Úzkost související s koronavirem u pacientů užívajících biologická léčiva vs konvenční DMARDs
Srovnání úrovní úzkosti související s koronavirem u pacientů užívajících biologické a konvenční chorobu modifikující antirevmatika
Pandemie COVID-19 způsobila významnou psychickou zátěž u pacientů s chronickými onemocněními. Jedinci užívající imunosupresivní terapie mohou pociťovat zvýšenou úzkost v důsledku vnímané zranitelnosti vůči infekci. Tato observační studie si klade za cíl porovnat úroveň úzkosti související s koronavirem u pacientů užívajících biologická chorobu modifikující antirevmatika (bDMARDs) a pacientů užívajících konvenční chorobu modifikující antirevmatika (cDMARDs).
Dospělí pacienti sledovaní na revmatologické ambulanci byli kontaktováni telefonicky. Po získání verbálního souhlasu účastníci vyplnili informační formulář pro pacienty a Škálu úzkosti z koronaviru. Úrovně úzkosti a zkušenosti související s pandemií byly porovnány mezi léčebnými skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato observační kohortová studie byla provedena na revmatologické ambulanci Lékařské fakulty Univerzity Uludağ. Studie zahrnovala dospělé pacienty s diagnostikovanými revmatickými onemocněními, kteří dostávali buď biologické DMARD (bDMARD), nebo konvenční DMARD (cDMARD).
Během období pandemie COVID-19 byli pacienti kontaktováni telefonicky a informováni o studii. Před sběrem dat bylo získáno ústní souhlas. Demografické a klinické charakteristiky byly zaznamenány pomocí strukturovaného formuláře s informacemi o pacientech.
Úzkost související s koronavirem byla hodnocena pomocí validované Coronavirus Anxiety Scale. Primárním cílem bylo porovnat skóre úzkosti mezi pacienty léčenými biologickou a konvenční DMARD terapií. Sekundární analýzy zkoumaly vnímání rizika infekce pacienty a jejich zkušenosti během pandemického období.
Nebyla provedena žádná intervence, úprava léčby ani další klinický postup. Studie je observační a všechna data byla shromážděna v jediném časovém okamžiku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Turecko (Türkiye), 16600
- Bursa City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk ≥18 let
- Diagnóza revmatického onemocnění
- Aktuálně léčen biologickými nebo konvenčními chorobu modifikujícími antirevmatiky (DMARDs)
- Dispenzarizován v revmatologické ambulanci během období pandemie COVID-19
- Poskytnut ústní informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Neschopnost dokončit telefonický rozhovor
- Kognitivní porucha znemožňující spolehlivé vyplnění dotazníku
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Biologická DMARD skupina (bDMARD)
Dospělí revmatologičtí pacienti léčení biologickými chorobu modifikujícími antirevmatiky
|
Účastníci jsou rozděleni do skupin na základě jejich současného předepsaného režimu DMARD; žádná studijní intervence není podávána.
|
|
Skupina s konvenčními DMARD (cDMARD)
Dospělí revmatologičtí pacienti užívající konvenční chorobu modifikující antirevmatika
|
Účastníci jsou rozděleni do skupin na základě jejich současného předepsaného režimu DMARD; žádná studijní intervence není podávána.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály úzkosti z koronaviru
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Úroveň úzkosti měřená pomocí ověřené Koronavirové úzkostné škály (CAS).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre značí větší úzkost spojenou s koronavirem.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Duševní poruchy
- Nemoci pojivové tkáně
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- COVID-19
- Úzkostné poruchy
- Revmatická onemocnění
Další identifikační čísla studie
- 2026-Rheumatology-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .