Koronavirusahdistus potilailla, jotka käyttävät biologisia vs perinteisiä DMARD-lääkkeitä
Bioloogisten ja tavanomaisten tautimuuntavien antireumaattisten lääkkeiden käyttäjien koronavirukseen liittyvien ahdistustasojen vertailu
COVID-19-pandemia on aiheuttanut merkittävää psyykkistä ahdistusta kroonisista sairauksista kärsivillä potilailla. Immunosuppressiivista hoitoa saavat henkilöt voivat kokea lisääntynyttä ahdistusta kuviteltavan alttiuden takia infektioille. Tämä havainnointitutkimus pyrkii vertailemaan koronavirukseen liittyvän ahdistuksen tasoja biologisia sairaudenmuuntavia antireumaattisia lääkkeitä (bDMARD) käyttävillä potilailla ja perinteisiä sairaudenmuuntavia antireumaattisia lääkkeitä (cDMARD) käyttävillä potilailla.
Aikuisia potilaita, joita seurattiin reumatologian poliklinikalla, otettiin yhteyttä puhelimitse. Suullisen suostumuksen saamisen jälkeen osallistujat täyttivät potilastietolomakkeen ja Coronavirus Anxiety Scale -mittarin. Ahdistuksen tasoja ja pandemiaan liittyviä kokemuksia verrattiin hoitoryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointikohorttitutkimus suoritettiin Uludagin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan reumatologian poliklinikalla. Tutkimukseen sisällytettiin aikuiset potilaat, joilla oli diagnosoitu nivelreuma ja jotka saivat joko biologisia DMARD-lääkkeitä (bDMARD) tai perinteisiä DMARD-lääkkeitä (cDMARD).
COVID-19-pandemian aikana potilaita tavoitteliin puhelimitse ja heille kerrottiin tutkimuksesta. Suullinen suostumus saatiin ennen tietojen keräämistä. Demografisia ja kliinisiä ominaispiirteitä tallennettiin strukturoidulla potilastietolomakkeella.
Koronavirukseen liittyvää ahdistusta arvioitiin validoitua koronavirusahdistusasteikkoa käyttäen. Pääasiallinen tavoite oli verrata ahdistuslukuja biologista ja perinteistä DMARD-hoitoa saavien potilaiden välillä. Toissijaisissa analyyseissä selvitettiin potilaiden käsityksiä tartuntariskeistä ja heidän kokemuksiaan pandemian aikana.
Mitään puuttumista, hoidon muutosta tai lisäkliinistä toimenpidettä ei suoritettu. Tutkimus on havainnointitutkimus, ja kaikki tiedot kerättiin yhdessä ajankohdassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turkki (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Reumasairauden diagnoosi
- Biologisten tai perinteisten sairaudenmuuntavien reumalääkkeiden (DMARD) käyttö
- Seuranta reumasairaalan poliklinikalla COVID-19-pandemian aikana
- Suullisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Kyvyttömyys suorittaa puhelinhaastattelu
- Kognitiivinen heikentymys, joka estää luotettavan kyselylomakkeen täyttämisen
- Osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biologinen DMARD-ryhmä (bDMARD)
Aikuisten reumatologiapotilaat, jotka saavat biologisia tautimuuntavia antireumaattisia lääkkeitä
|
Osallistujat ryhmitellään nykyisen määrätyn DMARD-hoidon perusteella; tutkimushoitoa ei anneta.
|
|
Perinteinen DMARD-ryhmä (cDMARD)
Aikuiset reumatologian potilaat, jotka saavat perinteisiä taudinkulkua muuttavia antireumaattisia lääkkeitä
|
Osallistujat ryhmitellään nykyisen määrätyn DMARD-hoidon perusteella; tutkimushoitoa ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koronavirusahdistusasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Ahdistustaso mitattiin validoimattomalla Coronavirus Anxiety Scale (CAS) -asteikolla.
Kokonaisskala vaihtelee 0:sta 20:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koronavirukseen liittyvää ahdistusta.
|
Alkutila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Sidekudostaudit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Iho- ja sidekudostaudit
- COVID-19
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Reumaattiset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-Rheumatology-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .