- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07436559
Stenosi di AVF mediante Stetoscopio Elettronico
Rilevamento e Previsione della Stenosi della Fistola Arterovenosa in Pazienti in Emodialisi tramite Stetoscopio Elettronico
Il tasso di prevalenza dell'emodialisi a Taiwan è il più alto al mondo, e il numero di nuovi casi di emodialisi e il tasso di mortalità aumentano gradualmente ogni anno. I pazienti in emodialisi a lungo termine devono ricevere la dialisi attraverso la fistola artero-venosa. Se la fistola artero-venosa si restringe, l'effetto della dialisi sarà scarso o la dialisi non sarà possibile a causa dell'ostruzione, con conseguenti complicazioni e mortalità. Il rilevamento della fistola artero-venosa deve fare affidamento sull'assistenza di professionisti.
* È più facile per i clinici rilevare la stenosi della fistola artero-venosa con uno stetoscopio elettronico?
Questo studio utilizza uno stetoscopio elettronico presso il centro di emodialisi del distretto di Douliu, filiale di Yunlin dell'Ospedale Nazionale Universitario di Taiwan come sito sperimentale. Seleziona 30 pazienti che necessitano di dialisi a lungo termine, adulti (20-99 anni) in dialisi da più di 3 mesi e con fistola artero-venosa. Il periodo sperimentale è durato 3 mesi, e ogni persona ha ricevuto 2-3 registrazioni vocali a settimana, per un totale di circa 1080 registrazioni vocali. L'obiettivo principale è utilizzare lo stetoscopio elettronico e l'esperienza dei professionisti tradizionali, sperando di rilevare e prevedere la stenosi in anticipo. I fattori chiave importanti della stenosi dell'accesso vascolare nei pazienti in emodialisi sono stati individuati attraverso l'analisi di regressione del valore di Albumina e dei dati clinici ottenuti dal trattamento di routine dei pazienti in un esame del sangue fisso nel centro di emodialisi mensile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Taiwan
-
Douliu, Taiwan, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 20-99 anni - Emodialisi cronica ≥3 mesi - Fistola artero-venosa (FAV) funzionante - Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Innesto artero-venoso (AVG) - Catetere venoso centrale (Permcath) - Popolazioni vulnerabili incapaci di dare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stenosi dell'AVF
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 3 mesi
|
Stenosi clinica: Diagnosticata dal nefrologo curante in base ad anomalie riscontrate durante l'esame fisico (soffio ad alta frequenza, flusso pulsatile, fremito diminuito) - Confermata da ecografia Doppler che mostra una riduzione del diametro >50% - Intervento: Angioplastica transluminale percutanea (PTA)
|
Dall'arruolamento alla fine dello studio a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del suono AVF anormale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 3 mesi
|
Definito utilizzando l'analisi statistica dei suoni normali post-PTA
|
Dall'arruolamento alla fine dello studio a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Insufficienza renale cronica
- Malformazioni vascolari
- Fistola
- Malformazioni arterovenose
- Fistola vascolare
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
- Fistola arterovenosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (Altro identificatore: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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