AVF-stenoosi sähköisellä stetoskoopilla
Elektronisen stetoskoopin avulla tehtävä hemodialyysipotilaiden arteriovenuusfistulan ahtauman havaitseminen ja ennustaminen
Hemodialyysin esiintyvyysaste Taiwanissa on maailman korkein, ja hemodialyysin uusien tapausten määrä sekä kuolleisuusaste kasvavat vuosittain. Pitkäaikaiset hemodialyysipotilaat saavat dialyysin suonensisäisen fistulan kautta. Jos suonensisäinen fistula kaventuu, dialyysin vaikutus heikkenee tai dialyysi ei ole mahdollista tukkeutumisen vuoksi, mikä johtaa komplikaatioihin ja kuolleisuuteen. Suonensisäisen fistulan havaitseminen edellyttää ammattilaisten apua.
* Onko kliinikoille helpompaa havaita suonensisäisen fistulan ahtauma sähköisellä stetoskoopilla?
Tässä tutkimuksessa käytetään sähköistä stetoskooppia, ja koejärjestelyssä toimii National Taiwan University Hospitalin Yunlin-sivukonttorin Douliu-alueen hemodialyysikeskus. Valitaan 30 potilasta, jotka tarvitsevat pitkäaikaista dialyysiä, aikuisia (20–99-vuotiaita), jotka ovat olleet dialyysissä yli 3 kuukautta ja joilla on suonensisäinen fistula. Koejakso kestää 3 kuukautta, ja jokainen saa 2–3 ääninäytettä viikossa, noin 1080 ääninäytettä. Päätarkoitus on käyttää sähköistä stetoskooppia ja perinteisten ammattilaisten kokemusta toivoen, että ahtauma voidaan havaita ja ennustaa etukäteen. Hemodialyysipotilaiden verisuonten ahtauman tärkeät avaintekijät löydettiin regressioanalyysillä albumin-arvosta ja kliinisistä tiedoista, jotka saatiin potilaiden säännöllisen hoidon kiinteästä verikokeesta kuukausittaisessa hemodialyysikeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Douliu, Taiwan, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-99 vuotta - Krooninen hemodialyysi ≥3 kuukautta - Toimiva arteriovenoinen fisteli (AVF) - Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Arteriovenoinen graft (AVG) - Keskuslaskimokatetri (Permcath) - Haavoittuvaiset väestöryhmät, jotka eivät kykene antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVF-stenoosi
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
|
Kliininen ahtauma: Diagnosoitiin hoitavan nefrologin toimesta perustuen fysikaalisen tutkimuksen poikkeaviin löydöksiin (korkeaääninen suhina, pulssimainen virtaus, heikentynyt värinä) - Vahvistettiin Doppler-ultraäänitutkimuksella, joka osoitti yli 50 % halkaisijan supistumisen - Toimenpide: Läpikulkuvaltimolaajennus (PTA)
|
Osallistumisesta tutkimuksen päättymiseen 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeava AVF-äänikynnys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen 3 kuukauden kuluttua
|
Määritetty käyttäen tilastollista analyysiä PTA:n jälkeisistä normaaleista äänistä
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen päättymiseen 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Verisuonten epämuodostumat
- Fisteli
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Valtimo-laskimofisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (Muu tunniste: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .