Lęk związany z koronawirusem u pacjentów stosujących leki biologiczne vs konwencjonalne DMARDs
Porównanie poziomu lęku związanego z koronawirusem u pacjentów stosujących biologiczne i konwencjonalne leki modyfikujące przebieg choroby reumatycznej
Pandemia COVID-19 spowodowała znaczący niepokój psychiczny wśród pacjentów z chorobami przewlekłymi. Osoby otrzymujące terapie immunosupresyjne mogą doświadczać zwiększonego lęku z powodu postrzeganej podatności na infekcje. To badanie obserwacyjne ma na celu porównanie poziomów lęku związanego z koronawirusem u pacjentów stosujących biologiczne modyfikujące przebieg choroby leki przeciwreumatyczne (bDMARDs) oraz u tych stosujących konwencjonalne modyfikujące przebieg choroby leki przeciwreumatyczne (cDMARDs).
Dorosłych pacjentów obserwowanych w poradni reumatologicznej skontaktowano się telefonicznie. Po uzyskaniu ustnej zgody uczestnicy wypełnili formularz informacji o pacjencie oraz Skalę Lęku Koronawirusowego. Poziomy lęku i doświadczenia związane z pandemią porównano między grupami leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzono w ambulatorium reumatologicznym Wydziału Medycyny Uniwersytetu Uludag.
Do badania włączono dorosłych pacjentów ze zdiagnozowanymi chorobami reumatycznymi, którzy otrzymywali albo biologiczne LMPCh (bLMPCh), albo konwencjonalne LMPCh (cLMPCh).
W okresie pandemii COVID-19 pacjentów kontaktowano się telefonicznie i informowano o badaniu.
Uzyskano ustną zgodę przed zbieraniem danych.
Dane demograficzne i kliniczne rejestrowano za pomocą ustrukturyzowanego formularza informacji o pacjencie.
Lęk związany z koronawirusem oceniano za pomocą zwalidowanej Skali Lęku Koronawirusowego.
Głównym celem było porównanie wyników lęku między pacjentami otrzymującymi terapię biologicznymi i konwencjonalnymi LMPCh.
Analizy drugorzędowe badały postrzeganie ryzyka infekcji przez pacjentów oraz ich doświadczenia w okresie pandemii.
Nie przeprowadzono żadnej interwencji, modyfikacji leczenia ani dodatkowych procedur klinicznych.
Projekt badania jest obserwacyjny, a wszystkie dane zebrano w jednym punkcie czasowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turcja (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Rozpoznanie choroby reumatycznej
- Aktualnie otrzymujący biologiczne lub konwencjonalne modyfikujące przebieg choroby leki przeciwreumatyczne (DMARDs)
- Obserwowany w poradni reumatologicznej w okresie pandemii COVID-19
- Wyrażenie ustnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Niemożność przeprowadzenia wywiadu telefonicznego
- Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wiarygodne udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz
- Odmowa uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa biologicznych leków modyfikujących przebieg choroby (bDMARD)
Dorośli pacjenci reumatologiczni otrzymujący biologiczne leki modyfikujące przebieg choroby reumatycznej
|
Uczestnicy są grupowani na podstawie obecnie przepisanego im schematu leczenia LMPCh; żadna interwencja badawcza nie jest podawana.
|
|
Grupa konwencjonalnych leków modyfikujących przebieg choroby (cDMARD)
Dorośli pacjenci reumatologiczni otrzymujący konwencjonalne leki modyfikujące przebieg choroby
|
Uczestnicy są grupowani na podstawie obecnie przepisanego im schematu leczenia LMPCh; żadna interwencja badawcza nie jest podawana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku Przed Koronawirusem Wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Poziom lęku mierzony za pomocą zwalidowanej Skali Lęku Koronawirusowego (CAS).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk związany z koronawirusem.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby tkanki łącznej
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- COVID-19
- Zaburzenia lękowe
- Choroby reumatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-Rheumatology-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .