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Sténose de la FAV par Stéthoscope Électronique

2 août 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Détection et prédiction de la sténose de la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés par stéthoscope électronique

Le taux de prévalence de l'hémodialyse à Taïwan est le plus élevé au monde, et le nombre de nouveaux cas d'hémodialyse ainsi que le taux de mortalité augmentent progressivement chaque année. Les patients sous hémodialyse à long terme doivent recevoir la dialyse par le biais de la fistule artério-veineuse. Si la fistule artério-veineuse se rétrécit, l'efficacité de la dialyse sera mauvaise ou la dialyse ne sera pas possible en raison d'un blocage, entraînant des complications et une mortalité. La détection de la fistule artério-veineuse doit s'appuyer sur l'assistance de professionnels.

* Est-il plus facile pour les cliniciens de détecter une sténose de la fistule artério-veineuse avec un stéthoscope électronique ?

Cette étude utilise un stéthoscope électronique en prenant comme site expérimental le centre d'hémodialyse du district de Douliu, branche de Yunlin de l'hôpital universitaire national de Taïwan. Sélection de 30 patients nécessitant une dialyse à long terme, adultes (20-99 ans) sous dialyse depuis plus de 3 mois et ayant une fistule artério-veineuse. La période d'expérimentation a duré 3 mois, chaque personne recevant 2-3 enregistrements vocaux par semaine, soit environ 1080 enregistrements. L'objectif principal est d'utiliser le stéthoscope électronique et l'expérience des professionnels traditionnels, dans l'espoir de détecter et de prédire la sténose à l'avance. Les facteurs clés importants de la sténose de l'accès vasculaire chez les patients sous hémodialyse ont été trouvés grâce à une analyse de régression de la valeur d'albumine et des données cliniques obtenues à partir du traitement de routine des patients lors d'une analyse sanguine fixe mensuelle au centre d'hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taiwan
      • Douliu, Taiwan, Taïwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de maladie rénale terminale ont reçu une hémodialyse pendant plus de 3 mois

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 20-99 ans - Hémodialyse chronique ≥3 mois - Fistule artério-veineuse (FAV) fonctionnelle - Capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Greffe artério-veineuse (GAV) - Cathéter veineux central (Permcath) - Populations vulnérables incapables de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sténose de la fistule artérioveineuse
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 3 mois
Sténose clinique : Diagnostiquée par le néphrologue traitant sur la base d'anomalies à l'examen physique (souffle aigu, flux pulsatile, frémissement diminué) - Confirmée par échographie Doppler montrant une réduction du diamètre >50% - Intervention : Angioplastie transluminale percutanée (ATP)
De l'inclusion à la fin de l'étude à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil auditif AVF anormal
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 3 mois
Défini à l'aide d'une analyse statistique des sons normaux post-APC
De l'inclusion à la fin de l'étude à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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