Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ansia da Coronavirus in Pazienti che Utilizzano DMARD Biologici vs Convenzionali

21 febbraio 2026 aggiornato da: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Confronto dei livelli di ansia correlati al Coronavirus in pazienti trattati con farmaci biologici e farmaci antireumatici modificanti la malattia convenzionali

La pandemia di COVID-19 ha causato un significativo disagio psicologico tra i pazienti affetti da malattie croniche. Gli individui che ricevono terapie immunosoppressive possono sperimentare un'ansia aumentata a causa della percezione di vulnerabilità alle infezioni. Questo studio osservazionale mira a confrontare i livelli di ansia correlati al coronavirus in pazienti che utilizzano farmaci antireumatici modificanti la malattia biologici (bDMARDs) e quelli che utilizzano farmaci antireumatici modificanti la malattia convenzionali (cDMARDs).

I pazienti adulti seguiti presso l'ambulatorio di reumatologia sono stati contattati telefonicamente. Dopo aver ottenuto il consenso verbale, i partecipanti hanno compilato un modulo informativo per il paziente e la Scala dell'Ansia da Coronavirus. I livelli di ansia e le esperienze legate alla pandemia sono stati confrontati tra i gruppi di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale di coorte è stato condotto presso l'ambulatorio di Reumatologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Uludağ.
Lo studio ha incluso pazienti adulti con diagnosi di malattie reumatiche che ricevevano o DMARD biologici (bDMARD) o DMARD convenzionali (cDMARD).

Durante il periodo della pandemia di COVID-19, i pazienti sono stati contattati telefonicamente e informati sullo studio.
Il consenso verbale è stato ottenuto prima della raccolta dei dati.
Le caratteristiche demografiche e cliniche sono state registrate utilizzando un modulo strutturato di informazione del paziente.

L'ansia correlata al coronavirus è stata valutata utilizzando la validata Scala dell'Ansia da Coronavirus.
L'obiettivo primario era confrontare i punteggi di ansia tra i pazienti in terapia con DMARD biologici e convenzionali.
Le analisi secondarie hanno esplorato le percezioni dei pazienti sul rischio di infezione e le loro esperienze durante il periodo pandemico.

Non è stato eseguito alcun intervento, modifica del trattamento o procedura clinica aggiuntiva.
Il disegno dello studio è osservazionale e tutti i dati sono stati raccolti in un unico momento temporale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Turchia (Türkiye), 16600
        • Bursa City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con malattie reumatiche stabilizzate in trattamento con terapia biologica o DMARD convenzionale che sono stati attivamente seguiti presso un ambulatorio reumatologico di cura terziaria durante la pandemia di COVID-19.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi di malattia reumatica
  • In trattamento attuale con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) biologici o convenzionali
  • Seguito presso l'ambulatorio di reumatologia durante il periodo pandemico di COVID-19
  • Consenso informato verbale fornito

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Incapacità di completare l'intervista telefonica
  • Deficit cognitivo che impedisce una risposta affidabile al questionario
  • Rifiuto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo DMARD biologici (bDMARD)
Pazienti adulti in reumatologia in trattamento con farmaci antireumatici modificanti la malattia biologici
Altro: Trattamento attuale (nessun intervento assegnato)
I partecipanti vengono suddivisi in base al loro attuale regime di DMARD prescritto; non viene somministrato alcun intervento dello studio.
Gruppo DMARD convenzionali (cDMARD)
Pazienti adulti con reumatologia in trattamento con farmaci antireumatici modificanti la malattia convenzionali
Altro: Trattamento attuale (nessun intervento assegnato)
I partecipanti vengono suddivisi in base al loro attuale regime di DMARD prescritto; non viene somministrato alcun intervento dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Scala dell'Ansia da Coronavirus
Lasso di tempo: Baseline
Livello di ansia misurato utilizzando la Scala di Ansia da Coronavirus convalidata (CAS).
Il punteggio totale varia da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia correlata al coronavirus.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-Rheumatology-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Trattamento attuale (nessun intervento assegnato)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi