- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07436559
Стеноз АВФ с помощью электронного стетоскопа
Обнаружение и прогнозирование стеноза артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе с помощью электронного стетоскопа
Уровень распространенности гемодиализа на Тайване является самым высоким в мире, и количество новых случаев гемодиализа и уровень смертности постепенно увеличиваются каждый год. Пациенты на длительном гемодиализе должны получать диализ через артериовенозную фистулу. Если артериовенозная фистула сужена, эффективность диализа будет низкой или диализ будет невозможен из-за закупорки, что приведет к осложнениям и смертности. Обнаружение артериовенозной фистулы должно опираться на помощь специалистов.
* Проще ли клиницистам обнаружить стеноз артериовенозной фистулы с помощью электронного стетоскопа?
В этом исследовании используется электронный стетоскоп, принимая центр гемодиализа района Доулю, филиала Юньлинь Национального тайваньского университетского госпиталя в качестве экспериментальной площадки. Выбрано 30 пациентов, нуждающихся в длительном диализе, взрослых (20-99 лет), которые находятся на диализе более 3 месяцев и имеют артериовенозную фистулу. Экспериментальный период длился 3 месяца, и каждый человек получал 2-3 записи звука в неделю, всего около 1080 записей. Основная цель — использовать электронный стетоскоп и опыт традиционных специалистов, надеясь заранее обнаружить и предсказать стеноз. Важные ключевые факторы стеноза сосудистого доступа у пациентов на гемодиализе были найдены с помощью регрессионного анализа значения альбумина и клинических данных, полученных из рутинного лечения пациентов при фиксированном анализе крови в ежемесячном центре гемодиализа.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Douliu, Taiwan, Тайвань, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-99 лет - Хронический гемодиализ ≥3 месяцев - Функционирующая артериовенозная фистула (АВФ) - Способность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Артериовенозный графт (АВГ) - Центральный венозный катетер (Пермкат) - Уязвимые группы населения, неспособные дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стеноз артериовенозной фистулы
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования через 3 месяца
|
Клинический стеноз: Диагностирован лечащим нефрологом на основе аномалий при физикальном обследовании (высокочастотный шум, пульсирующий кровоток, ослабленная вибрация) - Подтвержден допплеровским УЗИ, показывающим >50% снижение диаметра - Вмешательство: Чрескожная транслюминальная ангиопластика (ЧТА)
|
От включения в исследование до завершения исследования через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аномальный порог слышимости АВФ
Временное ограничение: От включения в исследование до его завершения через 3 месяца
|
Определено с помощью статистического анализа нормальных звуков после ЧТА
|
От включения в исследование до его завершения через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Почечная недостаточность, хроническая
- Сосудистые мальформации
- Свищ
- Артериовенозные мальформации
- Сосудистая фистула
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
- Артериовенозная фистула
Другие идентификационные номера исследования
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (Другой идентификатор: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .