
Geburtsvorbereitungsbildungsprogramm
- SITZUNG: SCHWANGERSCHAFT UND ERNÄHRUNG Anatomie und Funktion der Fortpflanzungsorgane Hormone Menstruationszyklus Befruchtung Eileiterschwangerschaft-Zwillingsschwangerschaft Veränderungen, die im Körper während der Schwangerschaft auftreten können Rauchen, Alkohol- und Drogenkonsum während der Schwangerschaft Kleidung während der Schwangerschaft Arbeitsleben während der Schwangerschaft Sexualität während der Schwangerschaft Ernährung während der Schwangerschaft Warnzeichen während der Schwangerschaft Reisen während der Schwangerschaft Zeitpunkt der Schwangerschaftsuntersuchungen Tetanusimpfung während der Schwangerschaft Blutgruppenunverträglichkeit Während der Schwangerschaft durchzuführende Tests Emotionale Veränderungen während der Schwangerschaft Wachstum und Entwicklung des Babys im Mutterleib Während der Schwangerschaft durchzuführende Übungen
- SITZUNG: GEBURT UND ATMUNGSÜBUNGEN Geburtsvorbereitungsplan Anzeichen, die den Beginn der Wehen anzeigen Was bei der Ankunft im Krankenhaus zur Geburt zu erwarten ist Phasen der Geburt Atemtechniken (praktisch) Schmerzmanagementtechniken, die während der Geburt verwendet werden (praktisch) Übungen, die während der Schwangerschaft und Geburt durchgeführt werden (praktisch) Massagen (praktisch) Interventionelle Geburten
- SITZUNG: MUTTERMILCH UND STILLTECHNIKEN - NEUGEBORENENPFLEGE Eigenschaften und Vorteile von Muttermilch Stillstatus weltweit und in der Türkei Struktur der Brüste Dauer und Gründe für das Stillen Stillmechanismus Stilltechnik (praktisch) Stillen und Medikamenteneinnahme Brustpflege (praktisch) Faktoren, die die Muttermilch verringern und erhöhen Wie kann die Muttermilchmenge bestimmt werden? Probleme, die während des Stillens auftreten können, und ihre Lösungen Wie man Muttermilch abpumpt und lagert (praktisch) Unmittelbar nach der Geburt durchgeführte Prozeduren beim Neugeborenen Neugeborenenmerkmale/-erscheinungsbild Probleme, die in der Neugeborenenperiode auftreten Nabelpflege (praktisch) Babybad (praktisch) Babykleidung (praktisch) Urin und Stuhl des Babys Auswahl von Babywindeln Windelwechsel (praktisch) Nagelschneiden (praktisch) Neugeborenenscreeningtests Hörtest Technik zur Messung der Körpertemperatur mit einem Thermometer Schlafpositionen (praktisch) Kommunikation mit dem Baby Babymassage (praktisch) Das Zimmer des Babys Sicherheit für Neugeborene Registrierungsverfahren für das Baby Vorsorgeuntersuchungen für Kinder Impfungen
- SITZUNG: POSTNATALZEIT UND FAMILIENPLANUNG Postnatalzeit Postpartale Blutung und Bauchmassage (praktisch) Wann zur Toilette gehen und aufstehen Ruhe Erstes Stillen Postpartale Hygiene, Nähte Postpartale Untersuchungen Ernährung Medikamenteneinnahme Sexualität Emotionale Veränderungen Postpartale Übungen (praktisch) Postpartale Pflege nach Kaiserschnitt Postpartale Empfängnisverhütung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 34051
- Biruni University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre,
- Erstgebärendenstatus
- Einlingsschwangerschaft in der 20.-30. Schwangerschaftswoche
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Hochrisikoschwangerschaft
- Diagnostizierte fetale Anomalie
- Schwangerschaft nach Unfruchtbarkeitsbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Grundbildungs- und Beratungsgruppe (BECG)
Die Teilnehmer der Grundbildungs- und Beratungsgruppe (BECG) nahmen an einer Geburtsvorbereitungsbildung teil, die aus vier wöchentlichen Sitzungen von jeweils 4 Stunden bestand und insgesamt 16 Stunden über einen Monat umfasste.
Diese Bildung wurde routinemäßig in der Schwangerschaftsschule des Krankenhauses angeboten, und Teilnehmer, die ihre Anwesenheit nicht aufrechterhielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Ayrıca wurden die Telefonnummern der BECG gesammelt, und es wurde eine Kontaktnummer für Beratungsdienste bereitgestellt.
BECG-Teilnehmer erhielten telefonische Beratung 1-2 Mal monatlich bis zur 37. Schwangerschaftswoche.
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Beschreibung: Die Teilnehmer der Grundbildungs- und Beratungsgruppe (BECG) nahmen an einer Geburtsvorbereitungsschulung teil, die aus vier wöchentlichen Sitzungen à 4 Stunden bestand, insgesamt 16 Stunden über einen Monat.
Diese Schulung wurde routinemäßig in der Schwangerschaftsschule des Krankenhauses durchgeführt, und Teilnehmer, die die Anwesenheit nicht aufrechterhielten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Außerdem wurden bei der BECG Telefonnummern gesammelt, und es wurde eine Kontaktnummer für Beratungsdienste bereitgestellt.
Die BECG-Teilnehmer erhielten bis zur 37. Schwangerschaftswoche monatlich 1-2 Telefonberatungen.
