Coronavirusangst bij patiënten die biologische versus conventionele DMARD's gebruiken
Vergelijking van coronavirus-gerelateerde angstniveaus bij patiënten die biologische en conventionele ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen gebruiken
De COVID-19-pandemie heeft aanzienlijke psychologische stress veroorzaakt bij patiënten met chronische ziekten. Individuen die immunosuppressieve therapieën ondergaan, kunnen meer angst ervaren vanwege een waargenomen kwetsbaarheid voor infectie. Deze observationele studie heeft tot doel het coronagerelateerde angstniveau te vergelijken bij patiënten die biologische ziekteveranderende antireumatische geneesmiddelen (bDMARD's) gebruiken en bij patiënten die conventionele ziekteveranderende antireumatische geneesmiddelen (cDMARD's) gebruiken.
Volwassen patiënten die werden gevolgd op de polikliniek reumatologie werden telefonisch benaderd. Nadat mondelinge toestemming was verkregen, vulden de deelnemers een patiënteninformatieformulier en de Coronavirus Anxiety Scale in. Angstniveaus en pandemiegerelateerde ervaringen werden vergeleken tussen de behandelgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele cohortstudie werd uitgevoerd op de polikliniek Reumatologie van de Universiteit Uludağ, Faculteit Geneeskunde. De studie omvatte volwassen patiënten met de diagnose reumatische aandoeningen die ofwel biologische DMARD's (bDMARD's) of conventionele DMARD's (cDMARD's) kregen.
Tijdens de COVID-19 pandemieperiode werden patiënten telefonisch benaderd en geïnformeerd over de studie. Voorafgaand aan de gegevensverzameling werd mondelinge toestemming verkregen. Demografische en klinische kenmerken werden vastgelegd met behulp van een gestructureerd patiënteninformatieformulier.
Coronavirusgerelateerde angst werd beoordeeld met behulp van de gevalideerde Coronavirus Angstschaal. Het primaire doel was het vergelijken van angstscores tussen patiënten die biologische en conventionele DMARD-therapie kregen. Secundaire analyses onderzochten de percepties van patiënten van infectierisico en hun ervaringen tijdens de pandemieperiode.
Er werd geen interventie, behandelingwijziging of aanvullende klinische procedure uitgevoerd. De studieopzet is observationeel en alle gegevens werden op één tijdstip verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turkije (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Diagnose van reumatische aandoening
- Momenteel behandeling met biologische of conventionele disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's)
- Onder controle bij de polikliniek reumatologie tijdens de COVID-19 pandemieperiode
- Verbaal geïnformeerde toestemming verstrekt
Exclusiecriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Onvermogen om telefonisch interview te voltooien
- Cognitieve beperking die betrouwbare vragenlijstbeantwoording verhindert
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Biologische DMARD-groep (bDMARD)
Volwassen reumatologiepatiënten die biologische ziekteveranderende antireumatische middelen krijgen
|
Deelnemers worden gegroepeerd op basis van hun huidige voorgeschreven DMARD-regime; er wordt geen studie-interventie toegediend.
|
|
Conventionele DMARD-groep (cDMARD)
Volwassen reumatologiepatiënten die conventionele ziekteveranderende antireumatische middelen ontvangen
|
Deelnemers worden gegroepeerd op basis van hun huidige voorgeschreven DMARD-regime; er wordt geen studie-interventie toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coronavirus Angst Schaal Score
Tijdsspanne: Baseline
|
Angstniveau gemeten met de gevalideerde Coronavirus Anxiety Scale (CAS).
De totaalscore varieert van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op grotere coronavirus-gerelateerde angst.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Psychische aandoening
- Bindweefselziekten
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- COVID-19
- Angst stoornissen
- Reumatische aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- 2026-Rheumatology-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .