- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07436559
AVF-stenos med elektronisk stetoskop
Detektion och prediktion av stenos i arteriovenös fistel hos hemodialyspatienter med en elektronisk stetoskop
Prevalensen av hemodialys i Taiwan är den högsta i världen, och antalet nya fall av hemodialys samt dödligheten ökar gradvis varje år. Långtidspatienter med hemodialys måste få dialys via arteriovenös fistel. Om den arteriovenösa fisteln blir förträngd blir dialyseffekten dålig eller så blir dialys omöjlig på grund av blockering, vilket leder till komplikationer och dödlighet. Upptäckten av den arteriovenösa fisteln måste förlita sig på professionell hjälp.
* Är det lättare för kliniker att upptäcka förträngning av arteriovenös fistel med en elektronisk stetoskop?
Denna studie använder en elektronisk stetoskop och tar hemodialyscentret i Douliu-distriktet, Yunlin-filialen av National Taiwan University Hospital, som experimentplats. Välj 30 patienter som behöver långtidsdialys, vuxna (20-99 år) som har varit på dialys i mer än 3 månader och har arteriovenös fistel. Experimentperioden varade i 3 månader, och varje person fick 2-3 ljud per vecka, cirka 1080 ljud totalt. Huvudsyftet är att använda den elektroniska stetoskopen och traditionell professionell erfarenhet för att hoppas kunna upptäcka och förutsäga förträngningen i förväg. De viktiga nyckelfaktorerna för förträngning av vaskulär access hos hemodialyspatienter hittades genom regressionsanalys av albuminvärdet och kliniska data som erhållits från rutinbehandling av patienter vid en fast blodprovstagning på månatlig hemodialyscenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Douliu, Taiwan, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20–99 år - Kronisk hemodialys ≥3 månader - Funktionell arteriovenös fistel (AVF) - Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Arteriovenös graft (AVG) - Central venkateter (Permcath) - Sårbara befolkningsgrupper som inte kan ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AVF-stenos
Tidsram: Från registrering till studiens slut efter 3 månader
|
Klinisk stenos: Diagnostiserad av ansvarig nefrolog baserat på avvikelser vid fysisk undersökning (högfrekvent brus, pulserande flöde, minskad vibration) - Bekräftad med Doppler-ultraljud som visar >50% diameterreduktion - Intervention: Perkutan transluminal angioplasti (PTA)
|
Från registrering till studiens slut efter 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Onormal AVF-ljudtröskel
Tidsram: Från inskrivning till studiens slut efter 3 månader
|
Definierad med statistisk analys av post-PTA normala ljud
|
Från inskrivning till studiens slut efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Njurinsufficiens, kronisk
- Vaskulära missbildningar
- Fistel
- Arteriovenösa missbildningar
- Vaskulär fistel
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njursvikt, kronisk
- Arteriovenös fistel
Andra studie-ID-nummer
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (Annan identifierare: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .