電子聴診器によるAVF狭窄
2026年8月2日 更新者：National Taiwan University Hospital
電子聴診器による血液透析患者の動静脈瘻狭窄の検出と予測
台湾における血液透析の普及率は世界で最も高く、新規血液透析症例数と死亡率は年々徐々に増加しています。 長期血液透析患者は動静脈瘻を通じて透析を受けなければなりません。 動静脈瘻が狭窄すると、透析効果が悪くなるか、閉塞により透析が不可能になり、合併症や死亡率が生じます。 動静脈瘻の検出は専門家の支援に頼らなければなりません。
* 電子聴診器を使用することで、臨床医は動静脈瘻狭窄をより容易に検出できますか？
本研究では、電子聴診器を使用し、国立台湾大学病院雲林分院斗六院区の血液透析センターを実験場所として採用しています。 長期透析が必要な患者30名を選択し、透析歴3ヶ月以上で動静脈瘻を持つ成人（20-99歳）です。 実験期間は3ヶ月間続き、各人は週に2-3回の音声記録を受け、約1080の音声記録となります。 主な目的は、電子聴診器と従来の専門家の経験を活用し、狭窄を事前に検出・予測できることを期待することです。 血液透析患者の血管アクセス狭窄の重要な主要因子は、月次血液透析センターで固定血液検査から得られた患者のアルブミン値と臨床データの回帰分析を通じて発見されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taiwan
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Douliu、Taiwan、台湾、640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末期腎臓病患者は3ヶ月以上血液透析を受けました
説明
選定基準：
- 年齢20〜99歳 - 慢性血液透析3ヶ月以上 - 機能的な動静脈瘻（AVF）- インフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準：
- 動静脈グラフト（AVG）- 中心静脈カテーテル（パームキャス）- 同意できない脆弱な集団
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AVF狭窄
時間枠：登録から3か月間の研究終了まで
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臨床的狭窄：担当ネフロロジストが身体所見の異常（高調性雑音、拍動性血流、振戦減弱）に基づいて診断 - ドプラ超音波で直径50%以上の狭窄が確認 - 介入：経皮的血管形成術（PTA）
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登録から3か月間の研究終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常AVF聴取閾値
時間枠：登録から3ヵ月後の研究終了まで
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PTA後の正常音の統計分析を用いて定義
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登録から3ヵ月後の研究終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月17日
一次修了 (実際)
2023年6月16日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月22日
最初の投稿 (実際)
2026年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月2日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (その他の識別子：National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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