Koronavirusangst hos pasienter som bruker biologiske vs konvensjonelle DMARD-er
Sammenligning av koronavirus-relatert angstnivå hos pasienter som bruker biologiske og konvensjonelle sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler
COVID-19-pandemien har forårsaket betydelig psykologisk belastning blant pasienter med kroniske sykdommer. Individer som mottar immunsuppressive behandlinger kan oppleve økt angst på grunn av opplevd sårbarhet for infeksjon. Denne observasjonsstudien har som mål å sammenligne koronarelaterte angstnivåer hos pasienter som bruker biologiske sykdomsmodifiserende antireumatika (bDMARDs) og de som bruker konvensjonelle sykdomsmodifiserende antireumatika (cDMARDs).
Voksne pasienter som ble fulgt opp på revmatologisk poliklinikk ble kontaktet per telefon. Etter muntlig samtykke ble innhentet, fullførte deltakerne et pasientinformasjonsskjema og Coronavirus Anxiety Scale. Angstnivåer og pandemirelaterte erfaringer ble sammenlignet mellom behandlingsgruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonelle kohortstudien ble utført på revmatologisk poliklinikk ved Uludag University Faculty of Medicine. Studien inkluderte voksne pasienter diagnostisert med revmatiske sykdommer som enten mottok biologiske DMARD-er (bDMARD-er) eller konvensjonelle DMARD-er (cDMARD-er).
I løpet av COVID-19-pandemien ble pasientene kontaktet per telefon og informert om studien. Muntlig samtykke ble innhentet før datainnsamling. Demografiske og kliniske egenskaper ble registrert ved hjelp av et strukturert pasientinformasjonsskjema.
Koronarelatert angst ble vurdert ved hjelp av den validerte Coronavirus Anxiety Scale. Hovedmålet var å sammenligne angstskårer mellom pasienter som mottok biologisk og konvensjonell DMARD-terapi. Sekundære analyser utforsket pasientenes oppfatning av infeksjonsrisiko og deres erfaringer i løpet av pandemien.
Ingen intervensjon, behandlingsendring eller ytterligere klinisk prosedyre ble utført. Studiedesignet er observasjonelt, og alle data ble innsamlet på et enkelt tidspunkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Tyrkia (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Diagnose med revmatisk sykdom
- Får for tiden biologiske eller konvensjonelle sykdomsmodifiserende antireumatika (DMARD)
- Følges opp på revmatologisk poliklinikk under COVID-19-pandemien
- Har gitt muntlig samtykke etter informasjon
Eksklusjonskriterier:
- Alder <18 år
- Manglende evne til å fullføre telefonintervju
- Kognitiv svikt som hindrer pålitelig svar på spørreskjema
- Avslag på deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Biologisk DMARD-gruppe (bDMARD)
Voksne revmatologipasienter som mottar biologiske sykdomsmodifiserende antireumatika
|
Deltakerne grupperes basert på deres nåværende foreskrevne DMARD-regime; ingen studieintervensjon administreres.
|
|
Konvensjonell DMARD-gruppe (cDMARD)
Voksne revmatologipasienter som får konvensjonelle sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler
|
Deltakerne grupperes basert på deres nåværende foreskrevne DMARD-regime; ingen studieintervensjon administreres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coronavirus Angstskala Score
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Angstnivå målt ved hjelp av den validerte Coronavirus Anxiety Scale (CAS).
Total score spenner fra 0 til 20, hvor høyere score indikerer større koronarelatert angst.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Psykiske lidelser
- Bindevevssykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Hud- og bindevevssykdommer
- Covid-19
- Angstlidelser
- Revmatiske sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 2026-Rheumatology-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .