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Coronavirus-Angst bei Patienten mit Biologika im Vergleich zu konventionellen DMARDs

21. Februar 2026 aktualisiert von: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Vergleich der Coronavirus-bezogenen Angstniveaus bei Patienten unter Verwendung von Biologika und konventionellen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika

Die COVID-19-Pandemie hat bei Patienten mit chronischen Erkrankungen erheblichen psychischen Stress verursacht. Patienten, die immunsuppressive Therapien erhalten, können aufgrund der wahrgenommenen Anfälligkeit für Infektionen erhöhte Ängste erleben. Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, das mit dem Coronavirus verbundene Angstniveau bei Patienten, die biologische krankheitsmodifizierende Antirheumatika (bDMARDs) verwenden, und bei denen, die konventionelle krankheitsmodifizierende Antirheumatika (cDMARDs) verwenden, zu vergleichen.

Erwachsene Patienten, die in der rheumatologischen Ambulanz betreut wurden, wurden telefonisch kontaktiert. Nach Erhalt der mündlichen Einwilligung füllten die Teilnehmer ein Patienteninformationsformular und die Coronavirus-Angstskala aus. Die Angstniveaus und pandemiebedingten Erfahrungen wurden zwischen den Behandlungsgruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungskohortenstudie wurde in der rheumatologischen Ambulanz der medizinischen Fakultät der Universität Uludağ durchgeführt. Die Studie schloss erwachsene Patienten mit rheumatischen Erkrankungen ein, die entweder biologische DMARDs (bDMARDs) oder konventionelle DMARDs (cDMARDs) erhielten.

Während der COVID-19-Pandemie wurden die Patienten telefonisch kontaktiert und über die Studie informiert. Vor der Datenerhebung wurde eine mündliche Einwilligung eingeholt. Demografische und klinische Merkmale wurden mit einem strukturierten Patienteninformationsformular erfasst.

Die Coronavirus-bezogene Angst wurde mit der validierten Coronavirus-Angstskala bewertet. Das primäre Ziel war der Vergleich der Angstwerte zwischen Patienten, die biologische und konventionelle DMARD-Therapien erhielten. Sekundäre Analysen untersuchten die Wahrnehmung des Infektionsrisikos durch die Patienten und ihre Erfahrungen während der Pandemie.

Es wurden keine Interventionen, Therapieänderungen oder zusätzlichen klinischen Verfahren durchgeführt. Das Studiendesign ist beobachtend, und alle Daten wurden zu einem einzigen Zeitpunkt erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Türkei (türkiye), 16600
        • Bursa City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit etablierten rheumatischen Erkrankungen unter Behandlung mit biologischer oder konventioneller DMARD-Therapie, die während der COVID-19-Pandemie aktiv in einer rheumatologischen Tertiärversorgungsambulanz nachbetreut wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Diagnose einer rheumatischen Erkrankung
  • Derzeitige Behandlung mit biologischen oder konventionellen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs)
  • Betreuung in der rheumatologischen Ambulanz während der COVID-19-Pandemie
  • Mündliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Unfähigkeit, ein Telefoninterview durchzuführen
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine zuverlässige Beantwortung von Fragebögen verhindert
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Biologika-DMARD-Gruppe (bDMARD)
Erwachsene Rheumatologie-Patienten, die biologische krankheitsmodifizierende Antirheumatika erhalten
Sonstiges: Aktuelle Behandlung (keine Intervention zugewiesen)
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem aktuell verschriebenen DMARD-Regime gruppiert; es wird keine Studienintervention durchgeführt.
Konventionelle DMARD-Gruppe (cDMARD)
Erwachsene Rheumatologie-Patienten, die konventionelle krankheitsmodifizierende Antirheumatika erhalten
Sonstiges: Aktuelle Behandlung (keine Intervention zugewiesen)
Die Teilnehmer werden basierend auf ihrem aktuell verschriebenen DMARD-Regime gruppiert; es wird keine Studienintervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coronavirus-Angstskala-Score
Zeitfenster: Baseline
Angstlevel gemessen mit der validierten Coronavirus-Angstskala (CAS). Der Gesamtscore reicht von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf eine größere coronabezogene Angst hinweisen.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-Rheumatology-2

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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