- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07436559
Estenose de FAV por Estetoscópio Eletrónico
Detecção e Previsão da Estenose da Fístula Arteriovenosa em Doentes em Hemodiálise por um Estetoscópio Eletrónico
A taxa de prevalência de hemodiálise em Taiwan é a mais elevada do mundo, e o número de novos casos de hemodiálise e a taxa de mortalidade estão a aumentar gradualmente todos os anos. Os doentes em hemodiálise de longo prazo devem receber diálise através da fístula arteriovenosa. Se a fístula arteriovenosa estiver estreitada, o efeito da diálise será fraco ou a diálise não será possível devido a bloqueio, resultando em complicações e mortalidade. A deteção da fístula arteriovenosa deve contar com a assistência de profissionais.
* Será mais fácil para os clínicos detetar a estenose da fístula arteriovenosa com um estetoscópio eletrónico?
Este estudo utiliza um estetoscópio eletrónico, tendo como local experimental o centro de hemodiálise do Distrito de Douliu, Ramal de Yunlin do Hospital Nacional da Universidade de Taiwan. Foram selecionados 30 doentes que necessitam de diálise de longo prazo, adultos (20-99 anos) que estão em diálise há mais de 3 meses e têm fístula arteriovenosa. O período experimental durou 3 meses, e cada pessoa recebeu 2-3 auscultações por semana, cerca de 1080 auscultações no total. O principal objetivo é usar o estetoscópio eletrónico e a experiência de profissionais tradicionais, na esperança de detetar e prever a estenose antecipadamente. Os fatores-chave importantes da estenose do acesso vascular em doentes de hemodiálise foram encontrados através da análise de regressão do valor de Albumina e dos dados clínicos obtidos do tratamento de rotina de doentes de um teste sanguíneo fixo no centro de hemodiálise mensal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Taiwan
-
Douliu, Taiwan, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 20-99 anos - Hemodiálise crónica ≥3 meses - Fístula arteriovenosa (FAV) funcional - Capacidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Enxerto arteriovenoso (EAV) - Cateter venoso central (Permcath) - Populações vulneráveis incapazes de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estenose de FAV
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo aos 3 meses
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Estenose clínica: Diagnosticada pelo nefrologista assistente com base em anomalias do exame físico (sopro de alta frequência, fluxo pulsátil, frêmito diminuído) - Confirmada por ecografia Doppler mostrando redução do diâmetro >50% - Intervenção: Angioplastia transluminal percutânea (ATP)
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Desde a inscrição até ao final do estudo aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar sonoro AVF anormal
Prazo: Da inscrição até ao final do estudo aos 3 meses
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Definido através de análise estatística de sons normais pós-PTA
|
Da inscrição até ao final do estudo aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Insuficiência Renal Crônica
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- Fístula Vascular
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- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
- Fístula Arteriovenosa
Outros números de identificação do estudo
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (Outro identificador: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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