- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07436468
Formation à la Préparation et au Conseil à l'Accouchement
L'Effet de la Préparation à l'Accouchement et de la Formation au Conseil pendant la Grossesse sur l'Adaptation à la Grossesse et à l'Accouchement
Cette étude randomisée contrôlée a été menée pour déterminer l'effet de la préparation à l'accouchement et de la formation au conseil fournies pendant la grossesse sur l'adaptation au processus de grossesse et d'accouchement.
Cette étude a été réalisée avec des femmes primipares dans une école d'un hôpital public à Istanbul. Au total, 110 femmes enceintes ont été réparties entre le Groupe d'Éducation de Base et de Conseil (BECG ; n=55) et le Groupe d'Éducation de Base (BEG ; n=55). Le BECG a reçu une éducation à la préparation à l'accouchement ainsi qu'un conseil, tandis que le BEG n'a reçu que l'éducation à la préparation à l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée. La recherche a été menée dans un hôpital public à Istanbul. Cette étude a été réalisée à l'école de grossesse affiliée à l'Hôpital universitaire de formation et de recherche Haseki des Sciences de la Santé à Istanbul, en Turquie, entre le 1er mars 2024 et le 31 octobre 2024. La population de l'étude était constituée de femmes enceintes primipares entre 20 et 30 semaines de gestation qui se sont présentées à l'école de grossesse.
Hypothèses de recherche H1 : L'éducation à la préparation à l'accouchement a un effet sur l'adaptation à la grossesse. H2 : L'éducation et le conseil à la préparation à l'accouchement ont un effet sur l'adaptation à la grossesse.
H3 : Le niveau d'éducation a un effet sur la participation à l'éducation à la préparation à l'accouchement.
H4 : L'éducation à la préparation à l'accouchement a un effet sur la réduction de la peur de l'accouchement.
H5 : L'éducation et le conseil à la préparation à l'accouchement ont un effet sur la réduction de la peur de l'accouchement.
Mise en œuvre :
Les participants éligibles ayant consenti ont été randomisés dans les groupes BECG et BEG. Dans la première phase, les deux groupes ont rempli le Formulaire d'informations démographiques, le PSAS et le W-DEQ-A. Les participants ont suivi une éducation à la préparation à l'accouchement composée de quatre sessions hebdomadaires de 4 heures chacune, totalisant 16 heures sur un mois. Cette éducation était régulièrement fournie aux deux groupes à l'école de grossesse de l'hôpital, et les participants qui n'ont pas maintenu leur assiduité ont été exclus de l'étude.
Pour le BECG, les numéros de téléphone ont été collectés, et les participants ont reçu un numéro de contact pour les services de conseil. Dans la deuxième phase, les participants du BECG ont reçu un conseil téléphonique 1 à 2 fois par mois jusqu'à la 37e semaine de gestation. Les questions posées lors du conseil ont été enregistrées dans le Formulaire d'informations démographiques. Le BEG n'a reçu aucune intervention pendant cette phase. Dans la troisième phase, les participants ayant atteint la 37e semaine de gestation ont été contactés, et les sections pertinentes du Formulaire d'informations démographiques, du PSAS et du W-DEQ-A ont été réadministrées.
Programme d'éducation à la préparation à l'accouchement
- ère SESSION : GROSSESSE ET NUTRITION Anatomie et fonction des organes reproducteurs Hormones Cycle menstruel Fécondation Grossesse extra-utérine - grossesse gémellaire Changements pouvant survenir dans le corps pendant la grossesse Tabagisme, alcool et usage de drogues pendant la grossesse Vêtements pendant la grossesse Vie professionnelle pendant la grossesse Sexualité pendant la grossesse Nutrition pendant la grossesse Signes d'alerte pendant la grossesse Voyage pendant la grossesse Calendrier des contrôles de grossesse Vaccination antitétanique pendant la grossesse Incompatibilité des groupes sanguins Tests à effectuer pendant la grossesse Changements émotionnels pendant la grossesse Croissance et développement du bébé dans l'utérus Exercices à effectuer pendant la grossesse
- ème SESSION : EXERCICES D'ACCOUCHEMENT ET DE RESPIRATION Plan de préparation à l'accouchement Signes indiquant le début du travail Ce à quoi s'attendre lors de l'arrivée à l'hôpital pour l'accouchement Étapes du travail Techniques de respiration (pratique) Techniques de gestion de la douleur utilisées pendant l'accouchement (pratique) Exercices à faire pendant la grossesse et l'accouchement (pratique) Massages (pratique) Accouchements interventionnels
- ème SESSION : TECHNIQUES DE LAIT MATERNEL ET D'ALLAITEMENT - SOINS AU NOUVEAU-NÉ Propriétés et avantages du lait maternel Statut de l'allaitement dans le monde et en Turquie Structure des seins Durée et raisons de l'allaitement Mécanisme de l'allaitement Technique d'allaitement (pratique) Allaitement et utilisation de médicaments Soins des seins (pratique) Facteurs diminuant et augmentant le lait maternel Comment déterminer l'adéquation du lait maternel ? Problèmes pouvant survenir pendant l'allaitement et leurs solutions Comment exprimer et conserver le lait maternel (pratique) Procédures effectuées sur le nouveau-né immédiatement après la naissance Caractéristiques/apparence du nouveau-né Problèmes observés pendant la période néonatale Soins du cordon ombilical (pratique) Bain du bébé (pratique) Vêtements du bébé (pratique) Urine et selles du bébé Choix des couches pour bébé Changement de couche (pratique) Coupe des ongles (pratique) Tests de dépistage néonatal Test auditif Technique de mesure de la température corporelle avec un thermomètre Positions de sommeil (pratique) Communication avec le bébé Massage du bébé (pratique) La chambre du bébé Sécurité du nouveau-né Procédures d'enregistrement du bébé Contrôles de santé de l'enfant Vaccinations
- ème SESSION : PÉRIODE POSTNATALE ET PLANIFICATION FAMILIALE Période postnatale Saignements post-partum et massage abdominal (pratique) Quand aller aux toilettes et se lever Repos Première tétée Hygiène post-partum, points de suture Contrôles post-partum Nutrition Utilisation de médicaments Sexualité Changements émotionnels Exercices post-partum (pratique) Soins post-partum après césarienne Contraception post-partum
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquie (Türkiye), 34051
- Biruni University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge supérieur à 18 ans,
- Statut primipare
- Grossesse unique à 20-30 semaines de gestation
- Participation volontaire à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de grossesse à haut risque
- Anomalie fœtale diagnostiquée
- Avoir conçu par traitement de l'infertilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Éducation de Base et de Conseil (BECG)
Les participants du groupe d'éducation et de conseil de base (BECG) ont suivi une préparation à l'accouchement composée de quatre séances hebdomadaires de 4 heures chacune, totalisant 16 heures sur un mois.
Cette formation était régulièrement dispensée à l'école de grossesse de l'hôpital, et les participants qui n'ont pas maintenu leur assiduité ont été exclus de l'étude.
Ayrıca, les numéros de téléphone du BECG ont été collectés et un numéro de contact pour les services de conseil a été fourni.
Les participants du BECG ont reçu des conseils téléphoniques 1 à 2 fois par mois jusqu'à la 37e semaine de gestation.
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Description : Les participants du Groupe d'Éducation de Base et de Conseil (BECG) ont suivi une formation à la préparation à l'accouchement composée de quatre séances hebdomadaires de 4 heures chacune, soit un total de 16 heures sur un mois. Cette formation était régulièrement dispensée à l'école de grossesse de l'hôpital, et les participants qui n'ont pas maintenu leur assiduité ont été exclus de l'étude. Ayrıca, pour le BECG, les numéros de téléphone ont été collectés et un numéro de contact pour les services de conseil a été fourni. Les participants du BECG ont reçu un conseil téléphonique 1 à 2 fois par mois jusqu'à la 37e semaine de grossesse.
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Aucune intervention: Pas d'intervention : Groupe témoin
Le Groupe d'Éducation de Base (BEG), les participants ont suivi une éducation à la préparation à l'accouchement consistant en quatre séances hebdomadaires de 4 heures chacune, totalisant 16 heures sur un mois.
Le BEG n'a reçu aucune intervention ou service de consultation autre que le programme éducatif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'éducation des femmes enceintes
Délai: Dans la première phase, les deux groupes ont rempli ce questionnaire.
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Les femmes enceintes ont été interrogées pour savoir si leur niveau d'éducation avait un impact sur leur participation aux cours de préparation à l'accouchement.
Les niveaux d'éducation des femmes enceintes ont été classés comme école primaire et moins, lycée, ou université et plus.
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Dans la première phase, les deux groupes ont rempli ce questionnaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-évaluation prénatale (PSAS)
Délai: Dans la première phase, les deux groupes ont rempli le PSAS. Dans la troisième phase, les participantes ayant atteint la 37e semaine de gestation ont été contactées et le PSAS a été réadministré.
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Le PSAS a été développé pour mesurer l'adaptation à la grossesse et à l'accouchement durant la période prénatale.
L'échelle est un outil d'évaluation structuré comprenant 79 items évalués sur un format de Likert à 4 points (4=ne décrit pas du tout, 3=décrit quelque peu, 2=décrit partiellement, 1=décrit très bien).
Quarante-sept items sont inversement notés, et aucun seuil de coupure n'existe.
Le PSAS contient sept sous-échelles : perception de la santé materno-fœtale, acceptation de la grossesse, intériorisation du rôle maternel, préparation à l'accouchement, peur de l'accouchement, relation avec la mère et relation avec le conjoint.
Les scores totaux vont de 79 à 316, les scores plus bas indiquant une adaptation maternelle optimale.
Dans cette étude, le α global de Cronbach était de 0,84, avec des valeurs de sous-échelle allant de 0,73 à 0,83.
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Dans la première phase, les deux groupes ont rempli le PSAS. Dans la troisième phase, les participantes ayant atteint la 37e semaine de gestation ont été contactées et le PSAS a été réadministré.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'Expectation/Expérience de l'Accouchement de Wijma Version A (W-DEQ-A)
Délai: Dans la première phase, les deux groupes ont rempli le W-DEQ-A. Dans la troisième phase, les participantes ayant atteint la semaine de grossesse 37 ont été contactées, et le W-DEQ-A a été ré-administré.
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Le W-DEQ-A a été développé pour mesurer la peur de l'accouchement chez les femmes.
Développé par Wijma et ses collègues en 1998,15 l'adaptation turque a été réalisée par Körükcü et Kukulu.17
Cet instrument de 33 items utilise un format Likert à 6 points (0-5 points).
Les scores totaux varient de 0 à 165, des scores plus élevés indiquant une anxiété accrue face à l'accouchement.
Les scores du W-DEQ-A sont classés en quatre catégories : anxiété minimale (≤37), anxiété modérée (38-65), anxiété sévère (66-84) et anxiété de niveau clinique (≥85).
L'étude de validation originale a rapporté un α de Cronbach de 0,89 ; dans la présente étude, cette valeur était de 0,94.
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Dans la première phase, les deux groupes ont rempli le W-DEQ-A. Dans la troisième phase, les participantes ayant atteint la semaine de grossesse 37 ont été contactées, et le W-DEQ-A a été ré-administré.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/83-07
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