- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07436559
AVF-stenose ved elektronisk stetoskop
Detektion og forudsigelse af stenose i arteriovenøs fistel hos hemodialysepatienter ved hjælp af et elektronisk stetoskop
Forekomsten af hemodialyse i Taiwan er den højeste i verden, og antallet af nye tilfælde af hemodialyse samt dødeligheden stiger gradvist hvert år. Langtidspatienter i hemodialyse skal modtage dialyse gennem arteriovenøs fistel. Hvis den arteriovenøse fistel indsnævres, vil dialyseeffekten være dårlig, eller dialyse vil ikke være mulig på grund af blokering, hvilket fører til komplikationer og dødelighed. Detektion af den arteriovenøse fistel må bero på assistance fra fagfolk.
* Er det lettere for klinikere at opdage arteriovenøs fistelstenose med en elektronisk stetoskop?
Denne undersøgelse anvender en elektronisk stetoskop og tager hemodialysecentret i Douliu-distriktet, Yunlin-afdelingen af National Taiwan University Hospital, som eksperimentelt sted. Vælg 30 patienter, der har brug for langvarig dialyse, voksne (20-99 år), som har været i dialyse i mere end 3 måneder og har arteriovenøs fistel. Eksperimentperioden varede 3 måneder, og hver person modtog 2-3 lydoptagelser om ugen, cirka 1080 lydoptagelser i alt. Hovedformålet er at bruge den elektroniske stetoskop og erfaringen fra traditionelle fagfolk i håb om at opdage og forudsige stenosen på forhånd. De vigtige nøglefaktorer for vaskulær adgangsstenose hos hemodialysepatienter blev fundet gennem regressionsanalyse af Albuminværdien og kliniske data opnået fra rutinemæssig behandling af patienter ved en fast blodprøve i det månedlige hemodialysecenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Douliu, Taiwan, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-99 år - Kronisk hemodialyse ≥3 måneder - Funktionel arteriovenøs fistel (AVF) - Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Arteriovenøs graft (AVG) - Central venekateter (Permcath) - Sårbare befolkningsgrupper, der ikke kan give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AVF-stenose
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af undersøgelsen efter 3 måneder
|
Klinisk stenose: Diagnosticeret af den behandlende nefrolog baseret på fysiske undersøgelsesabnormiteter (højfrekvent bruit, pulserende flow, reduceret thrill) - Bekræftet ved Doppler-ultralydsscanning, der viser >50% diameterreduktion - Intervention: Perkutan transluminal angioplasti (PTA)
|
Fra indskrivning til afslutning af undersøgelsen efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abnormt AVF-lydtærskel
Tidsramme: Fra tilmelding til studiet afslutning efter 3 måneder
|
Defineret ved hjælp af statistisk analyse af normale lyde efter PTA
|
Fra tilmelding til studiet afslutning efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Vaskulære misdannelser
- Fistel
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyresvigt, kronisk
- Arteriovenøs fistel
Andre undersøgelses-id-numre
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (Anden identifikator: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom (ESRD)
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.AfsluttetEnd-Stage Renal Disease (ESRD)Forenede Stater, Canada
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereUkendtKronisk nyresygdom (CKD) | End-Stage Renal Disease (ESRD)Forenede Stater
-
Amar h ZiregAfsluttetDiabetes | Diabetes komplikationer | Anuria | Diabetes mellitus (type 1 og type 2) | End-Stage Renal Disease (ESRD) | Kronisk nyresygdom, trin 5 | Non Diabetic Patients | Slutstadie nyresygdom (ESRD) Kronisk nyresygdom, trin 5 Renal Regenerering Anuri Diabetisk Nefropati | Renal RegenereringAlgeriet
-
Epizon Pharma, Inc.AfsluttetEnd-Stage Renal Disease (ESRD)Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetEnd-Stage Renal Disease (ESRD)Frankrig
-
Vantive Health LLCBaxter Healthcare Corporation; Gambro Dialysatoren GmbHAfsluttetEnd-Stage Renal Disease (ESRD)Italien
-
AmgenAfsluttetEnd-Stage Renal Disease (ESRD)Forenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetTrombose | Nedsat nyrefunktion | Faktor XI | ESRD (endestadie nyresygdom)Forenede Stater
-
The First People's Hospital of YunnanAktiv, ikke rekrutterendeEnd-Stage Renal Disease (ESRD) | Vedligeholdelses hemodialyse (MHD)Kina