Ansiedade por Coronavírus em Pacientes a Utilizar Biológicos vs DMARDs Convencionais
Comparação dos Níveis de Ansiedade Relacionados com o Coronavírus em Doentes que Utilizam Fármacos Biológicos e Convencionais Modificadores da Doença Antirreumática
A pandemia de COVID-19 causou um sofrimento psicológico significativo entre os pacientes com doenças crónicas. Indivíduos que recebem terapias imunossupressoras podem experimentar um aumento da ansiedade devido à perceção de vulnerabilidade à infeção. Este estudo observacional visa comparar os níveis de ansiedade relacionados com o coronavírus em pacientes que utilizam fármacos antirreumáticos modificadores da doença biológicos (bDMARDs) e naqueles que utilizam fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais (cDMARDs).
Os pacientes adultos seguidos na consulta externa de reumatologia foram contactados por telefone. Após a obtenção do consentimento verbal, os participantes preencheram um formulário de informação do paciente e a Escala de Ansiedade do Coronavírus. Os níveis de ansiedade e as experiências relacionadas com a pandemia foram comparados entre os grupos de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte observacional foi realizado na clínica de reumatologia do ambulatório da Faculdade de Medicina da Universidade de Uludag.
O estudo incluiu pacientes adultos diagnosticados com doenças reumáticas que estavam a receber DMARDs biológicos (bDMARDs) ou DMARDs convencionais (cDMARDs).
Durante o período da pandemia de COVID-19, os pacientes foram contactados por telefone e informados sobre o estudo.
O consentimento verbal foi obtido antes da recolha de dados.
As características demográficas e clínicas foram registadas utilizando um formulário estruturado de informação do paciente.
A ansiedade relacionada com o coronavírus foi avaliada utilizando a Escala de Ansiedade do Coronavírus validada.
O objetivo principal foi comparar os níveis de ansiedade entre os pacientes a receber terapia com DMARDs biológicos e convencionais.
As análises secundárias exploraram as perceções dos pacientes sobre o risco de infeção e as suas experiências durante o período pandémico.
Não foi realizada qualquer intervenção, modificação do tratamento ou procedimento clínico adicional.
O desenho do estudo é observacional, e todos os dados foram recolhidos num único momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Türkiye
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Bursa, Türkiye, Turquia (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico de doença reumática
- Atualmente a receber fármacos antirreumáticos modificadores da doença (FARMD) biológicos ou convencionais
- Seguido na consulta externa de reumatologia durante o período da pandemia de COVID-19
- Consentimento informado verbal fornecido
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos
- Incapacidade de completar a entrevista telefónica
- Deficiência cognitiva que impeça uma resposta fiável ao questionário
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de DMARD biológico (bDMARD)
Doentes adultos de reumatologia a receber fármacos antirreumáticos modificadores da doença biológicos
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Os participantes são agrupados com base no seu regime atual prescrito de DMARD; não é administrada qualquer intervenção do estudo.
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Grupo de DMARD convencionais (cDMARD)
Pacientes adultos de reumatologia que recebem fármacos antirreumáticos modificadores da doença convencionais
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Os participantes são agrupados com base no seu regime atual prescrito de DMARD; não é administrada qualquer intervenção do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Ansiedade pelo Coronavírus
Prazo: Baseline
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Nível de ansiedade medido através da Escala de Ansiedade Coronavírus (CAS) validada.
A pontuação total varia de 0 a 20, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade relacionada com o coronavírus.
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- COVID-19
- Transtornos de ansiedade
- Doenças Reumáticas
Outros números de identificação do estudo
- 2026-Rheumatology-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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