生物学的製剤 vs 従来型DMARDsを使用する患者におけるコロナウイルス不安
生物学的製剤および従来型疾患修飾性抗リウマチ薬を使用している患者におけるコロナウイルス関連不安レベルの比較
COVID-19パンデミックは、慢性疾患患者に著しい心理的苦痛を引き起こしています。 免疫抑制療法を受けている個人は、感染に対する脆弱性の認識により、不安が増大する可能性があります。 この観察研究は、生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（bDMARDs）を使用している患者と従来の疾患修飾性抗リウマチ薬（cDMARDs）を使用している患者におけるコロナウイルス関連の不安レベルを比較することを目的としています。
リウマチ科外来でフォローアップされている成人患者に電話で連絡しました。 口頭での同意を得た後、参加者は患者情報フォームとコロナウイルス不安尺度を記入しました。 治療群間で不安レベルとパンデミック関連の経験を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この観察コホート研究は、ウルダー大学医学部リウマチ科外来にて実施されました。 この研究には、生物学的DMARD（bDMARD）または従来型DMARD（cDMARD）のいずれかを受療中のリウマチ性疾患と診断された成人患者が含まれました。
COVID-19パンデミック期間中、患者には電話で連絡を取り、研究について説明しました。 データ収集前に口頭での同意を得ました。 人口統計学的および臨床的特徴は、構造化された患者情報フォームを用いて記録しました。
コロナウイルス関連の不安は、検証済みのコロナウイルス不安尺度を用いて評価しました。 主目的は、生物学的DMARD療法と従来型DMARD療法を受ける患者間の不安スコアを比較することでした。 二次分析では、患者の感染リスクに対する認識とパンデミック期間中の経験を探りました。
介入、治療変更、または追加の臨床手順は行われませんでした。 研究デザインは観察的であり、すべてのデータは単一時点で収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Türkiye
-
Bursa、Türkiye、トルコ（Türkiye）、16600
- Bursa City Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
- 年齢 18歳以上
- リウマチ性疾患の診断
- 生物学的製剤または従来型疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）を現在投与中
- COVID-19パンデミック期間中にリウマチ科外来で経過観察中
- 口頭によるインフォームドコンセントを提供
除外基準：
- 年齢 18歳未満
- 電話インタビューを完了できない
- 信頼できる質問票回答を妨げる認知障害
- 参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
生物学的DMARD群（bDMARD）
生物学的疾患修飾抗リウマチ薬を投与中の成人リウマチ科患者
|
参加者は現在処方されているDMARDレジメンに基づいてグループ分けされ、研究介入は行われません。
|
|
従来型DMARD群（cDMARD）
従来の疾患修飾性抗リウマチ薬を投与中の成人リウマチ学患者
|
参加者は現在処方されているDMARDレジメンに基づいてグループ分けされ、研究介入は行われません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コロナウイルス不安尺度スコア
時間枠：ベースライン
|
検証済みのコロナウイルス不安尺度（CAS）を用いて測定した不安レベル。
総合スコアは0から20の範囲で、スコアが高いほどコロナウイルス関連の不安が大きいことを示します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2026-Rheumatology-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。