Тревога, связанная с коронавирусом, у пациентов, использующих биологические препараты в сравнении с традиционными БПВП
Сравнение уровней тревожности, связанной с коронавирусом, у пациентов, применяющих биологические и конвенциональные базисные противоревматические препараты
Пандемия COVID-19 вызвала значительный психологический дистресс у пациентов с хроническими заболеваниями. Лица, получающие иммуносупрессивную терапию, могут испытывать повышенную тревожность из-за воспринимаемой уязвимости к инфекции. Данное обсервационное исследование направлено на сравнение уровней тревожности, связанной с коронавирусом, у пациентов, использующих биологические болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (bDMARDs), и тех, кто использует традиционные болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (cDMARDs).
Взрослые пациенты, наблюдаемые в ревматологической амбулаторной клинике, были опрошены по телефону. После получения устного согласия участники заполнили форму информации о пациенте и Шкалу тревожности, связанной с коронавирусом. Уровни тревожности и опыт, связанный с пандемией, были сравнены между группами лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это наблюдательное когортное исследование проводилось в амбулаторной клинике ревматологии медицинского факультета Университета Улудаг. В исследование были включены взрослые пациенты с диагнозом ревматических заболеваний, получавшие либо биологические БПВП (bDMARDs), либо традиционные БПВП (cDMARDs).
В период пандемии COVID-19 с пациентами связывались по телефону и информировали об исследовании. Перед сбором данных было получено устное согласие. Демографические и клинические характеристики регистрировались с использованием структурированной формы информации о пациенте.
Тревога, связанная с коронавирусом, оценивалась с помощью валидированной Шкалы тревоги из-за коронавируса. Основной целью было сравнение показателей тревоги между пациентами, получающими биологическую и традиционную терапию БПВП. Вторичные анализы изучали восприятие пациентами риска заражения и их опыт в период пандемии.
Не проводилось никаких вмешательств, изменений лечения или дополнительных клинических процедур. Дизайн исследования является наблюдательным, и все данные были собраны в один момент времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Турция (Туркие), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Диагноз ревматического заболевания
- В настоящее время получает биологические или традиционные болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (БМПРП)
- Наблюдается в ревматологическом амбулаторном отделении в период пандемии COVID-19
- Предоставил устное информированное согласие
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
- Невозможность завершить телефонное интервью
- Когнитивные нарушения, препятствующие надежному заполнению анкеты
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа биологических БПВП (bDMARD)
Взрослые пациенты ревматологического профиля, получающие биологические базисные противоревматические препараты
|
Участники распределяются по группам на основе их текущей предписанной схемы БПВП; исследовательское вмешательство не проводится.
|
|
Группа обычных БПВП (cDMARD)
Взрослые пациенты ревматологического профиля, получающие традиционные базисные противовоспалительные препараты
|
Участники распределяются по группам на основе их текущей предписанной схемы БПВП; исследовательское вмешательство не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат по шкале тревожности из-за коронавируса
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Уровень тревожности измеряется с использованием валидированной Шкалы тревожности, связанной с коронавирусом (CAS).
Общий балл варьируется от 0 до 20, причём более высокие баллы указывают на большую тревожность, связанную с коронавирусом.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Психические расстройства
- Заболевания соединительной ткани
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- COVID-19
- Тревожные расстройства
- Ревматические заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-Rheumatology-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .