- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07436468
Formação em Preparação e Aconselhamento para o Parto
O Efeito da Preparação para o Parto e do Treino de Aconselhamento Durante a Gravidez na Adaptação à Gravidez e ao Parto
Este é um estudo controlado randomizado conduzido para determinar o efeito da preparação para o parto e do treino de aconselhamento fornecido durante a gravidez na adaptação ao processo de gravidez e parto.
Este estudo com mulheres primíparas decorreu num hospital público em Istambul. Um total de 110 grávidas foram divididas no Grupo de Educação Básica e Aconselhamento (BECG; n=55) e no Grupo de Educação Básica (BEG; n=55). O BECG recebeu educação de preparação para o parto mais aconselhamento, enquanto o BEG recebeu apenas educação de preparação para o parto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado. A investigação foi realizada num hospital público em Istambul. Este estudo foi conduzido na escola de gravidez afiliada ao Hospital de Formação e Investigação Haseki da Universidade de Ciências da Saúde em Istambul, Turquia, entre 01 de março de 2024 e 31 de outubro de 2024. A população do estudo consistiu em mulheres grávidas primíparas entre as 20-30 semanas de gestação que se inscreveram na escola de gravidez.
Hipóteses de Investigação H1: A educação de preparação para o parto tem um efeito na adaptação à gravidez. H2: A educação e aconselhamento de preparação para o parto têm um efeito na adaptação à gravidez.
H3: O nível de escolaridade tem um efeito na participação na educação de preparação para o parto.
H4: A educação de preparação para o parto tem um efeito na redução do medo do parto.
H5: A educação e aconselhamento de preparação para o parto têm um efeito na redução do medo do parto.
Implementação:
Os participantes elegíveis que consentiram foram randomizados para os grupos BECG e BEG. Na primeira fase, ambos os grupos preencheram o Formulário de Informação Demográfica, o PSAS e o W-DEQ-A. Os participantes frequentaram a educação de preparação para o parto, consistindo em quatro sessões semanais de 4 horas cada, totalizando 16 horas ao longo de um mês. Esta educação foi fornecida rotineiramente a ambos os grupos na escola de gravidez do hospital, e os participantes que não mantiveram a assiduidade foram excluídos do estudo.
Para o BECG, foram recolhidos números de telefone, e foi fornecido aos participantes um número de contacto para serviços de aconselhamento. Na segunda fase, os participantes do BECG receberam aconselhamento telefónico 1-2 vezes por mês até à semana 37 de gestação. As perguntas feitas durante o aconselhamento foram registadas no Formulário de Informação Demográfica. O BEG não recebeu qualquer intervenção durante esta fase. Na terceira fase, os participantes que atingiram a semana 37 de gestação foram contactados, e as secções relevantes do Formulário de Informação Demográfica, PSAS e W-DEQ-A foram reaplicadas.
Programa de Educação de Preparação para o Parto
- ª SESSÃO: GRAVIDEZ E NUTRIÇÃO Anatomia e função dos órgãos reprodutivos Hormonas Ciclo menstrual Fertilização Gravidez ectópica-gravidez gemelar Alterações que podem ocorrer no corpo durante a gravidez Uso de tabaco, álcool e drogas durante a gravidez Vestuário durante a gravidez Vida profissional durante a gravidez Sexualidade durante a gravidez Nutrição durante a gravidez Sinais de alerta durante a gravidez Viagens durante a gravidez Momento dos exames de gravidez Vacinação contra o tétano durante a gravidez Incompatibilidade de grupo sanguíneo Testes a realizar durante a gravidez Alterações emocionais durante a gravidez Crescimento e desenvolvimento do bebé no útero Exercícios a realizar durante a gravidez
- ª SESSÃO: EXERCÍCIOS DE PARTO E RESPIRAÇÃO Plano de preparação para o parto Sinais que indicam o início do trabalho de parto O que esperar ao ir ao hospital para o parto Fases do trabalho de parto Técnicas de respiração (prática) Técnicas de gestão da dor usadas durante o parto (prática) Exercícios a fazer durante a gravidez e parto (prática) Massagens (prática) Partos intervencionados
- ª SESSÃO: LEITE MATERNO E TÉCNICAS DE AMAMENTAÇÃO - CUIDADOS AO RECÉM-NASCIDO Propriedades e benefícios do leite materno Situação da amamentação a nível mundial e na Turquia Estrutura dos seios Duração e razões para a amamentação Mecanismo de amamentação Técnica de amamentação (prática) Amamentação e uso de medicação Cuidados com os seios (prática) Fatores que diminuem e aumentam o leite materno Como determinar a adequação do leite materno? Problemas que podem surgir durante a amamentação e suas soluções Como extrair e armazenar leite materno (prática) Procedimentos realizados no recém-nascido imediatamente após o nascimento Características/aparência do recém-nascido Problemas observados no período neonatal Cuidados com o cordão umbilical (prática) Banho do bebé (prática) Vestuário do bebé (prática) Urina e fezes do bebé Escolha de fraldas para bebé Troca de fralda (prática) Corte de unhas (prática) Testes de rastreio do recém-nascido Teste auditivo Técnica para medir a temperatura corporal com termómetro Posições de sono (prática) Comunicar com o bebé Massagem ao bebé (prática) O quarto do bebé Segurança do bebé recém-nascido Procedimentos de registo do bebé Consultas de vigilância infantil Vacinações
- ª SESSÃO: PERÍODO PÓS-NATAL E PLANEAMENTO FAMILIAR Período pós-natal Hemorragia pós-parto e massagem abdominal (prática) Quando ir à casa de banho e levantar-se Descanso Primeira amamentação Higiene pós-parto, pontos Consultas pós-parto Nutrição Uso de medicação Sexualidade Alterações emocionais Exercícios pós-parto (prática) Cuidados pós-parto após cesariana Contraceção pós-parto
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquia (Türkiye), 34051
- Biruni University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade superior a 18 anos,
- Estado primípara
- Gravidez única entre as 20-30 semanas de gestação
- Participação voluntária no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de gravidez de alto risco
- Anomalia fetal diagnosticada
- Conceção através de tratamento de infertilidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação Básica e Aconselhamento (BECG)
Os participantes do Grupo de Educação Básica e Aconselhamento (BECG) assistiram a uma educação de preparação para o parto, composta por quatro sessões semanais de 4 horas cada, totalizando 16 horas ao longo de um mês.
