Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стеноз АВФ с помощью электронного стетоскопа

2 августа 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Обнаружение и прогнозирование стеноза артериовенозной фистулы у пациентов на гемодиализе с помощью электронного стетоскопа

Уровень распространенности гемодиализа на Тайване является самым высоким в мире, и количество новых случаев гемодиализа и уровень смертности постепенно увеличиваются каждый год. Пациенты на длительном гемодиализе должны получать диализ через артериовенозную фистулу. Если артериовенозная фистула сужена, эффективность диализа будет низкой или диализ будет невозможен из-за закупорки, что приведет к осложнениям и смертности. Обнаружение артериовенозной фистулы должно опираться на помощь специалистов.

* Проще ли клиницистам обнаружить стеноз артериовенозной фистулы с помощью электронного стетоскопа?

В этом исследовании используется электронный стетоскоп, принимая центр гемодиализа района Доулю, филиала Юньлинь Национального тайваньского университетского госпиталя в качестве экспериментальной площадки. Выбрано 30 пациентов, нуждающихся в длительном диализе, взрослых (20-99 лет), которые находятся на диализе более 3 месяцев и имеют артериовенозную фистулу. Экспериментальный период длился 3 месяца, и каждый человек получал 2-3 записи звука в неделю, всего около 1080 записей. Основная цель — использовать электронный стетоскоп и опыт традиционных специалистов, надеясь заранее обнаружить и предсказать стеноз. Важные ключевые факторы стеноза сосудистого доступа у пациентов на гемодиализе были найдены с помощью регрессионного анализа значения альбумина и клинических данных, полученных из рутинного лечения пациентов при фиксированном анализе крови в ежемесячном центре гемодиализа.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Taiwan
      • Douliu, Taiwan, Тайвань, 640
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с терминальной стадией заболевания почек получали гемодиализ более 3 месяцев

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-99 лет - Хронический гемодиализ ≥3 месяцев - Функционирующая артериовенозная фистула (АВФ) - Способность предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Артериовенозный графт (АВГ) - Центральный венозный катетер (Пермкат) - Уязвимые группы населения, неспособные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стеноз артериовенозной фистулы
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения исследования через 3 месяца
Клинический стеноз: Диагностирован лечащим нефрологом на основе аномалий при физикальном обследовании (высокочастотный шум, пульсирующий кровоток, ослабленная вибрация) - Подтвержден допплеровским УЗИ, показывающим >50% снижение диаметра - Вмешательство: Чрескожная транслюминальная ангиопластика (ЧТА)
От включения в исследование до завершения исследования через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аномальный порог слышимости АВФ
Временное ограничение: От включения в исследование до его завершения через 3 месяца
Определено с помощью статистического анализа нормальных звуков после ЧТА
От включения в исследование до его завершения через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202302099RINA
  • AVF stenosis detection (Другой идентификатор: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться