- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07436559
전자 청진기로 진단한 동정맥루 협착
혈액투석 환자의 동정맥루 협착증을 전자 청진기로 감지 및 예측
대만의 혈액투석 유병률은 세계에서 가장 높으며, 매년 새로운 혈액투석 사례 수와 사망률이 점차 증가하고 있습니다. 장기 혈액투석 환자는 동정맥루를 통해 투석을 받아야 합니다. 동정맥루가 좁아지면 투석 효과가 나빠지거나 막힘으로 인해 투석이 불가능해져 합병증과 사망률을 초래합니다. 동정맥루의 감지는 전문가의 도움에 의존해야 합니다.
* 전자 청진기를 사용하면 임상의가 동정맥루 협착을 더 쉽게 감지할 수 있습니까?
이 연구는 전자 청진기를 사용하여 국립 대만 대학교 병원 윤린 지부 도우리우 구 혈액투석 센터를 실험 장소로 삼습니다. 장기 투석이 필요한 환자 중 투석을 3개월 이상 받았고 동정맥루가 있는 성인(20-99세) 30명을 선택합니다. 실험 기간은 3개월 동안 지속되며, 각 사람은 주당 2-3회의 음성을 받아 총 약 1080회의 음성을 수집합니다. 주요 목적은 전자 청진기와 전통적인 전문가의 경험을 활용하여 협착을 사전에 감지하고 예측하는 데 있습니다. 월간 혈액투석 센터의 정기 혈액 검사에서 얻은 환자의 알부민 값과 임상 데이터의 회귀 분석을 통해 혈액투석 환자의 혈관 접근 협착의 중요한 핵심 요소를 발견했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taiwan
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Douliu, Taiwan, 대만, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 20-99세 - 만성 혈액투석 ≥3개월 - 기능적 동정맥루(AVF) - 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 동정맥 이식편(AVG) - 중심정맥 카테터(Permcath) - 동의할 수 없는 취약 계층
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AVF 협착
기간: 등록부터 3개월 연구 종료까지
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임상적 협착: 신장 전문의가 신체 검사 이상(고음의 잡음, 맥동성 혈류, 감소된 진동)을 바탕으로 진단 - 도플러 초음파에서 직경 감소 >50% 확인으로 확진 - 중재 시술: 경피적 혈관 성형술 (PTA)
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등록부터 3개월 연구 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 AVF 소리 역치
기간: 등록부터 3개월 연구 종료까지
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PTA 후 정상 소음의 통계적 분석을 사용하여 정의됨
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등록부터 3개월 연구 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (기타 식별자: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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