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AVF-Stenose durch elektronisches Stethoskop

22. Februar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Erkennung und Vorhersage der Stenose der arteriovenösen Fistel bei Hämodialysepatienten durch ein elektronisches Stethoskop

Die Prävalenzrate der Hämodialyse in Taiwan ist die höchste weltweit, und die Anzahl der Neuerkrankungen an Hämodialyse sowie die Sterberate nehmen jährlich allmählich zu. Langzeit-Hämodialysepatienten müssen die Dialyse über die arteriovenöse Fistel erhalten. Wenn die arteriovenöse Fistel verengt ist, wird der Dialyseeffekt schlecht oder die Dialyse aufgrund einer Blockierung nicht möglich sein, was zu Komplikationen und Sterblichkeit führt. Die Erkennung der arteriovenösen Fistel muss auf die Unterstützung von Fachleuten angewiesen sein.

* Ist es für Kliniker einfacher, eine Stenose der arteriovenösen Fistel mit einem elektronischen Stethoskop zu erkennen?

Diese Studie verwendet ein elektronisches Stethoskop und nimmt das Hämodialysezentrum des Yunlin-Zweigs des National Taiwan University Hospital im Bezirk Douliu als Versuchsstandort. Es werden 30 Patienten ausgewählt, die eine Langzeitdialyse benötigen, Erwachsene (20-99 Jahre alt), die seit mehr als 3 Monaten dialysiert werden und eine arteriovenöse Fistel haben. Die Versuchsperiode dauerte 3 Monate, und jede Person erhielt 2-3 Aufnahmen pro Woche, insgesamt etwa 1080 Aufnahmen. Der Hauptzweck besteht darin, das elektronische Stethoskop und die Erfahrung traditioneller Fachleute zu nutzen, um die Stenose frühzeitig zu erkennen und vorherzusagen. Die wichtigen Schlüsselfaktoren für die Stenose des Gefäßzugangs bei Hämodialysepatienten wurden durch Regressionsanalyse des Albuminwerts und der klinischen Daten ermittelt, die aus der routinemäßigen Behandlung von Patienten einer festen Blutuntersuchung im monatlichen Hämodialysezentrum gewonnen wurden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Taiwan
      • Douliu, Taiwan, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Endstadium einer Nierenerkrankung erhielten mehr als 3 Monate lang Hämodialyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-99 Jahre - Chronische Hämodialyse ≥3 Monate - Funktionelle arteriovenöse Fistel (AVF) - Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Arteriovenöses Transplantat (AVG) - Zentralvenenkatheter (Permcath) - Schutzbedürftige Personen, die nicht einwilligen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AVF-Stenose
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 3 Monaten
Klinische Stenose: Diagnostiziert durch den behandelnden Nephrologen auf der Grundlage von körperlichen Untersuchungsauffälligkeiten (hochfrequentes Strömungsgeräusch, pulsierender Fluss, verminderter Schwirren) - Bestätigt durch Doppler-Ultraschall mit >50%iger Durchmesserreduktion - Intervention: Perkutane transluminale Angioplastie (PTA)
Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnormale AVF-Schallschwelle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 3 Monaten
Definiert durch statistische Analyse von normalen Geräuschen nach PTA
Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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