Esta educação era rotineiramente fornecida na escola de gravidez do hospital, e os participantes que não mantiveram a assiduidade foram excluídos do estudo.
Além disso, foram recolhidos os números de telefone do BECG e foi fornecido um número de contacto para serviços de aconselhamento.
Os participantes do BECG receberam aconselhamento telefónico 1-2 vezes por mês até à semana 37 de gestação.
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Descrição: Os participantes do Grupo de Educação Básica e Aconselhamento (BECG) frequentaram educação de preparação para o parto, que consistiu em quatro sessões semanais de 4 horas cada, totalizando 16 horas durante um mês.
Esta educação era fornecida rotineiramente na escola de gravidez do hospital, e os participantes que não mantiveram a assistência foram excluídos do estudo.
Além disso, do BECG, foram recolhidos os números de telefone e foi fornecido um número de contacto para serviços de aconselhamento.
Os participantes do BECG receberam aconselhamento telefónico 1-2 vezes por mês até à 37ª semana de gestação.
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Sem intervenção: Sem intervenção: Grupo de Controlo
O Grupo de Educação Básica (BEG), os participantes frequentaram a preparação para o parto, que consistia em quatro sessões semanais de 4 horas cada, totalizando 16 horas ao longo de um mês.
O BEG não recebeu qualquer intervenção ou serviços de consultoria para além do programa educativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de escolaridade das mulheres grávidas
Prazo: Na primeira fase, ambos os grupos completaram este questionário.
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Foi perguntado às grávidas se o seu nível de escolaridade teve impacto na sua participação em aulas de preparação para o parto.
Os níveis de escolaridade das grávidas foram pesquisados como ensino primário e abaixo, ensino secundário, ou ensino superior e acima.
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Na primeira fase, ambos os grupos completaram este questionário.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoavaliação Pré-Natal (PSAS)
Prazo: Na primeira fase, ambos os grupos completaram o PSAS. Na terceira fase, os participantes que atingiram a semana 37 de gestação foram contactados e o PSAS foi readministrado.
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A PSAS foi desenvolvida para medir a adaptação à gravidez e ao parto durante o período pré-natal.
A escala é uma ferramenta de avaliação estruturada composta por 79 itens avaliados numa escala Likert de 4 pontos (4=não descreve de todo, 3=descreve um pouco, 2=descreve parcialmente, 1=descreve muito).
Quarenta e sete itens são pontuados inversamente, e não existe um ponto de corte.
A PSAS contém sete subescalas: perceção da saúde materno-fetal, aceitação da gravidez, internalização do papel materno, preparação para o parto, medo do parto, relação com a mãe e relação com o cônjuge.
As pontuações totais variam entre 79-316, com pontuações mais baixas a indicar uma adaptação materna ótima.
Neste estudo, o α de Cronbach global foi de 0,84, com valores das subescalas a variar entre 0,73-0,83.
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Na primeira fase, ambos os grupos completaram o PSAS. Na terceira fase, os participantes que atingiram a semana 37 de gestação foram contactados e o PSAS foi readministrado.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Expectativa/Experiência de Parto de Wijma Versão A (W-DEQ-A)
Prazo: Na primeira fase, ambos os grupos completaram o W-DEQ-A. Na terceira fase, os participantes que atingiram a 37ª semana de gestação foram contactados, e o W-DEQ-A foi readministrado.
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O W-DEQ-A foi desenvolvido para medir o medo do parto nas mulheres.
Desenvolvido por Wijma e colegas em 1998,15 a adaptação turca foi realizada por Körükcü e Kukulu.17
Este instrumento de 33 itens utiliza um formato Likert de 6 pontos (0-5 pontos).
As pontuações totais variam de 0-165, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade relacionada ao parto.
As pontuações do W-DEQ-A são classificadas em quatro categorias: ansiedade mínima (≤37), ansiedade moderada (38-65), ansiedade severa (66-84) e ansiedade de nível clínico (≥85).
O estudo de validação original relatou um α de Cronbach de 0,89; no presente estudo, este valor foi de 0,94.
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Na primeira fase, ambos os grupos completaram o W-DEQ-A. Na terceira fase, os participantes que atingiram a 37ª semana de gestação foram contactados, e o W-DEQ-A foi readministrado.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cankaya S, Simsek B. Effects of Antenatal Education on Fear of Birth, Depression, Anxiety, Childbirth Self-Efficacy, and Mode of Delivery in Primiparous Pregnant Women: A Prospective Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):818-829. doi: 10.1177/1054773820916984. Epub 2020 Apr 13.
- Hofberg K, Brockington I. Tokophobia: an unreasoning dread of childbirth. A series of 26 cases. Br J Psychiatry. 2000 Jan;176:83-5. doi: 10.1192/bjp.176.1.83.
- Sercekus P, Baskale H. Effects of antenatal education on fear of childbirth, maternal self-efficacy and parental attachment. Midwifery. 2016 Mar;34:166-172. doi: 10.1016/j.midw.2015.11.016. Epub 2015 Nov 27.
- 32. Uğuz Y, Karaçam Z. The effect of childbirth preparation education on women's delivery mode and views on childbirth. Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences Journal. 2022;6(3).
- Halvorsen L, Nerum H, Sorlie T, Oian P. Does counsellor's attitude influence change in a request for a caesarean in women with fear of birth? Midwifery. 2010 Feb;26(1):45-52. doi: 10.1016/j.midw.2008.04.011. Epub 2008 Jul 14.
- 30. Buran G, Olgaç Z, Karaçam Z. The effect of childbirth preparation classes on women's delivery mode, fear, and experience: Systematic review. Life Sciences. 2020;15(4).
- 29. Esencan TY, Karabulut Ö, Yıldırım AD, et al. Delivery mode, first breastfeeding time, and skin-to-skin contact preferences of pregnant women receiving childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursing. 2018;26(1):31-43.
- Soysal C, Ulas O, Isikalan MM, Biyik I, Tasci Y, Keskin N. The changes in fear of childbirth in pregnancy during and before the COVID-19 pandemic. Sci Rep. 2024 May 14;14(1):11067. doi: 10.1038/s41598-024-61307-9.
- Dai L, Shen Q, Redding SR, Ouyang YQ. Simulation-based childbirth education for Chinese primiparas: A pilot randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2021 Sep;104(9):2266-2274. doi: 10.1016/j.pec.2021.02.036. Epub 2021 Feb 19.
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- 13. Yılmaz AN, Yüksekol ÖD, Baltacı N, et al. Examining the relationship between physiological complaints, quality of life, and pregnancy adaptation in pregnancy: A university hospital example. Mersin University Medical Faculty Lokman Hekim Journal. 2023;13(2):408-418.
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- 11. Başli M, Aksu H. Preconceptional counseling and care. Ege University Faculty of Nursing Journal. 2018;34(3):128-140.
- Athinaidou AM, Vounatsou E, Pappa I, Harizopoulou VC, Sarantaki A. Influence of Antenatal Education on Birth Outcomes: A Systematic Review Focusing on Primiparous Women. Cureus. 2024 Jul 14;16(7):e64508. doi: 10.7759/cureus.64508. eCollection 2024 Jul.
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- 7. Yılmaz SD, Beji NK. Stress coping, depression, and prenatal attachment levels of pregnant women and affecting factors. General Medical Journal. 2010;20(3):1-6.
- Barimani M, Forslund Frykedal K, Rosander M, Berlin A. Childbirth and parenting preparation in antenatal classes. Midwifery. 2018 Feb;57:1-7. doi: 10.1016/j.midw.2017.10.021. Epub 2017 Oct 31.
- 5. Cemek T. The Relationship Between Pregnant Women's Internet Use and Quality of Life [Master's Thesis]. Sivas: Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences; 2020.
- 4. Taşkın L. Birth and Women's Health Nursing. Ankara: Sistem Ofset Printing; 2016.
- 3. Özkan S, Keskinkılıç B, Sanisoğlu S, Özkan Altunay Z. Pregnancy Information Class Training Book. Ankara: Turkish Ministry of Health Public Health Institution Women's and Reproductive Health Department; 2014.
- 2. Karaçam Z, Akyüz EÖ. Supportive care during labor and the role of the midwife/nurse. Istanbul University Faculty of Nursing Journal. 2011;19(1):45-53.
- 1. Çoban A, Yanıkkerem U. Sleep quality and fatigue levels in pregnant women. Ege Medical Journal. 2010;49(2):87-94.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/83-07
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