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Die Grundbildungsgruppe (BEG), Teilnehmer nahmen an einer Geburtsvorbereitungsschulung teil, die aus vier wöchentlichen Sitzungen von jeweils 4 Stunden bestand, insgesamt 16 Stunden über einen Monat.
BEG, erhielt keine Interventionen oder Beratungsdienste außer dem Bildungsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bildungsniveau schwangerer Frauen
Zeitfenster: In der ersten Phase füllten beide Gruppen diesen Fragebogen aus.
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Schwangere Frauen wurden gefragt, ob ihr Bildungsniveau einen Einfluss auf ihre Teilnahme an Geburtsvorbereitungskursen hatte.
Die Bildungsstufen der schwangeren Frauen wurden als Grundschule und darunter, Gymnasium oder Hochschule und darüber erfasst.
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In der ersten Phase füllten beide Gruppen diesen Fragebogen aus.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pränatale Selbstbewertungsskala (PSAS)
Zeitfenster: In der ersten Phase absolvierten beide Gruppen den PSAS. In der dritten Phase wurden Teilnehmerinnen, die die 37. Schwangerschaftswoche erreicht hatten, kontaktiert und der PSAS erneut durchgeführt.
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Die PSAS wurde entwickelt, um die Anpassung an Schwangerschaft und Geburt während der pränatalen Periode zu messen.
Die Skala ist ein strukturiertes Bewertungsinstrument, das aus 79 Items besteht, die in einem 4-Punkte-Likert-Format bewertet werden (4=trifft überhaupt nicht zu, 3=trifft etwas zu, 2=trifft teilweise zu, 1=trifft sehr zu).
Siebenundvierzig Items sind umgekehrt skaliert, und es gibt keinen Cut-off-Punkt.
Die PSAS umfasst sieben Subskalen: mütterlich-fetale Gesundheitswahrnehmung, Akzeptanz der Schwangerschaft, Verinnerlichung der Mutterrolle, Bereitschaft für die Geburt, Angst vor der Geburt, Beziehung zur Mutter und Beziehung zum Ehepartner.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 79 und 316, wobei niedrigere Werte eine optimale mütterliche Anpassung anzeigen.
In dieser Studie betrug das globale Cronbach's α 0,84, mit Subskalenwerten im Bereich von 0,73 bis 0,83.
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In der ersten Phase absolvierten beide Gruppen den PSAS. In der dritten Phase wurden Teilnehmerinnen, die die 37. Schwangerschaftswoche erreicht hatten, kontaktiert und der PSAS erneut durchgeführt.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ-A)
Zeitfenster: In der ersten Phase füllten beide Gruppen den W-DEQ-A aus. In der dritten Phase wurden Teilnehmerinnen, die die 37. Schwangerschaftswoche erreicht hatten, kontaktiert und der W-DEQ-A erneut durchgeführt.
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Der W-DEQ-A wurde entwickelt, um die Geburtsangst von Frauen zu messen.
Entwickelt von Wijma und Kollegen im Jahr 1998,15 wurde die türkische Anpassung von Körükcü und Kukulu durchgeführt.17
Dieses 33-Item-Instrument verwendet ein 6-Punkte-Likert-Format (0-5 Punkte).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 165, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Geburtsangst hindeuten.
W-DEQ-A-Werte werden in vier Kategorien eingeteilt: minimale Angst (≤37), moderate Angst (38-65), schwere Angst (66-84) und Angst auf klinischem Niveau (≥85).
Die ursprüngliche Validierungsstudie berichtete einen Cronbach's α von 0,89; in der vorliegenden Studie betrug dieser Wert 0,94.
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In der ersten Phase füllten beide Gruppen den W-DEQ-A aus. In der dritten Phase wurden Teilnehmerinnen, die die 37. Schwangerschaftswoche erreicht hatten, kontaktiert und der W-DEQ-A erneut durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Sercekus P, Baskale H. Effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and parental attachment. Midwifery. 2016 Mar;34:166-172. doi: 10.1016/j.midw.2015.11.016. Epub 2015 Nov 27.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2023/83-07
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Beratung
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Texas Christian UniversityAbgeschlossenMapping Enhanced Counseling (MEC) | Aktive Verknüpfung (AL)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Grundbildung und Beratung
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
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Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAbgeschlossenSchmerzen im unteren RückenDänemark
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismAbgeschlossenKindesmissbrauch | Eltern-Kind-Beziehungen | Autismus-Spektrum-Störung | Erziehung | Verhaltensproblem des Kindes | Familienbeziehungen | Problem der psychischen GesundheitChina
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Akdeniz UniversityAbgeschlossenLebensqualität | Zufriedenheit, Patient | Nierenkrankheit | Adhärenz, BehandlungTruthahn
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National University of SingaporeNoch keine RekrutierungDepression | Physische Aktivität | Betonen | Angst | Widerstandsfähigkeit | Übungsbereitschaft | Essverhalten
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University of ArizonaAbgeschlossen
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Uludag UniversityIstanbul UniversityAbgeschlossenStrahlungsbelastung | Chemieunfall | Vergiftung durch biologische SubstanzenTruthahn
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University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrutierung
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Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAbgeschlossenTyp 2 DiabetesVereinigte Staaten
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AbgeschlossenTyp 2 DiabetesVereinigte Staaten