此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

电子听诊器检测动静脉内瘘狭窄

2026年8月2日 更新者:National Taiwan University Hospital

通过电子听诊器检测和预测血液透析患者动静脉内瘘狭窄

台湾的血液透析患病率居世界首位,每年新增血液透析病例数和死亡率逐年上升。 长期血液透析患者必须通过动静脉瘘进行透析。 如果动静脉瘘变窄,透析效果会变差,或因堵塞而无法透析,导致并发症和死亡率升高。 动静脉瘘的检测必须依赖专业人员的协助。

* 临床医生是否更容易通过电子听诊器检测动静脉瘘狭窄?

本研究采用电子听诊器,以国立台湾大学医院云林分院斗六院区的血液透析中心为实验场所。 选取30名需要长期透析、已透析超过3个月且拥有动静脉瘘的成人患者(20-99岁)。 实验持续3个月,每人每周采集2-3次声音,共计约1080次声音。 主要目的是利用电子听诊器和传统专业人员的经验,希望能提前检测并预测狭窄。 通过对每月血液透析中心固定血液检查中患者常规治疗获得的Albumin值和临床数据进行回归分析,发现了血液透析患者血管通路狭窄的重要关键因素。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Taiwan
      • Douliu、Taiwan、台湾、640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

终末期肾病患者接受血液透析治疗超过3个月

描述

纳入标准:

  • 年龄20-99岁 - 慢性血液透析≥3个月 - 功能性动静脉内瘘(AVF) - 能够提供知情同意

排除标准:

  • 动静脉移植物(AVG) - 中心静脉导管(永久导管) - 无法同意的弱势群体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AVF狭窄
大体时间:从入组到3个月研究结束
临床狭窄:由主治肾病学家根据体格检查异常(高调杂音、搏动性血流、震颤减弱)诊断 - 经多普勒超声证实直径减少>50% - 干预措施:经皮腔内血管成形术(PTA)
从入组到3个月研究结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
异常AVF声音阈值
大体时间:从入组到3个月的研究结束
通过PTA后正常声音的统计分析进行定义
从入组到3个月的研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月17日

初级完成 (实际的)

2023年6月16日

研究完成 (实际的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月22日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月2日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