- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07436559
Sténose de la FAV par Stéthoscope Électronique
Détection et prédiction de la sténose de la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés par stéthoscope électronique
Le taux de prévalence de l'hémodialyse à Taïwan est le plus élevé au monde, et le nombre de nouveaux cas d'hémodialyse ainsi que le taux de mortalité augmentent progressivement chaque année. Les patients sous hémodialyse à long terme doivent recevoir la dialyse par le biais de la fistule artério-veineuse. Si la fistule artério-veineuse se rétrécit, l'efficacité de la dialyse sera mauvaise ou la dialyse ne sera pas possible en raison d'un blocage, entraînant des complications et une mortalité. La détection de la fistule artério-veineuse doit s'appuyer sur l'assistance de professionnels.
* Est-il plus facile pour les cliniciens de détecter une sténose de la fistule artério-veineuse avec un stéthoscope électronique ?
Cette étude utilise un stéthoscope électronique en prenant comme site expérimental le centre d'hémodialyse du district de Douliu, branche de Yunlin de l'hôpital universitaire national de Taïwan. Sélection de 30 patients nécessitant une dialyse à long terme, adultes (20-99 ans) sous dialyse depuis plus de 3 mois et ayant une fistule artério-veineuse. La période d'expérimentation a duré 3 mois, chaque personne recevant 2-3 enregistrements vocaux par semaine, soit environ 1080 enregistrements. L'objectif principal est d'utiliser le stéthoscope électronique et l'expérience des professionnels traditionnels, dans l'espoir de détecter et de prédire la sténose à l'avance. Les facteurs clés importants de la sténose de l'accès vasculaire chez les patients sous hémodialyse ont été trouvés grâce à une analyse de régression de la valeur d'albumine et des données cliniques obtenues à partir du traitement de routine des patients lors d'une analyse sanguine fixe mensuelle au centre d'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taiwan
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Douliu, Taiwan, Taïwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 20-99 ans - Hémodialyse chronique ≥3 mois - Fistule artério-veineuse (FAV) fonctionnelle - Capacité à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Greffe artério-veineuse (GAV) - Cathéter veineux central (Permcath) - Populations vulnérables incapables de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sténose de la fistule artérioveineuse
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 3 mois
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Sténose clinique : Diagnostiquée par le néphrologue traitant sur la base d'anomalies à l'examen physique (souffle aigu, flux pulsatile, frémissement diminué) - Confirmée par échographie Doppler montrant une réduction du diamètre >50% - Intervention : Angioplastie transluminale percutanée (ATP)
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De l'inclusion à la fin de l'étude à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil auditif AVF anormal
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 3 mois
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Défini à l'aide d'une analyse statistique des sons normaux post-APC
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De l'inclusion à la fin de l'étude à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Insuffisance rénale chronique
- Malformations vasculaires
- Fistule
- Malformations artério-veineuses
- Fistule vasculaire
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
- Fistule artério-veineuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (Autre identifiant: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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