Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost související s koronavirem u pacientů užívajících biologická léčiva vs konvenční DMARDs

21. února 2026 aktualizováno: Taner Dandinoğlu, Bursa City Hospital

Srovnání úrovní úzkosti související s koronavirem u pacientů užívajících biologické a konvenční chorobu modifikující antirevmatika

Pandemie COVID-19 způsobila významnou psychickou zátěž u pacientů s chronickými onemocněními. Jedinci užívající imunosupresivní terapie mohou pociťovat zvýšenou úzkost v důsledku vnímané zranitelnosti vůči infekci. Tato observační studie si klade za cíl porovnat úroveň úzkosti související s koronavirem u pacientů užívajících biologická chorobu modifikující antirevmatika (bDMARDs) a pacientů užívajících konvenční chorobu modifikující antirevmatika (cDMARDs).

Dospělí pacienti sledovaní na revmatologické ambulanci byli kontaktováni telefonicky. Po získání verbálního souhlasu účastníci vyplnili informační formulář pro pacienty a Škálu úzkosti z koronaviru. Úrovně úzkosti a zkušenosti související s pandemií byly porovnány mezi léčebnými skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační kohortová studie byla provedena na revmatologické ambulanci Lékařské fakulty Univerzity Uludağ. Studie zahrnovala dospělé pacienty s diagnostikovanými revmatickými onemocněními, kteří dostávali buď biologické DMARD (bDMARD), nebo konvenční DMARD (cDMARD).

Během období pandemie COVID-19 byli pacienti kontaktováni telefonicky a informováni o studii. Před sběrem dat bylo získáno ústní souhlas. Demografické a klinické charakteristiky byly zaznamenány pomocí strukturovaného formuláře s informacemi o pacientech.

Úzkost související s koronavirem byla hodnocena pomocí validované Coronavirus Anxiety Scale. Primárním cílem bylo porovnat skóre úzkosti mezi pacienty léčenými biologickou a konvenční DMARD terapií. Sekundární analýzy zkoumaly vnímání rizika infekce pacienty a jejich zkušenosti během pandemického období.

Nebyla provedena žádná intervence, úprava léčby ani další klinický postup. Studie je observační a všechna data byla shromážděna v jediném časovém okamžiku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Türkiye
      • Bursa, Türkiye, Turecko (Türkiye), 16600
        • Bursa City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti se stanoveným revmatickým onemocněním léčení biologickou nebo konvenční DMARD terapií, kteří byli aktivně sledováni na třetí lůžkové revmatologické ambulantní klinice během pandemie COVID-19.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Diagnóza revmatického onemocnění
  • Aktuálně léčen biologickými nebo konvenčními chorobu modifikujícími antirevmatiky (DMARDs)
  • Dispenzarizován v revmatologické ambulanci během období pandemie COVID-19
  • Poskytnut ústní informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Neschopnost dokončit telefonický rozhovor
  • Kognitivní porucha znemožňující spolehlivé vyplnění dotazníku
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Biologická DMARD skupina (bDMARD)
Dospělí revmatologičtí pacienti léčení biologickými chorobu modifikujícími antirevmatiky
Jiný: Současná léčba (žádná intervence nepřidělena)
Účastníci jsou rozděleni do skupin na základě jejich současného předepsaného režimu DMARD; žádná studijní intervence není podávána.
Skupina s konvenčními DMARD (cDMARD)
Dospělí revmatologičtí pacienti užívající konvenční chorobu modifikující antirevmatika
Jiný: Současná léčba (žádná intervence nepřidělena)
Účastníci jsou rozděleni do skupin na základě jejich současného předepsaného režimu DMARD; žádná studijní intervence není podávána.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre škály úzkosti z koronaviru
Časové okno: Výchozí hodnota
Úroveň úzkosti měřená pomocí ověřené Koronavirové úzkostné škály (CAS). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre značí větší úzkost spojenou s koronavirem.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-Rheumatology-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Současná léčba (žádná intervence nepřidělena)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit