使用生物制剂与传统DMARDs患者的冠状病毒焦虑
2026年2月21日 更新者：Taner Dandinoğlu、Bursa City Hospital
使用生物制剂与传统改善病情抗风湿药患者冠状病毒相关焦虑水平的比较
COVID-19大流行给慢性病患者带来了显著的心理困扰。 接受免疫抑制治疗的个体可能因感知到感染脆弱性而焦虑加剧。 这项观察性研究旨在比较使用生物疾病修饰抗风湿药（bDMARDs）与使用传统疾病修饰抗风湿药（cDMARDs）患者的冠状病毒相关焦虑水平。
研究人员通过电话联系了在风湿病门诊随访的成年患者。 获得口头同意后，参与者填写了患者信息表和冠状病毒焦虑量表。 研究比较了不同治疗组之间的焦虑水平及大流行相关经历。
研究概览
详细说明
这项观察性队列研究在乌鲁达大学医学院风湿病科门诊进行。 该研究纳入了诊断为风湿性疾病、正在接受生物DMARDs（bDMARDs）或常规DMARDs（cDMARDs）治疗的成年患者。
在COVID-19大流行期间，研究人员通过电话联系患者并告知研究详情。 数据收集前已获得口头同意。 使用结构化患者信息表记录人口统计学和临床特征。
使用经过验证的冠状病毒焦虑量表评估与冠状病毒相关的焦虑水平。 主要目的是比较接受生物DMARD治疗与常规DMARD治疗患者的焦虑评分。 次要分析探讨了患者对感染风险的认知以及他们在疫情期间的经历。
研究未进行任何干预、治疗调整或额外的临床程序。 本研究为观察性设计，所有数据均在单一时间点收集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Türkiye
-
Bursa、Türkiye、土耳其（türkiye）、16600
- Bursa City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在COVID-19大流行期间，于三级医疗风湿病门诊积极随访的、正在接受生物制剂或传统DMARD治疗的已确诊风湿病成年患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 诊断为风湿性疾病
- 目前正在接受生物制剂或常规改善病情抗风湿药（DMARDs）治疗
- 在COVID-19大流行期间于风湿病门诊接受随访
- 提供口头知情同意
排除标准：
- 年龄<18岁
- 无法完成电话访谈
- 认知障碍导致无法可靠回答问卷
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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生物DMARD组（bDMARD）
接受生物疾病修饰抗风湿药物治疗的成人风湿病患者
|
根据参与者当前处方的DMARD治疗方案进行分组；不实施任何研究干预。
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传统DMARD组（cDMARD）
接受传统疾病修饰抗风湿药物治疗的成人风湿病患者
|
根据参与者当前处方的DMARD治疗方案进行分组；不实施任何研究干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状病毒焦虑量表分数
大体时间：基线
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使用经过验证的冠状病毒焦虑量表（CAS）测量的焦虑水平。
总分范围为0至20分，分数越高表示与冠状病毒相关的焦虑程度越高。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月25日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月21日
首次发布 (实际的)
2026年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月21日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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