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Stenosi di AVF mediante Stetoscopio Elettronico

22 febbraio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Rilevamento e Previsione della Stenosi della Fistola Arterovenosa in Pazienti in Emodialisi tramite Stetoscopio Elettronico

Il tasso di prevalenza dell'emodialisi a Taiwan è il più alto al mondo, e il numero di nuovi casi di emodialisi e il tasso di mortalità aumentano gradualmente ogni anno. I pazienti in emodialisi a lungo termine devono ricevere la dialisi attraverso la fistola artero-venosa. Se la fistola artero-venosa si restringe, l'effetto della dialisi sarà scarso o la dialisi non sarà possibile a causa dell'ostruzione, con conseguenti complicazioni e mortalità. Il rilevamento della fistola artero-venosa deve fare affidamento sull'assistenza di professionisti.

* È più facile per i clinici rilevare la stenosi della fistola artero-venosa con uno stetoscopio elettronico?

Questo studio utilizza uno stetoscopio elettronico presso il centro di emodialisi del distretto di Douliu, filiale di Yunlin dell'Ospedale Nazionale Universitario di Taiwan come sito sperimentale. Seleziona 30 pazienti che necessitano di dialisi a lungo termine, adulti (20-99 anni) in dialisi da più di 3 mesi e con fistola artero-venosa. Il periodo sperimentale è durato 3 mesi, e ogni persona ha ricevuto 2-3 registrazioni vocali a settimana, per un totale di circa 1080 registrazioni vocali. L'obiettivo principale è utilizzare lo stetoscopio elettronico e l'esperienza dei professionisti tradizionali, sperando di rilevare e prevedere la stenosi in anticipo. I fattori chiave importanti della stenosi dell'accesso vascolare nei pazienti in emodialisi sono stati individuati attraverso l'analisi di regressione del valore di Albumina e dei dati clinici ottenuti dal trattamento di routine dei pazienti in un esame del sangue fisso nel centro di emodialisi mensile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Taiwan
      • Douliu, Taiwan, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi per più di 3 mesi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 20-99 anni - Emodialisi cronica ≥3 mesi - Fistola artero-venosa (FAV) funzionante - Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Innesto artero-venoso (AVG) - Catetere venoso centrale (Permcath) - Popolazioni vulnerabili incapaci di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stenosi dell'AVF
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 3 mesi
Stenosi clinica: Diagnosticata dal nefrologo curante in base ad anomalie riscontrate durante l'esame fisico (soffio ad alta frequenza, flusso pulsatile, fremito diminuito) - Confermata da ecografia Doppler che mostra una riduzione del diametro >50% - Intervento: Angioplastica transluminale percutanea (PTA)
Dall'arruolamento alla fine dello studio a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del suono AVF anormale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 3 mesi
Definito utilizzando l'analisi statistica dei suoni normali post-PTA
Dall'arruolamento alla fine dello studio a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale (ESRD)

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