- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07436559
Estenosis de FAV mediante Estetoscopio Electrónico
Detección y Predicción de la Estenosis de la Fístula Arteriovenosa en Pacientes en Hemodiálisis mediante un Estetoscopio Electrónico
La tasa de prevalencia de hemodiálisis en Taiwán es la más alta del mundo, y el número de nuevos casos de hemodiálisis y la tasa de mortalidad aumentan gradualmente cada año. Los pacientes de hemodiálisis a largo plazo deben recibir diálisis a través de la fístula arteriovenosa. Si la fístula arteriovenosa se estrecha, el efecto de la diálisis será deficiente o la diálisis no será posible debido a una obstrucción, lo que resultará en complicaciones y mortalidad. La detección de la fístula arteriovenosa debe depender de la asistencia de profesionales.
* ¿Es más fácil para los médicos detectar la estenosis de la fístula arteriovenosa con un estetoscopio electrónico?
Este estudio utiliza un estetoscopio electrónico tomando el centro de hemodiálisis del Distrito de Douliu, Sucursal Yunlin del Hospital Nacional de Taiwán como sitio experimental. Selecciona 30 pacientes que necesitan diálisis a largo plazo, adultos (20-99 años) que han estado en diálisis durante más de 3 meses y tienen fístula arteriovenosa. El período de experimento duró 3 meses, y cada persona recibió 2-3 voces por semana, aproximadamente 1080 voces. El propósito principal es utilizar el estetoscopio electrónico y la experiencia de profesionales tradicionales, con la esperanza de detectar y predecir la estenosis con anticipación. Los factores clave importantes de la estenosis del acceso vascular en pacientes de hemodiálisis se encontraron a través del análisis de regresión del valor de Albúmina y los datos clínicos obtenidos del tratamiento de rutina de pacientes de un análisis de sangre fijo en el centro de hemodiálisis mensual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Taiwan
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Douliu, Taiwan, Taiwán, 640
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-99 años - Diálisis crónica ≥3 meses - Fístula arteriovenosa funcional (FAV) - Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Injerto arteriovenoso (IAV) - Catéter venoso central (Permcath) - Poblaciones vulnerables incapaces de dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estenosis de la FAV
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 3 meses
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Estenosis clínica: Diagnosticada por el nefrólogo tratante basándose en anomalías del examen físico (soplo de tono alto, flujo pulsátil, frémito disminuido) - Confirmada por ecografía Doppler que muestra una reducción del diámetro >50% - Intervención: Angioplastia transluminal percutánea (ATP)
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Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral auditivo anormal de la fístula arteriovenosa (FAV)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del estudio a los 3 meses
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Definido mediante análisis estadístico de sonidos normales post-PTA
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Desde la inclusión hasta el final del estudio a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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- Insuficiencia renal
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Insuficiencia Renal Crónica
- Malformaciones Vasculares
- Fístula
- Malformaciones arteriovenosas
- Fístula vascular
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
- Fístula arteriovenosa
Otros números de identificación del estudio
- 202302099RINA
- AVF stenosis detection (Otro identificador: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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