- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07436494
생물학적 제제 대 전통적 DMARDs를 사용하는 환자의 코로나바이러스 불안
바이오로직 및 전통적 질환 수정 항류마티스 약물 사용 환자 간 코로나바이러스 관련 불안 수준 비교
코로나19 팬데믹은 만성 질환을 가진 환자들에게 상당한 심리적 고통을 초래했습니다. 면역억제 요법을 받는 개인들은 감염에 대한 취약성을 인식함으로써 증가된 불안을 경험할 수 있습니다. 이 관찰 연구는 생물학적 질환조절항류마티스약물(bDMARDs)을 사용하는 환자와 전통적 질환조절항류마티스약물(cDMARDs)을 사용하는 환자 간의 코로나바이러스 관련 불안 수준을 비교하는 것을 목표로 합니다.
류마티스 외래 진료소에서 추적 관찰 중인 성인 환자들에게 전화로 연락했습니다. 구두 동의를 얻은 후, 참가자들은 환자 정보 양식과 코로나바이러스 불안 척도를 작성했습니다. 치료 그룹 간에 불안 수준과 팬데믹 관련 경험을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 코호트 연구는 울루다그 대학교 의학부 류마티스학 외래 진료소에서 수행되었습니다. 이 연구에는 생물학적 DMARDs(bDMARDs) 또는 기존 DMARDs(cDMARDs)를 투여받고 있는 류마티스 질환으로 진단받은 성인 환자가 포함되었습니다.
COVID-19 팬데믹 기간 동안 환자에게 전화로 연락하여 연구에 대해 알렸습니다. 데이터 수집 전에 구두 동의를 얻었습니다. 인구통계학적 및 임상적 특성은 구조화된 환자 정보 양식을 사용하여 기록되었습니다.
코로나바이러스 관련 불안은 검증된 코로나바이러스 불안 척도를 사용하여 평가되었습니다. 주요 목표는 생물학적 및 기존 DMARD 치료를 받는 환자 간의 불안 점수를 비교하는 것이었습니다. 2차 분석은 팬데믹 기간 동안 환자의 감염 위험 인식과 경험을 탐구했습니다.
중재, 치료 수정 또는 추가 임상 절차는 수행되지 않았습니다. 연구 설계는 관찰적이며 모든 데이터는 단일 시점에서 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Türkiye
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Bursa, Türkiye, 터키 (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 류마티스 질환 진단
- 현재 생물학적 또는 전통적 질환 수정 항류마티스 약물(DMARDs)을 투여받고 있음
- 코로나19 팬데믹 기간 동안 류마티스 외래 진료소에서 추적 관찰 중
- 구두 동의서를 제공함
제외 기준:
- 나이 <18세
- 전화 인터뷰 완료 불가능
- 신뢰할 수 있는 설문 응답을 방해하는 인지 장애
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생물학적 DMARD 그룹 (bDMARD)
생물학적 질환수정항류마티스약물을 투여받는 성인 류마티스학 환자
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참가자는 현재 처방된 DMARD 요법을 기준으로 그룹화되며, 연구 개입은 시행되지 않습니다.
|
|
기존 DMARD 군(cDMARD)
기존의 질환 수정 항류마티스 약물을 투여받는 성인 류마티스학 환자
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참가자는 현재 처방된 DMARD 요법을 기준으로 그룹화되며, 연구 개입은 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코로나바이러스 불안 척도 점수
기간: 기준선
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검증된 코로나바이러스 불안 척도(CAS)를 사용하여 측정한 불안 수준.
총점은 0점에서 20점까지이며, 점수가 높을수록 코로나바이러스 관련 불안이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-Rheumatology-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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