Zwężenie przetoki tętniczo-żylnej (AVF) wykrywane elektronicznym stetoskopem
Wykrywanie i przewidywanie zwężenia przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów hemodializowanych przy użyciu elektronicznego stetoskopu
Wskaźnik rozpowszechnienia hemodializy na Tajwanie jest najwyższy na świecie, a liczba nowych przypadków hemodializy oraz wskaźnik śmiertelności stopniowo rosną każdego roku. Pacjenci długotrwale poddawani hemodializie muszą otrzymywać dializę poprzez przetokę tętniczo-żylną. Jeśli przetoka tętniczo-żylna ulegnie zwężeniu, efekt dializy będzie słaby lub dializa nie będzie możliwa z powodu zablokowania, co prowadzi do powikłań i śmiertelności. Wykrywanie przetoki tętniczo-żylnej musi polegać na pomocy specjalistów.
* Czy klinicyści łatwiej wykrywają zwężenie przetoki tętniczo-żylnej za pomocą elektronicznego stetoskopu?
W tym badaniu wykorzystano elektroniczny stetoskop, wybierając ośrodek hemodializy w oddziale Douliu, filii Yunlin Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Tajwanu jako miejsce eksperymentalne. Wybrano 30 pacjentów wymagających długotrwałej dializy, dorosłych (20-99 lat), którzy są poddawani dializie dłużej niż 3 miesiące i mają przetokę tętniczo-żylną. Okres eksperymentu trwał 3 miesiące, każda osoba otrzymywała 2-3 nagrania dźwiękowe tygodniowo, około 1080 nagrań. Głównym celem jest wykorzystanie elektronicznego stetoskopu i doświadczenia tradycyjnych specjalistów, w nadziei na wczesne wykrycie i przewidzenie zwężenia. Kluczowe czynniki zwężenia dostępu naczyniowego u pacjentów hemodializowanych zostały zidentyfikowane poprzez analizę regresji wartości albuminy i danych klinicznych uzyskanych z rutynowego leczenia pacjentów podczas stałego badania krwi w miesięcznym ośrodku hemodializy.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Douliu, Taiwan, Tajwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-99 lat - Przewlekła hemodializa ≥3 miesiące - Funkcjonalna przetoka tętniczo-żylna (AVF) - Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Przetoka tętniczo-żylna z protezy naczyniowej (AVG) - Centralny cewnik żylny (Permcath) - Osoby z grup szczególnie wrażliwych niezdolne do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwężenie przetoki tętniczo-żylnej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do jego zakończenia po 3 miesiącach
|
Stenoza kliniczna: Zdiagnozowana przez prowadzącego nefrologa na podstawie nieprawidłowości w badaniu fizykalnym (wysokotonowy szmer, przepływ pulsujący, osłabione drżenie) - Potwierdzona badaniem Dopplera wykazującym >50% redukcję średnicy - Interwencja: Przezskórna angioplastyka transluminalna (PTA)
|
Od momentu włączenia do badania do jego zakończenia po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowy próg słyszenia dźwięków AVF
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia badania po 3 miesiącach
|
Zdefiniowane za pomocą analizy statystycznej normalnych dźwięków po PTA
|
Od rejestracji do zakończenia badania po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Malformacje naczyniowe
- Przetoka
- Malformacje tętniczo-żylne
- Przetoka naczyniowa
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przetoka tętniczo-żylna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (Inny identyfikator: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .