Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coronavirus-angst hos patienter, der bruger biologiske vs. konventionelle DMARD'er

21. februar 2026 opdateret af: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Sammenligning af coronavirus-relaterede angstniveauer hos patienter, der anvender biologiske og konventionelle sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler

COVID-19-pandemien har forårsaget betydelig psykologisk nød blandt patienter med kroniske sygdomme. Individer, der modtager immunsuppressive behandlinger, kan opleve øget angst på grund af opfattet sårbarhed over for infektion. Denne observationsundersøgelse har til formål at sammenligne coronavirus-relaterede angstniveauer hos patienter, der bruger biologische sygdomsmodificerende antirheumatika (bDMARD'er), og dem, der bruger konventionelle sygdomsmodificerende antirheumatika (cDMARD'er).

Voksne patienter fulgt på reumatologisk ambulatorium blev kontaktet telefonisk. Efter at mundtligt samtykke var opnået, udfyldte deltagerne en patientinformationsformular og Coronavirus Anxiety Scale. Angstniveauer og pandemi-relaterede oplevelser blev sammenlignet mellem behandlingsgrupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationskohortestudie blev udført på reumatologiambulatoriet på Uludag Universitets Medicinske Fakultet. Studiet inkluderede voksne patienter diagnosticeret med reumatiske sygdomme, som enten modtog biologiske DMARD'er (bDMARD'er) eller konventionelle DMARD'er (cDMARD'er).

I løbet af COVID-19-pandemien blev patienterne kontaktet telefonisk og informeret om studiet. Mundtligt samtykke blev indhentet før dataindsamling. Demografiske og kliniske karakteristika blev registreret ved hjælp af en struktureret patientinformationsformular.

Coronavirus-relateret angst blev vurderet ved hjælp af den validerede Coronavirus Anxiety Scale. Det primære mål var at sammenligne angstscore mellem patienter, der modtog biologisk og konventionel DMARD-behandling. Sekundære analyser undersøgte patienternes opfattelse af infektionsrisiko og deres oplevelser i pandemiperioden.

Der blev ikke udført nogen intervention, behandlingsændring eller yderligere klinisk procedure. Studiedesignet er observationsbaseret, og alle data blev indsamlet på et enkelt tidspunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 16600
        • Bursa City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med etableret reumatisk sygdom under behandling med biologisk eller konventionel DMARD-terapi, som blev aktivt fulgt op på en tertiær reumatologisk ambulatorisk klinik under COVID-19-pandemien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnose med reumatisk sygdom
  • Modtager i øjeblikket biologiske eller konventionelle sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er)
  • Følges på reumatologisk ambulatorium under COVID-19-pandemien
  • Har givet mundtlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år
  • Uformåen til at gennemføre telefoninterview
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer pålideligt spørgeskemasvar
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biologisk DMARD-gruppe (bDMARD)
Voksne reumatologipatienter, der modtager biologiske sygdomsmodificerende antireumatika
Andet: Nuværende behandling (ingen intervention tildelt)
Deltagerne grupperes baseret på deres nuværende ordinerede DMARD-behandlingsregime; der gives ingen studieintervention.
Konventionel DMARD-gruppe (cDMARD)
Voksne reumatologipatienter, der modtager konventionelle sygdomsmodificerende antireumatika
Andet: Nuværende behandling (ingen intervention tildelt)
Deltagerne grupperes baseret på deres nuværende ordinerede DMARD-behandlingsregime; der gives ingen studieintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coronavirus Angstskala Score
Tidsramme: Baseline
Angstniveau målt ved hjælp af den validerede Coronavirus Anxiety Scale (CAS). Den samlede score spænder fra 0 til 20, hvor højere score indikerer større coronavirus-relateret angst.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-Rheumatology-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Nuværende behandling (ingen intervention tildelt)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner