Coronavirusångest hos patienter som använder biologiska jämfört med konventionella DMARD-läkemedel
Jämförelse av coronavirusrelaterade ångestnivåer hos patienter som använder biologiska och konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel
COVID-19-pandemin har orsakat betydande psykisk påfrestning bland patienter med kroniska sjukdomar. Individer som får immunosuppressiva terapier kan uppleva ökad ångest på grund av upplevd sårbarhet för infektion. Denna observationsstudie syftar till att jämföra coronavirusrelaterade ångestnivåer hos patienter som använder biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (bDMARD) och de som använder konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (cDMARD).
Vuxna patienter som följdes upp på reumatologens öppenvårdsmottagning kontaktades per telefon. Efter att muntligt samtycke hade erhållits fyllde deltagarna i ett patientinformationsformulär och Coronavirus Anxiety Scale. Ångestnivåer och pandemirelaterade erfarenheter jämfördes mellan behandlingsgrupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie av kohorter genomfördes på reumatologimottagningen vid Uludag University Faculty of Medicine. Studien inkluderade vuxna patienter med diagnos reumatiska sjukdomar som behandlades med antingen biologiska DMARD (bDMARD) eller konventionella DMARD (cDMARD).
Under COVID-19-pandemiperioden kontaktades patienterna per telefon och informerades om studien. Muntligt samtycke inhämtades före datainsamling. Demografiska och kliniska egenskaper registrerades med hjälp av ett strukturerat patientinformationsformulär.
Coronavirusrelaterad ångest bedömdes med den validerade Coronavirus Anxiety Scale. Det primära målet var att jämföra ångestpoäng mellan patienter som behandlades med biologisk och konventionell DMARD-terapi. Sekundära analyser utforskade patienternas uppfattningar om infektionsrisk och deras erfarenheter under pandemiperioden.
Ingen intervention, behandlingsmodifiering eller ytterligare klinisk procedur genomfördes. Studiedesignen är observationsbaserad, och alla data samlades in vid en enda tidpunkt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turkiet (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Diagnos av reumatisk sjukdom
- För närvarande behandlas med biologiska eller konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD)
- Följdes upp på reumatologmottagningen under COVID-19-pandemin
- Lämnat muntligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år
- Oförmåga att genomföra telefonintervju
- Kognitiv nedsättning som förhindrar tillförlitlig enkätbesvarning
- Vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biologiska DMARD-gruppen (bDMARD)
Vuxna reumatologipatienter som får biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel
|
Deltagarna grupperas baserat på deras nuvarande ordinerade DMARD-regim; ingen studieintervention administreras.
|
|
Konventionell DMARD-grupp (cDMARD)
Vuxna reumatologipatienter som behandlas med konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel
|
Deltagarna grupperas baserat på deras nuvarande ordinerade DMARD-regim; ingen studieintervention administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Coronavirus Anxiety Scale Score
Tidsram: Baslinje
|
Ångestnivå mätt med den validerade Coronavirus Anxiety Scale (CAS).
Totalsumman sträcker sig från 0 till 20, där högre poäng indikerar större coronarelaterad ångest.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Mentala störningar
- Bindvävssjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Covid-19
- Ångeststörningar
- Reumatiska sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 2026-Rheumatology-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .