- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07436468
Förlossningsförberedelse och rådgivning utbildning
Effekten av förberedelse för förlossning och rådgivningsträning under graviditet på anpassning till graviditet och förlossning
Detta var en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes för att fastställa effekten av förberedelse för förlossning och rådgivningsträning som ges under graviditeten på anpassningen till graviditets- och förlossningsprocessen.
Denna studie genomfördes med förstföderskor på en offentlig sjukhusklinik i Istanbul. Totalt 110 gravida kvinnor delades in i Grundutbildnings- och Rådgivningsgruppen (BECG; n=55) och Grundutbildningsgruppen (BEG; n=55). BECG fick förberedelseutbildning för förlossning plus rådgivning, medan BEG endast fick förberedelseutbildning för förlossning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Forskningen genomfördes på ett offentligt sjukhus i Istanbul. Denna studie utfördes vid graviditetsskolan knuten till Hälsovetenskapsuniversitetet Haseki Utbildnings- och Forskningssjukhus i Istanbul, Turkiet, mellan den 1 mars 2024 och den 31 oktober 2024. Studiepopulationen bestod av förstföderskor mellan 20-30 graviditetsveckor som ansökte till graviditetsskolan.
Forskningshypoteser H1: Förberedelseutbildning för förlossning har en effekt på anpassning till graviditeten. H2: Förberedelseutbildning och rådgivning för förlossning har en effekt på anpassning till graviditeten.
H3: Utbildningsnivå har en effekt på deltagande i förberedelseutbildning för förlossning.
H4: Förberedelseutbildning för förlossning har en effekt på att minska förlossningsrädsla.
H5: Förberedelseutbildning och rådgivning för förlossning har en effekt på att minska förlossningsrädsla.
Genomförande:
Behöriga deltagare som samtyckte randomiserades till BECG- och BEG-grupperna. I första fasen fyllde båda grupperna i Blankett för demografisk information, PSAS och W-DEQ-A. Deltagarna deltog i förberedelseutbildning för förlossning som bestod av fyra veckovisa sessioner om 4 timmar vardera, totalt 16 timmar under en månad. Denna utbildning gavs rutinmässigt till båda grupperna på sjukhusets graviditetsskola, och deltagare som inte upprätthöll närvaro uteslöts från studien.
För BECG samlades telefonnummer in, och deltagarna fick ett kontaktnummer för rådgivningstjänster. I andra fasen fick BECG-deltagarna telefonrådgivning 1-2 gånger per månad fram till graviditetsvecka 37. Frågor som ställdes under rådgivningen registrerades i Blankett för demografisk information. BEG fick inget ingrepp under denna fas. I tredje fasen kontaktades deltagare som nått graviditetsvecka 37, och relevanta avsnitt av Blankett för demografisk information, PSAS och W-DEQ-A administrerades på nytt.
Program för förberedelseutbildning för förlossning
- a SESSIONEN: GRAVIDITET OCH NÄRING
Anatomi och funktion av reproduktiva organ
Hormoner
Menstruationscykel
Befruktning
Utomkvedshavandeskap-tvillinggraviditet
Förändringar som kan uppstå i kroppen under graviditeten
Rökning, alkohol och droganvändning under graviditeten
Klädsel under graviditeten
Arbetsliv under graviditeten
Sexualitet under graviditeten
Näring under graviditeten
Varningssignaler under graviditeten
Resor under graviditeten
Tidpunkter för graviditetskontroller
Tetanusvaccination under graviditeten
Blodgruppsinkompatibilitet
Tester som ska utföras under graviditeten
Känslomässiga förändringar under graviditeten
Tillväxt och utveckling av barnet i livmodern
Övningar som ska utföras under graviditeten - a SESSIONEN: FÖRLOSSNING OCH ANDNINGSÖVNINGAR
Förlossningsförberedelseplan
Tecken som indikerar förlossningsstart
Vad som kan förväntas vid ankomst till sjukhuset för förlossning
Förlossningens faser
Andningstekniker (praktiskt)
Smärtbehandlingstekniker som används under förlossning (praktiskt)
Övningar att göra under graviditet och förlossning (hands-on)
Massage (hands-on)
Interventionella förlossningar - a SESSIONEN: BRÖSTMJÖLK OCH AMNINGSTEKNIKER - NYFÖDD VÅRD
Egenskaper och fördelar med bröstmjölk
Amningsstatus världen över och i Turkiet
Bröstens struktur
Amningens varaktighet och orsaker
Amningsmekanism
Amningsteknik (praktiskt)
Amning och läkemedelsanvändning
Bröstvård (praktiskt)
Faktorer som minskar och ökar bröstmjölk
Hur avgör man bröstmjölkens tillräcklighet?
Problem som kan uppstå under amning och deras lösningar
Hur man uttrycker och förvarar bröstmjölk (praktiskt)
Procedurer som utförs på nyfödda omedelbart efter födseln
Nyfödda egenskaper/utseende
Problem som ses under nyföddperioden
Navlesträngsvård (praktiskt)
Babybad (praktiskt)
Babyklädsel (praktiskt)
Babyns urin och avföring
Val av blöjor
Blöjbyte (praktiskt)
Nagelklippning (praktiskt)
Nyföddscreeningtester
Hörtest
Teknik för att mäta kroppstemperatur med termometer
Sovställningar (praktiskt)
Kommunikation med barnet
Babymassage (praktiskt)
Barnets rum
Säkerhet för nyfödda
Barnets registreringsförfaranden
Barnhälsokontroller
Vaccinationer - a SESSIONEN: EFTERFÖRLOKNINGSPERIOD OCH FAMILJEPLANERING
Efterförlossningsperiod
Efterförlossningsblödning och bukmassage (praktiskt)
När man ska gå på toaletten och stiga upp
Vila
Första amningen
Efterförlossningshygien, stygn
Efterförlossningskontroller
Näring
Läkemedelsanvändning
Sexualitet
Känslomässiga förändringar
Efterförlossningsövningar (praktiskt)
Efterförlossningsvård efter kejsarsnitt
Efterförlossningsprevention
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkiet (Türkiye), 34051
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år,
- Primipar status
- Enkel graviditet vid 20-30 graviditetsveckor
- Frivillig deltagande i studien.
Exklusionskriterier:
- Diagnos av högriskgraviditet
- Diagnostiserad fosteranomali
- Har blivit gravid genom infertilitetsbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen för Grundläggande Utbildning och Rådgivning (BECG)
Deltagarna i den grundläggande utbildnings- och rådgivningsgruppen (BECG) deltog i förberedande förlossningsutbildning som bestod av fyra veckovis återkommande sessioner om 4 timmar vardera, totalt 16 timmar över en månad.
Denna utbildning erbjöds rutinmässigt på sjukhusets graviditetsskola, och deltagare som inte bibehöll närvaron uteslöts från studien.
Dessutom samlades telefonnummer in för BECG, och de försågs med ett kontaktnummer för rådgivningstjänster.
BECG-deltagare fick telefonrådgivning 1–2 gånger per månad fram till graviditetsvecka 37.
|
Beskrivning: Deltagarna i Basic Education and Counseling Group (BECG) deltog i förberedelseutbildning för förlossning som bestod av fyra veckovis sessioner om 4 timmar vardera, totalt 16 timmar under en månad.
Denna utbildning tillhandahölls rutinmässigt på sjukhusets graviditetsskola, och deltagare som inte bibehöll närvaron uteslöts från studien.
Dessutom samlades telefonnummer in för BECG, och de försågs med ett kontaktnummer för rådgivningstjänster.
BECG-deltagarna fick telefonrådgivning 1–2 gånger per månad fram till graviditetsvecka 37.
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: Kontrollgrupp
Grundutbildningsgruppen (BEG), deltagarna deltog i förberedande förlossningsutbildning som bestod av fyra veckovisa sessioner på 4 timmar vardera, totalt 16 timmar över en månad.
BEG, fick inte någon intervention eller konsulttjänster utöver utbildningsprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningsnivå hos gravida kvinnor
Tidsram: I den första fasen slutförde båda grupperna detta frågeformulär.
|
Gravida kvinnor fick frågan om deras utbildningsnivå hade en inverkan på deras deltagande i förlossningsförberedande kurser.
Gravida kvinnors utbildningsnivåer undersöktes som grundskola och lägre, gymnasieskola, eller högskola och högre.
|
I den första fasen slutförde båda grupperna detta frågeformulär.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prenatal Självbedömningsskala (PSAS)
Tidsram: I den första fasen slutförde båda grupperna PSAS. I den tredje fasen kontaktades deltagare som nått graviditetsvecka 37, och PSAS administrerades på nytt.
|
PSAS utvecklades för att mäta anpassning till graviditet och förlossning under den prenatala perioden.
Skalan är ett strukturerat bedömningsverktyg som består av 79 frågor med en 4-gradig Likert-skala (4=beskriver inte alls, 3=beskriver något, 2=beskriver delvis, 1=beskriver mycket väl).
Fyrtiosju frågor är omvänd poängsatta, och det finns inget gränsvärde.
PSAS innehåller sju delskalor: uppfattning om moder-foster-hälsa, acceptans av graviditet, internalisering av modersrollen, beredskap för förlossning, rädsla för förlossning, relation med modern och relation med maken/makan.
Totalpoängen sträcker sig från 79 till 316, där lägre poäng indikerar optimal anpassning som mor.
I denna studie var det globala Cronbachs α 0,84, med delskalevärden mellan 0,73 och 0,83.
|
I den första fasen slutförde båda grupperna PSAS. I den tredje fasen kontaktades deltagare som nått graviditetsvecka 37, och PSAS administrerades på nytt.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wijma Födelseförväntnings-/Erfarenhetsenkät Version A (W-DEQ-A)
Tidsram: I den första fasen slutförde båda grupperna W-DEQ-A. I den tredje fasen kontaktades deltagare som nått graviditetsvecka 37, och W-DEQ-A administrerades på nytt.
|
W-DEQ-A utvecklades för att mäta kvinnors förlossningsrädsla.
Utvecklad av Wijma och kollegor 1998,15 utfördes den turkiska anpassningen av Körükcü och Kukulu.17
Detta 33-frågeinstrument använder en 6-gradig Likert-skala (0-5 poäng).
Totalt poängintervall är 0-165, där högre poäng indikerar ökad förlossningsångest.
W-DEQ-A-poäng klassificeras i fyra kategorier: minimal ångest (≤37), måttlig ångest (38-65), svår ångest (66-84) och klinisk ångest (≥85).
Den ursprungliga valideringsstudien rapporterade Cronbachs α på 0,89; i föreliggande studie var detta värde 0,94.
|
I den första fasen slutförde båda grupperna W-DEQ-A. I den tredje fasen kontaktades deltagare som nått graviditetsvecka 37, och W-DEQ-A administrerades på nytt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cankaya S, Simsek B. Effects of Antenatal Education on Fear of Birth, Depression, Anxiety, Childbirth Self-Efficacy, and Mode of Delivery in Primiparous Pregnant Women: A Prospective Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):818-829. doi: 10.1177/1054773820916984. Epub 2020 Apr 13.
- Hofberg K, Brockington I. Tokophobia: an unreasoning dread of childbirth. A series of 26 cases. Br J Psychiatry. 2000 Jan;176:83-5. doi: 10.1192/bjp.176.1.83.
- Sercekus P, Baskale H. Effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and parental attachment. Midwifery. 2016 Mar;34:166-172. doi: 10.1016/j.midw.2015.11.016. Epub 2015 Nov 27.
- 32. Uğuz Y, Karaçam Z. The effect of childbirth preparation education on women's delivery mode and views on childbirth. Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences Journal. 2022;6(3).
- Halvorsen L, Nerum H, Sorlie T, Oian P. Does counsellor's attitude influence change in a request for a caesarean in women with fear of birth? Midwifery. 2010 Feb;26(1):45-52. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.011. Epub 2008 Jul 14.
- 30. Buran G, Olgaç Z, Karaçam Z. The effect of childbirth preparation classes on women's delivery mode, fear, and experience: Systematic review. Life Sciences. 2020;15(4).
- 29. Esencan TY, Karabulut Ö, Yıldırım AD, et al. Delivery mode, first breastfeeding time, and skin-to-skin contact preferences of pregnant women receiving childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursing. 2018;26(1):31-43.
- Soysal C, Ulas O, Isikalan MM, Biyik I, Tasci Y, Keskin N. The changes in fear of childbirth in pregnancy during and before the COVID-19 pandemic. Sci Rep. 2024 May 14;14(1):11067. doi: 10.1038/s41598-024-61307-9.
