- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07436559
AVF-Stenose durch elektronisches Stethoskop
Erkennung und Vorhersage der Stenose der arteriovenösen Fistel bei Hämodialysepatienten durch ein elektronisches Stethoskop
Die Prävalenzrate der Hämodialyse in Taiwan ist die höchste weltweit, und die Anzahl der Neuerkrankungen an Hämodialyse sowie die Sterberate nehmen jährlich allmählich zu. Langzeit-Hämodialysepatienten müssen die Dialyse über die arteriovenöse Fistel erhalten. Wenn die arteriovenöse Fistel verengt ist, wird der Dialyseeffekt schlecht oder die Dialyse aufgrund einer Blockierung nicht möglich sein, was zu Komplikationen und Sterblichkeit führt. Die Erkennung der arteriovenösen Fistel muss auf die Unterstützung von Fachleuten angewiesen sein.
* Ist es für Kliniker einfacher, eine Stenose der arteriovenösen Fistel mit einem elektronischen Stethoskop zu erkennen?
Diese Studie verwendet ein elektronisches Stethoskop und nimmt das Hämodialysezentrum des Yunlin-Zweigs des National Taiwan University Hospital im Bezirk Douliu als Versuchsstandort. Es werden 30 Patienten ausgewählt, die eine Langzeitdialyse benötigen, Erwachsene (20-99 Jahre alt), die seit mehr als 3 Monaten dialysiert werden und eine arteriovenöse Fistel haben. Die Versuchsperiode dauerte 3 Monate, und jede Person erhielt 2-3 Aufnahmen pro Woche, insgesamt etwa 1080 Aufnahmen. Der Hauptzweck besteht darin, das elektronische Stethoskop und die Erfahrung traditioneller Fachleute zu nutzen, um die Stenose frühzeitig zu erkennen und vorherzusagen. Die wichtigen Schlüsselfaktoren für die Stenose des Gefäßzugangs bei Hämodialysepatienten wurden durch Regressionsanalyse des Albuminwerts und der klinischen Daten ermittelt, die aus der routinemäßigen Behandlung von Patienten einer festen Blutuntersuchung im monatlichen Hämodialysezentrum gewonnen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Taiwan
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Douliu, Taiwan, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-99 Jahre - Chronische Hämodialyse ≥3 Monate - Funktionelle arteriovenöse Fistel (AVF) - Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Arteriovenöses Transplantat (AVG) - Zentralvenenkatheter (Permcath) - Schutzbedürftige Personen, die nicht einwilligen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AVF-Stenose
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 3 Monaten
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Klinische Stenose: Diagnostiziert durch den behandelnden Nephrologen auf der Grundlage von körperlichen Untersuchungsauffälligkeiten (hochfrequentes Strömungsgeräusch, pulsierender Fluss, verminderter Schwirren) - Bestätigt durch Doppler-Ultraschall mit >50%iger Durchmesserreduktion - Intervention: Perkutane transluminale Angioplastie (PTA)
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abnormale AVF-Schallschwelle
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 3 Monaten
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Definiert durch statistische Analyse von normalen Geräuschen nach PTA
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Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Gefäßmissbildungen
- Fistel
- Arteriovenöse Fehlbildungen
- Gefäßfistel
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Nierenversagen, chronisch
- Arteriovenöse Fistel
Andere Studien-ID-Nummern
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (Andere Kennung: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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