Ansiedad por coronavirus en pacientes que utilizan DMARDs biológicos frente a convencionales
Comparación de los niveles de ansiedad relacionados con el coronavirus en pacientes que utilizan fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos y convencionales
La pandemia de COVID-19 ha causado un malestar psicológico significativo entre los pacientes con enfermedades crónicas. Los individuos que reciben terapias inmunosupresoras pueden experimentar una mayor ansiedad debido a la vulnerabilidad percibida a la infección. Este estudio observacional tiene como objetivo comparar los niveles de ansiedad relacionados con el coronavirus en pacientes que usan fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos (bDMARD) y aquellos que usan fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad convencionales (cDMARD).
Se contactó por teléfono a pacientes adultos seguidos en la clínica ambulatoria de reumatología. Después de obtener el consentimiento verbal, los participantes completaron un formulario de información del paciente y la Escala de Ansiedad por Coronavirus. Se compararon los niveles de ansiedad y las experiencias relacionadas con la pandemia entre los grupos de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte observacional se llevó a cabo en la clínica ambulatoria de Reumatología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Uludag. El estudio incluyó a pacientes adultos diagnosticados con enfermedades reumáticas que recibían fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos (FAMEb) o convencionales (FAMEc).
Durante el período de la pandemia de COVID-19, se contactó a los pacientes por teléfono y se les informó sobre el estudio. Se obtuvo el consentimiento verbal antes de la recopilación de datos. Las características demográficas y clínicas se registraron utilizando un formulario estructurado de información del paciente.
La ansiedad relacionada con el coronavirus se evaluó mediante la Escala de Ansiedad por Coronavirus validada. El objetivo principal fue comparar las puntuaciones de ansiedad entre los pacientes que recibían terapia con FAMEb y FAMEc. Los análisis secundarios exploraron las percepciones de los pacientes sobre el riesgo de infección y sus experiencias durante el período de la pandemia.
No se realizó ninguna intervención, modificación del tratamiento o procedimiento clínico adicional. El diseño del estudio es observacional y todos los datos se recopilaron en un único momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Türkiye
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Bursa, Türkiye, Turquía (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico de enfermedad reumática
- Recibiendo actualmente fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) biológicos o convencionales
- Seguido en la consulta externa de reumatología durante el período de la pandemia de COVID-19
- Consentimiento informado verbal proporcionado
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- Incapacidad para completar la entrevista telefónica
- Deterioro cognitivo que impide una respuesta fiable al cuestionario
- Negativa a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Fármacos Antirreumáticos Modificadores de la Enfermedad Biológicos (bDMARD)
Pacientes adultos de reumatología que reciben fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos
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Los participantes se agrupan según su régimen actual de FAME prescrito; no se administra ninguna intervención del estudio.
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Grupo de FARME convencional (cDMARD)
Pacientes adultos de reumatología que reciben fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad convencionales
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Los participantes se agrupan según su régimen actual de FAME prescrito; no se administra ninguna intervención del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la Escala de Ansiedad por Coronavirus
Periodo de tiempo: Línea de base
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Nivel de ansiedad medido mediante la escala de ansiedad por coronavirus (CAS) validada.
La puntuación total oscila entre 0 y 20, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad relacionada con el coronavirus.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Desordenes mentales
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- Infecciones del Tracto Respiratorio
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- Enfermedades pulmonares
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- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
- Enfermedades reumáticas
Otros números de identificación del estudio
- 2026-Rheumatology-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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