- Dai L, Shen Q, Redding SR, Ouyang YQ. Simulation-based childbirth education for Chinese primiparas: A pilot randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2021 Sep;104(9):2266-2274. doi: 10.1016/j.pec.2021.02.036. Epub 2021 Feb 19.
- 26. Subaşı B, Özcan H, Pekçetin S, et al. Effects of delivery education on childbirth anxiety and fear. Selçuk Medical Journal. 2013;29(4):165-167.
- 25. Barut S, Uçar T. The relationship between birth self-efficacy perception and fear of childbirth in pregnant women. Mersin University Journal of Health Sciences. 2018;11(2):107-115.
- 24. Akın B, Yeşil Y, Yücel U, et al. Effect of education given in prenatal education classes on pregnant women's fear of childbirth level. Life Sciences. 2018;13(2):11-20.
- Doaltabadi Z, Amiri-Farahani L, Hasanpoor-Azghady SB. Implementation of Virtual and Face-to-Face Childbirth Preparation Training for the Spouses of the Primiparous Women to Reduce the Fear of Childbirth, Improve the Pregnancy Experience, and Enhance Mother- and Father-Infant Attachment: Protocol for a Quasiexperimental Clinical Trial. Obstet Gynecol Int. 2021 Apr 11;2021:6686934. doi: 10.1155/2021/6686934. eCollection 2021.
- 14. Yılmaz E. Effects of antenatal pregnancy education on birth and postpartum period [Doctoral dissertation]. Ankara: Gazi University Faculty of Health Sciences; 2019.
- 13. Yılmaz AN, Yüksekol ÖD, Baltacı N, et al. Examining the relationship between physiological complaints, quality of life, and pregnancy adaptation in pregnancy: A university hospital example. Mersin University Medical Faculty Lokman Hekim Journal. 2023;13(2):408-418.
- 12. Aksoy YE, Özentürk MG. Health behavior change stages of women in preconceptional period (transtheoretical model): Randomized Controlled Study. General Medical Journal. 2021;31(4):Article 4.
- 11. Başli M, Aksu H. Preconceptional counseling and care. Ege University Faculty of Nursing Journal. 2018;34(3):128-140.
- Athinaidou AM, Vounatsou E, Pappa I, Harizopoulou VC, Sarantaki A. Influence of Antenatal Education on Birth Outcomes: A Systematic Review Focusing on Primiparous Women. Cureus. 2024 Jul 14;16(7):e64508. doi: 10.7759/cureus.64508. eCollection 2024 Jul.
- 8. Güner PD, Bölükbaşı H, Tezcan E, et al. Factors associated with pregnancy and maternity adjustment of pregnant women in the prenatal period. Kafkas J Med Sci. 2021;11(1):45-51. doi:10.5505/kjms.2021.76768
- 7. Yılmaz SD, Beji NK. Stress coping, depression, and prenatal attachment levels of pregnant women and affecting factors. General Medical Journal. 2010;20(3):1-6.
- Barimani M, Forslund Frykedal K, Rosander M, Berlin A. Childbirth and parenting preparation in antenatal classes. Midwifery. 2018 Feb;57:1-7. doi: 10.1016/j.midw.2017.10.021. Epub 2017 Oct 31.
- 5. Cemek T. The Relationship Between Pregnant Women's Internet Use and Quality of Life [Master's Thesis]. Sivas: Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences; 2020.
- 4. Taşkın L. Birth and Women's Health Nursing. Ankara: Sistem Ofset Printing; 2016.
- 3. Özkan S, Keskinkılıç B, Sanisoğlu S, Özkan Altunay Z. Pregnancy Information Class Training Book. Ankara: Turkish Ministry of Health Public Health Institution Women's and Reproductive Health Department; 2014.
- 2. Karaçam Z, Akyüz EÖ. Supportive care during labor and the role of the midwife/nurse. Istanbul University Faculty of Nursing Journal. 2011;19(1):45-53.
- 1. Çoban A, Yanıkkerem U. Sleep quality and fatigue levels in pregnant women. Ege Medical Journal. 2010;49(2):87-94.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/83-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .