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Anxiété liée au coronavirus chez les patients utilisant des DMARDs biologiques vs conventionnels

21 février 2026 mis à jour par: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Comparaison des niveaux d'anxiété liés au coronavirus chez les patients utilisant des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologiques et conventionnels

La pandémie de COVID-19 a causé une détresse psychologique significative chez les patients atteints de maladies chroniques. Les individus recevant des thérapies immunosuppressives peuvent éprouver une anxiété accrue en raison d'une vulnérabilité perçue à l'infection. Cette étude observationnelle vise à comparer les niveaux d'anxiété liés au coronavirus chez les patients utilisant des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologiques (bDMARDs) et ceux utilisant des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie conventionnels (cDMARDs).

Les patients adultes suivis à la clinique externe de rhumatologie ont été contactés par téléphone. Après l'obtention du consentement verbal, les participants ont rempli un formulaire d'information patient et l'Échelle d'anxiété face au coronavirus. Les niveaux d'anxiété et les expériences liées à la pandémie ont été comparés entre les groupes de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte observationnelle a été menée à la clinique externe de rhumatologie de la Faculté de médecine de l'Université d'Uludağ. L'étude a inclus des patients adultes diagnostiqués avec des maladies rhumatismales qui recevaient soit des DMARDs biologiques (bDMARDs), soit des DMARDs conventionnels (cDMARDs).

Pendant la période de pandémie de COVID-19, les patients ont été contactés par téléphone et informés de l'étude. Un consentement verbal a été obtenu avant la collecte des données. Les caractéristiques démographiques et cliniques ont été enregistrées à l'aide d'un formulaire structuré d'information du patient.

L'anxiété liée au coronavirus a été évaluée à l'aide de l'échelle validée d'anxiété liée au coronavirus (Coronavirus Anxiety Scale). L'objectif principal était de comparer les scores d'anxiété entre les patients recevant un traitement par DMARDs biologiques et conventionnels. Les analyses secondaires ont exploré les perceptions des patients concernant le risque d'infection et leurs expériences pendant la période pandémique.

Aucune intervention, modification de traitement ou procédure clinique supplémentaire n'a été réalisée. La conception de l'étude est observationnelle et toutes les données ont été collectées à un seul moment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Turquie (Türkiye), 16600
        • Bursa City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de maladies rhumatismales établies sous traitement par des DMARD biologiques ou conventionnels qui ont été suivis activement dans une clinique rhumatologique de soins tertiaires pendant la pandémie de COVID-19.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic de maladie rhumatismale
  • Actuellement sous traitement par biothérapie ou médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARDs) conventionnels
  • Suivi à la consultation externe de rhumatologie pendant la période de pandémie de COVID-19
  • Consentement éclairé verbal fourni

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans
  • Incapacité à réaliser l'entretien téléphonique
  • Trouble cognitif empêchant une réponse fiable au questionnaire
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de DMARD biologiques (bDMARD)
Patients adultes en rhumatologie recevant des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologiques
Autre: Traitement actuel (aucune intervention attribuée)
Les participants sont regroupés en fonction de leur régime actuel de DMARD prescrit ; aucune intervention de l'étude n'est administrée.
Groupe DMARD conventionnel (cDMARD)
Patients adultes en rhumatologie recevant des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie conventionnels
Autre: Traitement actuel (aucune intervention attribuée)
Les participants sont regroupés en fonction de leur régime actuel de DMARD prescrit ; aucune intervention de l'étude n'est administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle d'anxiété liée au coronavirus
Délai: Valeur de référence
Niveau d'anxiété mesuré à l'aide de l'échelle validée d'anxiété liée au coronavirus (CAS). Le score total varie de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus importante liée au coronavirus.
Valeur de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-Rheumatology-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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